Rettsakter

Se beslutningsprosessen for alle saker på saksområdet

Abonner på RSS-feed: Rettsakter - siste nytt

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om registrering av elektroniske sigaretter og gjenfyllingsbeholdere

EØS-komitebeslutningen trer i kraft 11.3.2026 som følge av oppfyllelse av forfatningsrettslige krav av EØS-komitebeslutning om tilknyttet rettsakt

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser om oppvarmede tobakksvarer

EØS-komitebeslutningen trer i kraft 11.3.2026 som følge av oppfyllelse av forfatningsrettslige krav av EØS-komitebeslutning om tilknyttet rettsakt

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om smakstilsetninger

EØS-komitebeslutningen trer i kraft 11.3.2026 som følge av oppfyllelse av forfatningsrettslige krav av EØS-komitebeslutning om tilknyttet rettsakt

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om gjenoppfyllingsmekanismen til elektroniske sigaretter

EØS-komitebeslutningen trer i kraft 11.3.2026 som følge av oppfyllelse av forfatningsrettslige krav av EØS-komitebeslutning om tilknyttet rettsakt

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 4.3.2026

Helseteknologivurderinger: felles kliniske vurderinger av medisinsk utstyr

EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 4.3.2026

Overvåking av legemidler: endringsbestemmelser

EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 4.3.2026

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 18.2.2026

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

Norsk forskrift kunngjort 16.2.2026

Særlige regler for legemidler til mennesker ment for omsetning i Nord-Irland

Norsk forskrift kunngjort 16.2.2026

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett

Norsk forskrift kunngjort 13.2.2026

Bruk av humane substanser i humanmedisin: SoHO-plattformen for utveksling av informasjon

EØS-notat offentliggjort 15.1.2026

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser for å korrigere utpekingen av et EU-referanselaboratorium m.m.

Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 17.12.2025

EU-referansesenter for folkehelse innen luftveisvirus

Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 17.12.2025

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

Norsk forskrift kunngjort 15.12.2025

EU-prosedyrer for godkjenning og tilsyn med legemidler til mennesker og fastsettelse av regler for Det europeiske legemiddelbyrået (revisjonsforslag 2023)

Kompromiss fremforhandlet av representanter fra Europaparlamentet og Rådet 11.12.2025

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: ikke-kjemikalielignende biologiske stoffer

Norsk forskrift kunngjort 8.12.2025

Rettsakter

Rettsakter

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om registrering av elektroniske sigaretter og gjenfyllingsbeholdere

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser om oppvarmede tobakksvarer

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om smakstilsetninger

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om gjenoppfyllingsmekanismen til elektroniske sigaretter

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

Helseteknologivurderinger: felles kliniske vurderinger av medisinsk utstyr

Overvåking av legemidler: endringsbestemmelser

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

Særlige regler for legemidler til mennesker ment for omsetning i Nord-Irland

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett

Bruk av humane substanser i humanmedisin: SoHO-plattformen for utveksling av informasjon

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser for å korrigere utpekingen av et EU-referanselaboratorium m.m.

EU-referansesenter for folkehelse innen luftveisvirus

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

Kosmetikkforordningen 2009: ordlisten over vanlige ingrediensnavn for bruk i merking av kosmetiske produkter

Medisinsk utstyr: ensartet anvendelse av krav til meldte organer

Fellesskapsregler for legemidler for mennesker (revisjonsforslag 2023)

EU-prosedyrer for godkjenning og tilsyn med legemidler til mennesker og fastsettelse av regler for Det europeiske legemiddelbyrået (revisjonsforslag 2023)

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: ikke-kjemikalielignende biologiske stoffer