Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1537 av 29. juli 2025 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 med hensyn til vilkårene for bruk av det nye næringsmiddelet '3-fukosyllaktose produsert av en derivert stamme av Escherichia coli BL21 (DE3)'
Bruksbetingelser for '3-fukosyllaktose som ny mat: endringsbestemmelser
EØS-notat offentliggjort 23.9.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 20.6.2025
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 30.7.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.9.2025)
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner en endring av bruksvilkårene for 3-fukosyllaktose produsert ved den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli BL21 (DE3). Ny mat-ingrediensen er tidligere godkjent i en rekke matvarekategorier. Søkeren ønsker å øke maksimumsgrensen for bruk i morsmelkerstatninger, tilskuddsblandinger og næringsmidler til spesielle medisinske formål til sped- og småbarn fra nåværende verdier på henholdsvis 0,9 og 1,2 g/l, til 1,75 g/l for alle de tre matvarekategoriene, og øke maksimumsgrensen i kosttilskudd for den generelle befolkningen unntatt sped- og småbarn, fra 3,0 til 4,0 g/dag.
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) vedtok en risikovurdering 24. mars 2025, hvor de konkluderte med at endringen i bruksvilkår er helsemessig trygg.
Ved rettsakten vil bruksvilkårene for 3-fukosyllaktose produsert ved den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli BL21 (DE3) i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470) endres som angitt over.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.