Søk

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Krav til medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser om HIV-tester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Forbudsdirektivet: søksmål med påstand om forbud på området forbrukervern

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2010) Sammendrag av innhold Direktivet er en konsolidert utgave av direktiv 98/27/EF. Direktivet var blitt endret ved flere anledninger, og konsolidering ble ansett som ønskelig og nødvendig av …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

Grenseverdier for bisfenol A i leketøy

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 07.08.2014) Sammendrag av innhold Direktivet om sikkerhet ved leketøy regulerer fysiske og mekaniske egenskaper, kjemiske, elektriske og støyende egenskaper, samt antennelighet, hygiene og …

Maksimum innhold av fosfatesteret TCEP i leketøy

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 07.08.2014) Sammendrag av innhold Direktivet om sikkerhet ved leketøy regulerer fysiske og mekaniske egenskaper, kjemiske, elektriske og støyende egenskaper, samt antennelighet, hygiene og …

Kontroll og vurderinger av medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2015 Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter retningslinjer for kontrollen teknisk kontrollorgan utfører med produsenter av medisinsk utstyr. Teknisk kontrollorgan er utpekt av nasjonal …

Metoder til bestemmelse av sammensetning av polypropylen/ polyamid-bikomponentfiber

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.4.2012) Sammendrag av innhold Det er foretatt endringer i direktiv 2008/121/EF ved å tilføye fiberen "polypropylen/polyamid bikomponent" til listen over fibre i vedlegg I og V til dette direktivet. …

Betegnelser for tekstilprodukter og tilhørende merking: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2012) Sammendrag av innhold I forordning (EU) nr. 1007/2011 fastlegges regler for etikettering eller merking av produkters tekstilfiberinnhold som skal sikre at forbrukernes interesser …

Sikkerhetskrav til leketøy: endringsbestemmelser om grenseverdier for nikkel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2014) Sammendrag av innhold Direktivet om sikkerhet ved leketøy regulerer fysiske og mekaniske egenskaper, kjemiske, elektriske og støyende egenskaper, samt antennelighet, hygiene og …