BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020)

Sammendrag av innhold
Koronapandemien har avdekket svakheter i gjeldende europeisk helseberedskap. 11.november la Europakommisjonen frem en melding om hvordan den ønsker å styrke EUs systemer for beredskap ved grensekryssende helsekriser. Meldingen ledsages av tre forslag til nye rettsakter; for styrking av det eksisterende rammeverket for samarbeid om grensekryssende helsekriser og for styrkede mandater for Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) og Det europeiske smittevernsenteret (ECDC). Med meldingen og rettsaktforslagene ønsker Kommisjonen å etablere et rammeverk som sikrer mer enhetlige tiltak i medlemslandene ved framtidige pandemier og tilsvarende kriser. Pakken er også del av Europakommisjonens ambisjon om å etablere en europeisk helseunion. Formålet med dette forslaget til forordning er å styrke mandatet til det europeiske legemiddelbyrået (EMA) ved kriseberedskap og håndtering av tilgang til legemidler og medisinsk utstyr. Hovedelementene i forslaget gjelder tiltak for å ivareta tilgangen til legemidler ved betydelige hendelser og grensekryssende helsetrusler. Videre etableres innrettninger gjennom EMA for å ivareta tilgangen til medisinsk utstyr.

Merknader