Kommisjonsforordning (EU) 2024/345 av 22. januar 2024 om endring av vedlegg II, III og V til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 396/2005 med hensyn til øvre grenseverdier for rester av desmedifam, etridiazol, flurtamon, profoksydim, difenakum og kaliumpermanganat i eller på visse produkter
Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser om desmedifam, etridiazol, flurtamon, profoksydim, difenacoum og kaliumpermanganat
EØS-komitebeslutning 23.9.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen. Norsk forskrift kunngjort 24.9.2024
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning sendt til Europaparlamentet og Rådet for klarering og publisert i EUs komitologiregister 25.10.2023
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 23.1.2024
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2024)
Sammendrag av innhold
Forordningen endrer grenseverdier (MRL) for de aktive stoffene desmedifam, etridiazol, flurtamon, profoksydim, difenakum og kaliumpermanganat. Ingen av disse aktive stoffene er godkjent brukt som plantevernmidler i EU/EØS. Det er heller ikke noen av disse stoffene som har CODEX-MRL-er, og det er ikke fastsatt importtoleranse grenseverdier for stoffene.
EUs referanselaboratorier for analyser av plantevernmiddelrester har vært involvert i å gi innspill til hva som er oppnåelige grenseverdier (analytisk kvantifiseringsmetode).
For stoffene difenakum og kaliumpermanganat er det ikke oppført spesifikke grenseverdier, og fordi stoffene heller ikke er oppført på vedlegg IV, gjelder standardgrenseverdien på 0,01 mg/kg (artikkel 18, forordning 396/2005). Desmedifam har tidligere mistet godkjenningen i EU, og alle grenseverdier (MRL) er fastsatt ved kvantifiseringsgrensen (LOQ). Det er nå mulig å fastsette lavere grenseverdier, og grenseverdiene oppføres på vedlegg V.
For etridazol som mistet godkjenningen i 2021 opphever denne forordningen grenseverdier som var fastsatt på bakgrunn av tidligere godkjent bruk i EU. I tillegg fastsettes også grenseverdier som er fastsatt ved kvantifiseringsgrensen lavere. For profoksydim og kaliumpermanganat flyttes grenseverdiene til vedlegg V. Vedlegg V brukes for stoffer som ikke er godkjent i EU der det ikke er fastsatt spesifikke grenseverdier over kvantifiseringsgrensen LOQ.
De nye grenseverdiene gjelder i EU fra 12. august 2024 og vil gjelde i Norge fra samme dato dersom forordningen er tatt inn i EØS-avtalen på det tidspunktet eller fra når forordningen fastsettes i norsk regelverk.
Det gis en overgangsordning for produkter som er på markedet i EU før 12. august 2024, som er datoen de nye grenseverdiene gjelder fra i EU.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever endring i norsk forskrift 18. august 2009 nr. 1117 om rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôrvarer.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Mattilsynet anser at endringene er minimale og at rettsakten
• ikke får vesentlige økonomiske konsekvenser verken for næringen eller Mattilsynet
• ikke får vesentlige administrative konsekvenser for Mattilsynet
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departement og Mattilsynet deltar. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Helserisiko er alltid vurdert når MRL for rester av plantevernmidler fastsettes. EFSA har i forkant av vedtakene vurdert nødvendigheten av å endre grenseverdiene opp mot hensynet til forbrukernes sikkerhet. I EFSAs vurderinger for de respektive stoffer har EFSA konkludert med anbefalte MRL-er for enkeltprodukter. I disse vurderingene blir det tatt hensyn til både langtidseksponering og akutt giftighet. Forutsatt lovlig bruk og rester under grenseverdiene vil dette da ikke utgjøre noen helsefare for forbruker. Det er da tatt hensyn til den nyeste kunnskapen om stoffenes toksikologiske egenskaper i vurderingene. Det minste nivå hvor det påvises en langtidsvirkning eller minste nivå hvor det blir påvist akutt helserisiko, danner alltid grunnlag for fastsettelse av grenseverdier.
Detaljer om endringene i MRL kan ved enkle søk finnes i EU Pesticides database. Ved å krysse av i punkt 3 for «MRLs evolution», kan man finne endringer av MRL for den enkelte kombinasjon av plantevernmiddel og produkt:
https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=homepage&language=EN
EFSA har vurdert at de nye grenseverdiene ikke medfører noen helserisiko for forbruker og at andre krav til dokumentasjon er oppfylt for å kunne fastsette disse grenseverdiene. De nye grenseverdiene er vurdert, risikohåndtert og vedtatt av Standing Committee of Plants, Animals, Food and Feed, Plant Protection Products Pesticide Residues (SCPAFF-PR).
Endringene i forordningen gjelder fastsettelse av lavere grenseverdier for disse stoffene som hverken er godkjent brukt i EU eller har CODEX-MRL-er og at disse grenseverdiene er flyttet til vedlegg V som viser at dette er grenseverdier som er fastsatt ved den analytiske kvantifiseringsgrensen (ikke fastsatt på bakgrunn av godkjent bruk).
Mattilsynet vurderer at de nye grenseverdiene er fastsatt slik at hensynet til forbrukernes helse er ivaretatt. Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel. MRL-ene er vurdert med hensyn til forbrukernes trygghet på bakgrunn av inntaksdata fra 27 europeiske forbrukergrupper, og disse er etter dagens kunnskap vurdert å ikke medføre noen helsefare for forbrukere. EFSA-vurderingene støtter de nye MRL-ene som er fastsatt i denne forordningen.
Andre opplysninger
De nye grenseverdiene gjelder i EU fra 12. august 2024 og vil gjelde i Norge fra samme dato dersom forordningen er tatt inn i EØS-avtalen på det tidspunktet eller fra når forordningen fastsettes i norsk regelverk.
Forordningen gir en overgangsordning for produkter som er på markedet i EU før 12. august 2024, som er datoen de nye grenseverdiene gjelder fra i EU.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.