Søk

Gruppefritak for vertikale avtaler (2022): retting av tsjekkisk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2024/323 korrigerer den tsjekkiske språkversjonen av kommisjonsforordning (EU) nr. 2022/720 av 10. mai 2022 om anvendelsen av traktatens …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon (UDI-system) …