Kommisjonsforordning (EU) 2025/115 av 21. januar 2025 om endring av vedlegg II og III til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 396/2005 med hensyn til øvre grenseverdier for rester av fluksapyroksad, lambdacyhalotrin, metalaksyl og nikotin i eller på visse produkter
Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: fluxapyroxad, lambdacyhalotrin, metalaksyl og nikotin
EØS-notat offentliggjort 9.4.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning sendt til Europaparlamentet og Rådet for klarering og publisert i EUs komitologiregister 25.10.2024
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 22.1.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.4.2025)
Sammendrag av innhold
MRL-forslaget gjelder vurdering av MRL-søknader og implementering av CODEX-MRL-er for de aktive stoffene fluxapyroksad, lambda-cyhalothrin, metalaksyl og nikotin.
Fluksapyroksad, lambda-cyhalotrin og metalaksyler (metalaksyl-M) er godkjent som aktive stoffer i EU/EØS. Av disse stoffene er lambda-cyhalotrin og metalaksyl-M (beisemiddel) godkjent brukt i Norge. Det er fastsatt grenseverdier for disse stoffene på bakgrunn av restforsøk i vedlegg II. Nikotin er ikke godkjent som et aktivt stoff i EU/EØS, men for enkelte produkter har det blitt fastsatt midlertidige grenseverdier på bakgrunn av overvåkingsdata som viser at det er rester av stoffet som gir behov for høyere grenseverdier enn standardgrenseverdien på 0,01 mg/kg.
Det fastsettes høyere grenseverdier (MRL) for fluksapyroxad i kaki/sharon (persimon) og kultivert sopp på bakgrunn av MRL-søknader.
Det fastsettes en ny høyere grenseverdi for lambda-cyhalotrin i avokado på bakgrunn av en importtoleransesøknad som viser at godkjent bruk i Mexico gir rester over gjeldende EU-MRL og at det derfor er behov for en høyere grenseverdi for å unngå handelshindringer ved import. Manglende dokumentasjon om degraderingsprodukter ved varmebehandling ble vurdert å ha mindre relevans for avokado enn for andre produkter fordi avokado i hovedsak konsumeres rå.
For lambda-cyhalotrin i fjørfeprodukter (muskel, fett, lever, nyrer og spiselig slakteavfall) og fugleegg ble det tidligere fastsatt midlertidige grenseverdier ved 0,01 mg/kg i påvente av manglende dokumentasjon om metabolitter ved prosessering (varmebehandling). Resultater fra overvåkingsprogrammer gjennomført i EU/EØS viser at det er rester over standardgrenseverdien på 0,01 mg/kg for lambdacyhalotrin i produkter fra fjørfe og i fugleegg. Det vurderes som sannsynlig at restene i disse produktene i hovedsak kommer fra godkjent bruk av stoffet som biocid i EU. Det fastsettes midlertidige grenseverdier for fjørfeprodukter (0,03 mg/kg) og fugleegg (0,02 mg/kg) på bakgrunn av overvåkingsdata ved bruk av 95-persentilen.
Codex Alimentarius Commission fastsatte nye CODEX-grenseverdier for metalaksyl i desember 2023. EU vurderer fortløpende implementering av grenseverdier og annet regelverk der det er internasjonale standarder samtidig som at det ikke strider mot målene i EUs matlov og vil sikre et tilsvarende beskyttelsesnivå som det er bestemt i EU/EØS. For produkter der EFSA ikke identifiserte risiko for forbruker knyttet til de nye CODEX-MRL-ene, vurderes de som trygge og kan fastsettes i EU regelverket (plantevernmiddelrestforordningen 396/2005). Dette gjelder ananas og tørket ginseng.
For nikotin i kaffebønner gjelder standardgrenseverdien på 0,01 mg/kg, men overvåkingsdata fra EU/EØS og innspill fra EUs referanselaboratorier viser et behov for å fastsette en høyere grenseverdi på 0,05 mg/kg tilsvarende ekstrapolert standard MRL for vanskelige produkter for å dekke mulige rester fra andre kilder enn bruk som plantevernmiddel.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever endring i norsk forskrift 18. august 2009 nr. 1117 om rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôrvarer.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Mattilsynet anser at endringene er minimale og at rettsakten
• ikke får vesentlige økonomiske konsekvenser verken for næringen eller Mattilsynet
• ikke får vesentlige administrative konsekvenser for Mattilsynet
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Helserisiko er alltid vurdert når MRL for rester av plantevernmidler fastsettes. EFSA har i forkant av vedtakene vurdert nødvendigheten av å endre grenseverdiene opp mot hensynet til forbrukernes sikkerhet. I EFSAs vurderinger for de respektive stoffene har EFSA konkludert med anbefalte MRL-er for enkeltprodukter. I disse vurderingene blir det tatt hensyn til både langtidseksponering og akutt giftighet. Forutsatt lovlig bruk og rester under grenseverdiene vil dette da ikke utgjøre noen helsefare for forbruker. Det er da tatt hensyn til den nyeste kunnskapen om stoffenes toksikologiske egenskaper i vurderingene. Det minste nivå hvor det påvises en langtidsvirkning eller minste nivå hvor det blir påvist akutt helserisiko, danner alltid grunnlag for fastsettelse av grenseverdier.
Mattilsynet vurderer at de nye grenseverdiene er fastsatt slik at hensynet til forbrukernes helse er ivaretatt. Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel. MRL-ene er vurdert med hensyn til forbrukernes trygghet på bakgrunn av inntaksdata fra 27 europeiske forbrukergrupper, og disse er etter dagens kunnskap vurdert å ikke medføre noen helsefare for forbrukere. EFSA-vurderingene støtter de nye MRL-ene som er fastsatt i denne forordningen.
Fordi denne forordningen kun fastsetter enkelte høyere grenseverdier på bakgrunn av MRL-søknader og CODEX-grenseverdier, vil ikke endringene ha noen konsekvenser for norske godkjenninger. De nye grenseverdiene blir gjeldende i EU allerede 20 dager etter kunngjøring på EUs Official Journal, og disse vil også gjelde i Norge umiddelbart etter at forordningen tas inn i norsk regelverk (plantevernmiddelrestforskriften).
Andre opplysninger
Detaljer om endringene i MRL kan ved enkle søk finnes i EU Pesticides database der man kan man endringer av MRL for den enkelte kombinasjon av plantevernmiddel og produkt:
https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=homepage&language=EN
Status
Rettsakten er fastsatt i EU og er under vurdering i EØS-landene.