Søk

Forsikringsdistribusjonsdirektivet 2016 (IDD): grunnbeløpet i euro for yrkesansvarsforsikring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2024) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning (EU) 2024/896 endrer direktiv (EU) 2016/97 (forsikringsdistribusjonsdirektivet) med hensyn til minstekrav til profesjonsansvarsforsikring …

Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2024)   Sammendrag av innhold Gjennomføringen av denne forordningen lovendring.   Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr gir regler om unik utstyrsidentifikasjon (UDI), et system med formål …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 30.6.-29.9.2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.9.2023)   Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 31.12.2022 - 30.3.2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.3.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for …

RoHS-direktivet: unntak for bly i PVC i medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2023) Sammendrag av innhold Direktiv 2011/65/EU (RoHS) fastsetter regler om begrensning av visse farlige stoffer (annex II i direktivet) i elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter). …

Forsikringsdirektivet (Solvens II): fastsettelse av tekniske gjennomføringsstandarder for maler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.6.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til Solvens II-regelverket for forsikrings- og gjenforsikringsforetak, og omhandler skjemaer og veiledninger for …

Forsikringsdirektivet (Solvens II): fastsettelse av tekniske gjennomføringsstandarder for prosedyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2023) Sammendrag av innhold Den tekniske standarden erstatter den tekniske standarden fastsatt i forordning (EU) 2015/2452, som fastsetter prosedyrer, formater og skjemaer for …

Medisinsk utstyrforordningen 2017: endring av gjennomføringsbestemmelser om produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2023 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2346 gir overgangsregler for produkter uten medisinsk formål. Overgangsreglene gjelder for produkter hvor det må gjennomføres klinisk utprøving, …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 30.3.2023 - 29.6.2023

BAKGRUNN    (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.6.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes …

Medisinsk utstyr: overgangsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.8.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk rett. Nytt …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …