Tillatelse til omsetning av larver fra gul melbille i frosset, tørket og pulverform som ny mat
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/169 av 8. februar 2022 om tillatelse til å bringe gul melorm (larver av Tenebrio molitor) i fryst form, tørket form og pulverform i omsetning som et nytt næringsmiddel i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/169 av 8 February 2022 authorising the placing on the market of frozen, dried and powder forms of yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Norsk forskrift kunngjort 26.10.2022
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.3.2022)
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner fryste, tørkede og pulveriserte former av gule melbillelarver (Tenebrio molitor) som ny mat-ingrediens, i en rekke matvarekategorier til den generelle voksne befolkningen.
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) konkluderte i en risikovurdering vedtatt 7. juli 2021 at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg ved angitte bruksbetingelser.
EFSA konkluderte også, på grunnlag av få publiserte studier (to humanstudier og ett dyrestudie), med at fryste, tørkede og pulveriserte former av gule melbillelarver kan indusere primær sensibilisering som kan føre til allergiske reaksjoner hos mennesker. EFSA anbefaler derfor at det gjennomføres studier for å undersøke allergenisiteten nærmere. Dette kunnskapsgrunnlaget er imidlertid for begrenset til å kreve merking. Insektbaserte proteiner er for øvrig inkludert i EU-kommisjonens forskningsprogram Horizon Europe, som muliggjør videre forskning på allergenisiteten. Merkekrav kan eventuelt vurderes når ny kunnskap foreligger.
EFSA konkluderte også med at gule melbillelarver kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som allerede er allergiske for krepsdyr og støvmidd (kryssallergi). I tillegg kan allergener fra fôret ende opp i melbillene.
Det innføres derfor spesifikke merkekrav for å informere personer som har krepsdyr- og/eller støvmiddallergi. Produkter med gule melbillelarver må ellers merkes i overensstemmelse med de eksisterende kravene om merking av allergener i vedlegg II til matinformasjonsforordningen.
Ny mat-ingrediensen føres ved denne rettsakten opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med gitte bruksvilkår. Spesifikk lovbestemt betegnelse er «fryste gule melbillelarver (Tenebrio molitor-larver)», «tørkede gule melbillelarver (Tenebrio molitor-larver)» eller «pulver fra gule melbillelarver (Tenebrio molitor-larver)». Næringsmidler som inneholder gule melbillelarver (Tenebrio molitor), må merkes med at ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos forbrukere som har kjente allergier mot krepsdyr og produkter framstilt av skalldyr, og støvmidd. Denne informasjonen skal stå like ved ingredienslisten. Spesifikasjoner er angitt i tabell 2 i unionslisten, og i beskrivelsen angis at insektene må fastes i 24 timer før avliving, slik at tarminnholdet fjernes.
Det innvilges databeskyttelse for konkrete studier i 5 år fra rettsakten er vedtatt. Databeskyttelsen innebærer at EFSA ikke kan bruke disse studiene for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabelt.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner fryste, tørkede og pulveriserte former av gule melbillelarver (Tenebrio molitor) som ny mat-ingrediens, i en rekke matvarekategorier til den generelle voksne befolkningen.
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) konkluderte i en risikovurdering vedtatt 7. juli 2021 at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg ved angitte bruksbetingelser.
EFSA konkluderte også, på grunnlag av få publiserte studier (to humanstudier og ett dyrestudie), med at fryste, tørkede og pulveriserte former av gule melbillelarver kan indusere primær sensibilisering som kan føre til allergiske reaksjoner hos mennesker. EFSA anbefaler derfor at det gjennomføres studier for å undersøke allergenisiteten nærmere. Dette kunnskapsgrunnlaget er imidlertid for begrenset til å kreve merking. Insektbaserte proteiner er for øvrig inkludert i EU-kommisjonens forskningsprogram Horizon Europe, som muliggjør videre forskning på allergenisiteten. Merkekrav kan eventuelt vurderes når ny kunnskap foreligger.
EFSA konkluderte også med at gule melbillelarver kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som allerede er allergiske for krepsdyr og støvmidd (kryssallergi). I tillegg kan allergener fra fôret ende opp i melbillene.
Det innføres derfor spesifikke merkekrav for å informere personer som har krepsdyr- og/eller støvmiddallergi. Produkter med gule melbillelarver må ellers merkes i overensstemmelse med de eksisterende kravene om merking av allergener i vedlegg II til matinformasjonsforordningen.
Ny mat-ingrediensen føres ved denne rettsakten opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med gitte bruksvilkår. Spesifikk lovbestemt betegnelse er «fryste gule melbillelarver (Tenebrio molitor-larver)», «tørkede gule melbillelarver (Tenebrio molitor-larver)» eller «pulver fra gule melbillelarver (Tenebrio molitor-larver)». Næringsmidler som inneholder gule melbillelarver (Tenebrio molitor), må merkes med at ingrediensen kan forårsake allergiske reaksjoner hos forbrukere som har kjente allergier mot krepsdyr og produkter framstilt av skalldyr, og støvmidd. Denne informasjonen skal stå like ved ingredienslisten. Spesifikasjoner er angitt i tabell 2 i unionslisten, og i beskrivelsen angis at insektene må fastes i 24 timer før avliving, slik at tarminnholdet fjernes.
Det innvilges databeskyttelse for konkrete studier i 5 år fra rettsakten er vedtatt. Databeskyttelsen innebærer at EFSA ikke kan bruke disse studiene for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabelt.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.