Åpenhetsforordningen endrer artikkel 7 og artikkel 18 i forordning (EU) 1831/2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer. Som følge av at disse artiklene endres, må det også gjøres endringer i forordning (EU) 429/2008 med hensyn til utarbeiding og framlegging av søknader samt vurdering og godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer. Forordning (EU) 429/2008 er gjennomført i § 3b i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.

Fortrolighet

I utgangspunktet vil alle data som fremlegges av søker i en søknadsprosess for godkjenning av fôrtilsetningsstoffer automatisk bli offentlig, men det vil fortsatt være mulig å unnta opplysninger som anses som forretningshemmeligheter og personopplysninger fra offentligheten. Det som handler om fortrolighet i forordning 429/2008 fjernes, og det henvises til artikkel 18 i forordning 1831/2003.

Standardisert dataformat på søknader

Det skal etableres et system hos ESA for elektronisk søknad om godkjenning av fôrtilsetningsstoffer. Det kommer også inn presiseringer om hvilke vedlegg som må legges ved en søknad.

Notifisering av studier

Studier som skal inngå i kunnskapsgrunnlaget for en godkjenning av et fôrtilsetningsstoff må notifiseres til ESA før de gjennomføres. Det er presisert at en søknad om godkjenning skal inkludere et vedlegg med bekreftelse på at de aktuelle studiene er notifisert.

Merknader

Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.

Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.