Søk

EU-handlingsplan for miljørapportering

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, 9.6.2017) Simplifying environmental reporting: more information for citizens, less administrative burden Today the European Commission adopted a report and an action plan to improve citizens' access to high …

EU-høring om redusert utslipp av mikroplast til sjøen

BAKGRUNN (fra Kommisjonen høringsnettside) About this consultation 26 June 2017 - 16 October 2017 Policy areas: Environment, Circular economy, Marine and coastal environment Objective of the consultation The European Commission is launching this …

Handlingsplan for tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.6.2017) Antimikrobiel resistens: Kommissionen optrapper kampen med ny handlingsplan I dag vedtog Kommissionen en ny handlingsplan for bekæmpelse af antimikrobiel resistens (AMR) - en voksende trussel, der hvert …

EU-høring om helse og helsetjenester i det indre digitale marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 20.7.2017) Commission launches public consultation on Health and Care in the Digital Single Market Today the European Commission launches a public consultation on how Europe should promote digital innovation in …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Erfaringer med EU-direktiv om tradisjonelle plantelegemidler

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) For at løse medlemsstaternes problemer med en ensartet anvendelse af lægemiddellovgivningens bestemmelser på traditionelle plantelægemidler er der i fællesskabskodeksen for humanmedicinske lægemidler …

Rapport om gjennomføringen av direktiv 98/8/EF om markedsføring av biocidholdige produkter

Bakgrunn (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF, der blev vedtaget den 16. februar 1998, regulerer markedsføringen af biocidholdige produkter på EU-markedet. Det fastlægger en harmoniseret EU-ordning for …

Framdriftsrapport om gjennomføring av Kyoto-protokollen om utslipp av drivhusgasser

Bakgrunn (utdrag av kommisjonens pressemelding 16.10.2008, dansk utgave) Klimaændring: EU på rette spor med hensyn til at nå Kyoto-protokollens emissionsmål Det fremgår af Kommissionens årlige rapport om fremskridtene hen imod Kyoto-målene, at EU som …

Partnerskapet mellom europeiske land og utviklingsland om kliniske forsøk (EDCTP)

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Europa-Kommissionens meddelelse fra september 2000. Hurtigt indgreb mod overførbare sygdomme inden for rammerne af fattigdomslempelse [1], fastlagde et bredt og gennemarbejdet svar fra Fællesskabet for …

Telemedisin til nytte for pasienter, helse- og omsorgssystemer og samfunnet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Telemedicin – levering af sundhedsydelser på afstand – kan bidrage til at forbedre levevilkårene for Europas borgere, såvel patienter som sundhedspersonale, samtidig med at udfordringerne for …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Sjeldne sykdommer: en utfordning for Europa

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Sjældne sygdomme er sygdomme med særlig lav prævalens; EU anser sygdomme for at være sjældne, hvis de rammer højst 5 ud af 10 000 personer i EU. Dette betyder imidlertid stadig, at mellem 5 000 og 8 000 …

Det europeiske senter for forebygging av og kontroll med sykdommer: resultater og planlagte aktiviteter

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) er et EUagentur, hvis opgave er at overvåge, vurdere og orientere om trusler mod menneskers sundhed. Centret har hjemsted i …

Global overvåking for miljø og sikkerhet (GMES): for en sikrere planet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) "I midten af det 20. århundrede så vi vores planet fra rummet for første gang. Fra rummet ser vi en lille sårbar kugle, der ikke er domineret af menneskets aktiviteter og bygværker, men af et mønster af …

EUs strategi for bedre skipsopphugging

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den 22. maj 2007 vedtog Europa-Kommissionen en grønbog om forbedret ophugning af skibe, der fastsætter en række mulige foranstaltninger, med hvilke EU kan bidrage til en mere sikker og miljøvenlig …

Gjennomføring og anvendelse av EUs miljørett

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Formålet med denne meddelelse er at vise, hvordan de nye tilgange, der er beskrevet i meddelelsen "Et resultatorienteret Europa - anvendelse af fællesskabsretten", vil blive anvendt på miljøområdet. Den …

Den europeiske union og Arktis

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Arktis fortjener opmærksomhed fra Den Europæiske Union - første skridt hen imod en EU-politik for Arktis Europa-Kommissionen vedtog i dag en meddelelse med titlen "Den Europæiske Union og den …

Europeisk krefthandlingsplan

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.2.2021) Den europæiske kræfthandlingsplan: En ny EU-tilgang til forebyggelse, behandling og pleje I dag, på dagen før den internationale kræftdag, fremlægger Europa-Kommissionen den europæiske kræfthandlingsplan …

Europeisk klimapakt

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.12.2020) Den europæiske klimapagt: et grønnere Europa gennem borgerindflydelse Europa-Kommissionen lancerede i dag  den europæiske klimapagt  — et initiativ, der omfatter hele EU, og som giver borgere, …

Handlingsplan for en sirkulær økonomi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.5.2020) Status Dette er en oppdatering av tidligere publisert EØS-faktanotat om veikartet fra 2019 som varslet handlingsplanen på sirkulær økonomi. 11. mars 2020 ble EUs nye handlingsplan for …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Covid-19-krisen: europeisk veikart for koordinert utfasing av restriksjonene

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Europæisk køreplan viser vejen frem mod en koordineret ophævelse af inddæmningsforanstaltningerne I dag har Kommissionen i samarbejde med formanden for Det Europæiske Råd fremlagt en …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Veiledning om personvern i forbindelse med covid-19-mobilapplikasjoner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.4.2020) Coronavirus: Vejledning skal sikre, at apps til bekæmpelse af pandemien fuldt ud overholder databeskyttelsesstandarder Europa-Kommissionen har i dag offentliggjort en vejledning om databeskyttelse i …

Rapport om varslingssystemet EWRS for smittsomme sykdommer i 2006 og 2007

KONKLUSJONER (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Tallene vedrørende EWRS for 2006 og 2007 bekræfter tidligere års tendenser. De indberettede meddelelser svarer i antal og type til meddelelserne i 2004 og 2005. Informationsmeddelelser udgjorde …

Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …

Legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …

Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret: inflasjonsjustering (2018) relatert til legemiddelovervåkning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

EU-høring om strategi for langtidsreduksjoner av klimautslipp

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) Description The strategy reflects on a long-term vision for a modern European economy for all Europeans and the opportunities and challenges that a long-term decarbonisation implies. Opening date: 17.07.2018 …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold   Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …

Anaerob bionedbrytbarhet av vaske- og rengjøringsmidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) I artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 648/2004 om vaske- og rengøringsmidler [1] hedder det: "Senest den 8. april 2009 foretager Kommissionen en vurdering af anvendelsen af denne forordning, navnlig …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for covid-19-vaksiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.6.2020) Coronavirus: Kommissionen løfter sløret for EU-vaccinestrategi Europa-Kommissionen fremlægger i dag, for at bidrage til at beskytte mennesker alle steder, en europæisk strategi for at fremskynde …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Helseberedskap på kort sikt mot covid-19-utbrudd

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.7.2020) Coronavirus: Commission strengthens preparedness for future outbreaks Today, the Commission has  presented immediate short-term measures to strengthen EU health preparedness for COVID-19 outbreaks. The …

EU-strategi for Arktis (oppdatering 2021)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.10.2021) Et stærkere EU-engagement for et grønnere, fredeligt og fremgangsrigt Arktis Den højtstående repræsentant og Kommissionen har i dag fremlagt deres tilgang til et stærkere EU-engagement for et fredeligt, …

Europeisk partnerskap mot kreft

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.09.2014, engelsk utgave) Steep rise in screening for breast, cervical and colorectal cancer in the EU foreseen for 2010 to 2020 Strong cooperation between the EU and Member States on cancer has led to improved …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Rapport om konkurransesituasjonen i legemiddelsektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Konkurrence : svagheder i lægemiddelsektoren kræver indgreb Mange generiske lægemidler kommer for sent ud på markedet, og antallet af nye lægemidler på markedet er faldende, fremgår det af …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) 470/2009 gir bestemmelser for grenseverdier for farmakologisk aktive stoffer i animalske næringsmidler, men i den offentlige kontrollen av varer fra …

EUs klimapolitikk: fremdriftsrapport 2019

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, engelsk utgave) 1. MEETING THE EU’S INTERNATIONAL COMMITMENTS Setting out a vision towards climate neutrality by 2050 In November 2018, the European Commission presented its Strategic Vision "A Clean Planet for all" . …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet diflubenzuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/1881 omhandler diflubenzuron, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …