Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/193 av 31. januar 2025 om fornyet godkjenning av et preparat av endo-1,4-beta-xylanase framstilt med Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisin framstilt med Bacillus subtilis CBS 143946 og alfa-amylase framstilt med Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger, slaktekalkun, kyllinger, verpehøns, og om godkjenning av ny bruk av dette preparatet som tilsetningsstoff i fôr til alle andre fjørfearter og -kategorier (innehaver av godkjenning: Genencor International B.V.) og om oppheving av kommisjonsforordning (EF) nr. 1087/2009 og gjennomføringsforordning (EU) nr. 389 /2011
Fornyet godkjenning av visse preparater som tilsetningsstoff i fôr til fjørfe
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/193 of 31 January 2025 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of concerning the renewal of the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced with Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisin produced with Bacillus subtilis CBS 143946 and alpha-amylase produced with Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 as a feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, ducks, and laying hens, and the authorisation of new uses of that preparation as a feed additive for all other poultry species and categories (holder of authorisation: Genencor International B.V.) and repealing Commission Regulation (EC) No 1087/2009 and Implementing Regulation (EU) No 389/2011
Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 3.2.2025. EØS-notat offentliggjort 4.2.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 17.1.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.2.2025)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av et preparat bestående av enzymene endo-1,4-β-xylanase (produsert ved hjelp av genmodifisert Trichoderma reesei CBS 143953), subtilisin (produsert ved hjelp av genmodifisert Bacillus subtilis CBS 143946) og α-amylase (produsert ved hjelp av genmodifisert Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954) som avlteknisk tilsetningsstoff (middel som forbedrer fordøyelsen) i fôr til kylling og kalkun til slakt, ender og verpehøns, samt godkjenning av ny bruk av preparatet i alle andre fjørfearter og kategorier. Det er ikke spor av levende celler eller rDNA fra de genmodifiserte mikroorganismene i produktet. Produktet på markedet tilsvarer preparatet godkjent i forordningene (EU) 1087/2009 og (EU) 389/2011, som oppheves som en konsekvens av denne fornyede godkjenningen. EFSA konkluderer at preparatet fortsatt er trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Preparatet er irriterende for hud og luftveier, brukere som arbeider med tilsetningsstoffet anbefales å bruke verneutstyr for å minimere eksponering. Ved fornyet godkjenning er det ikke nødvendig å vurdere effekt på nytt.
Videre ble det søkt om endring av godkjenningsvilkårene for preparatet i form av en reduksjon av den anbefalte minstedosen av preparatet i fôr til kalkun til slakt, og godkjenning til ny bruk av preparatet i fôr til alle fjørearter til slakt, oppdrettet til avl eller oppdrettet til verping (unntatt ender) og bruk i alle fjørfearter til verping (unntatt ender). EFSA konkluderer at preparatet er trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Preparatet er et effektivt fordøyelsesforbedrende middel i kalkun til slakt, all fjørfe til slakt, all fjørfe oppdrettet til avl eller oppdrettet for verping (unntatt ender) med enzymaktivitet på 187,5 U xylanase, 2500 U subtilisin og 250 U amylase/ kg fullfôr og preparatet er effektivt for all fjørfe til verping (unntatt ender) med enzymaktivitet på 300 U xylanase, 4000 U subtilisin og 400 U amylase/kg fullfôr.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er ikke vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.