Søk

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: gjennomføringsbestemmelser om informasjonsutveksling og assistanse mellom myndigheter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2019) Sammendrag av innhold I henhold til MAR er europeiske tilsynsmyndigheter forpliktet til å samarbeide og yte gjensidig bistand i saker vedrørende markedsmisbruk. For å sikre at samarbeid og …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir nærmere regler om rapportering av posisjoner i varederivater for markedsplasser og verdipapirforetak, herunder tidsfristene for innsendelse av de …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om samarbeid mellom overvåkingsmyndigheter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler om samarbeid mellom tilsynsmyndigheter i form av maler og standardskjema for samarbeid. I tillegg inneholder forordningen en rekke …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om høringer i forkant av tillatelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler om samarbeid mellom tilsynsmyndighetene i forbindelse med behandling av søknad om tillatelse til å yte investeringstjenester og …

Tekniske gjennomføringsstandarder om konsultasjon mellom myndigheter i forbindelse med melding om eierskifte

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder utfyllende bestemmelser om skjemaer og prosedyrer for utveksling av opplysninger mellom kompetente myndigheter ved erverv betydelig eierandel i …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om samarbeidsordninger for viktige markedsplasser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold Forodningen gir nærmere regler om samarbeid mellom hjemstatsmyndighet og vertstatsmyndighet for handelsplasser hvis virksomhet er blitt av vesentlig betydning for …

Markeder for finansielle tjenester (MiFIR-forordningen): utfyllende bestemmelser om fritak for visse tredjelands sentralbanker fra kravene om gjennomsiktighet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold Transaksjoner hvor et medlem av Det europeiske system av sentralbanker er motpart, er unntatt fra transparenskrav i MiFIR artikkel 8, 10, 18 og 20 på nærmere vilkår. I …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om suspensjon og fjerning av finansielle instrumenter fra handelen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter nærmere regler om publisering av beslutninger tatt av en markedsoperatør eller tilsynsmyndighet om suspensjon eller strykning av et finansielt …

Revisjon av EUs finanstilsyn: endringer om sentrale motparter (EMIR 2.2)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold Sentrale motparter i EU er siden 2012 regulert av EMIR (European Market Infrastructure Regulation). EMIR ble innført i Norge 1. juli 2017. Sentrale motparter med autorisasjon …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om posisjonsrapporter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold I MiFID II artikkel 58 innføres plikt for handelsplasser og verdipapirforetak som handler med varederivater, utslippskvoter og derivater med utslippskvoter som …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om godkjenning av tilbydere av datarapporteringstjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir nærmere regler om standardskjema, maler og prosedyrer for søknad om tillatelse til å tilby datarapporteringstjenester, og nærmere bestemmelser om …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om innsending av informasjon om sanksjoner og tiltak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold Forodningen gir utfyllende regler om prosedyrer og format for levering av informasjon til ESMA om sanksjoner og tiltak. Kommisjonsforordning oppstiller krav om at …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: gjennomføringsbestemmelser om informasjonsutveksling mellom myndigheter og ESMA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.20197) Sammendrag av innhold Rettsakten er en underliggende rettsakt til Markedsmisbruksforordningen (MAR) og inneholder tekniske bestemmelser om prosedyrer og skjemaer til bruk for nasjonale …

Handlingsplan for tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.6.2017) Antimikrobiel resistens: Kommissionen optrapper kampen med ny handlingsplan I dag vedtog Kommissionen en ny handlingsplan for bekæmpelse af antimikrobiel resistens (AMR) - en voksende trussel, der hvert …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser om data

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 648/2012 (EMIR) trådde i kraft i Norge 1. juli 2017 gjennom verdipapirhandelloven §13-1. Kommisjonsforordning (EU) 2013/151 fastsetter standarder for …

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om visse produkter til forebygging eller behandling av blærebetennelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2019) Sammendrag av innhold Frankrike har bedt EU-Kommisjonen om å avgjøre om produkter som inneholder proanthocyanidiner (PAC) som finnes i tranebær (Vaccinium macrocarpon), med forventet …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IFRS 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IAS 12

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IFRS 15

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IFRS 16

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Verdipapirmarkedsdirektivet (MiFID): utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter en utfyllende liste over informasjon som gis ved erverv av betydelig eierandel i verdipapirforetak. Informasjonen skal gis av erverver og …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser om data

BAKGRUNN (fra ESMAs pressemelding 10.7.2017) ESMA issues final standards for publication of derivatives data The European Securities and Markets Authority (ESMA) has today issued final regulatory technical standards (RTS) regarding the aggregation and …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om peanøttolje og hydrolyserte hveteproteiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III (stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger) i kosmetikkforordningen. Bakgrunn: - Peanøttolje: Peanøttolje, samt dens ekstrakter og …

EU-høring om helse og helsetjenester i det indre digitale marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 20.7.2017) Commission launches public consultation on Health and Care in the Digital Single Market Today the European Commission launches a public consultation on how Europe should promote digital innovation in …

EU-høring om fjerning av hindringer for post-trade-tjenester i kapitalmarkedsunionen

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.8.2017) Capital Markets Union: Commission launches consultation on further reducing barriers to post-trade services across financial markets The Commission is launching today a public consultation on how to …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: utfyllende bestemmelser om systematiske internalisatorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen innebærer en endring av delegert kommisjonsforordning (EU) 2017/565, som oppstiller utfyllende regler til Europakommisjonen til Råds- og Parlaments …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IAS 28 og IFRS 1 og 12

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Tilgang til finansiell informasjon om foretak notert på europeisk regulert marked

Finansdepartementets balgrunnsnotat - april 2008 Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/109/EF – Rapporteringsdirektivet – krever at investorer på verdipapirmarkedet i Europa skal få lettere tilgang til og mer systematisk informasjon …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Forbud mot visse stoffer i hårfargeprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * 41 nye stoffer føres inn på forbudtlisten (Vedlegg II), men forbys …

Krav til rapportering og dokumentasjon ved bedriftsfusjoner og -delinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Direktivet følger opp "A strategic review of better regulation in the European Union" av 14. november 2006, COM (2006)689 samt "Communication from the Commission on a …

Erfaringer med EU-direktiv om tradisjonelle plantelegemidler

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) For at løse medlemsstaternes problemer med en ensartet anvendelse af lægemiddellovgivningens bestemmelser på traditionelle plantelægemidler er der i fællesskabskodeksen for humanmedicinske lægemidler …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IAS nr. 39 og IFRS nr. 7

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1715/2003 (2) af 29. september 2003 blev der vedtaget visse internationale standarder og fortolkningsbidrag, der eksisterede pr. 14. september 2002. (2) Den 13. …

Partnerskapet mellom europeiske land og utviklingsland om kliniske forsøk (EDCTP)

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Europa-Kommissionens meddelelse fra september 2000. Hurtigt indgreb mod overførbare sygdomme inden for rammerne af fattigdomslempelse [1], fastlagde et bredt og gennemarbejdet svar fra Fællesskabet for …

Telemedisin til nytte for pasienter, helse- og omsorgssystemer og samfunnet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Telemedicin – levering af sundhedsydelser på afstand – kan bidrage til at forbedre levevilkårene for Europas borgere, såvel patienter som sundhedspersonale, samtidig med at udfordringerne for …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Sjeldne sykdommer: en utfordning for Europa

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Sjældne sygdomme er sygdomme med særlig lav prævalens; EU anser sygdomme for at være sjældne, hvis de rammer højst 5 ud af 10 000 personer i EU. Dette betyder imidlertid stadig, at mellem 5 000 og 8 000 …

Det europeiske senter for forebygging av og kontroll med sykdommer: resultater og planlagte aktiviteter

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) er et EUagentur, hvis opgave er at overvåge, vurdere og orientere om trusler mod menneskers sundhed. Centret har hjemsted i …

Internasjonale regnskapsstandarder

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Forordning (EF) nr. 1606/2002 fastsætter, at børsnoterede selskaber, der reguleres af en medlemsstats lovgivning, for hvert regnskabsår, der starter den 1. januar 2005 eller senere, på visse …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 5 punkt 3 første avsnitt i direktiv 98/79/EF, skal medlemslandene anse medisinsk utstyr for å oppfylle kravene i artikkel 3 hvis de er utformet …

Europeisk krefthandlingsplan

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.2.2021) Den europæiske kræfthandlingsplan: En ny EU-tilgang til forebyggelse, behandling og pleje I dag, på dagen før den internationale kræftdag, fremlægger Europa-Kommissionen den europæiske kræfthandlingsplan …

Kapitalkravsdirektivet 2006 (endringer - CRD III) om endringer til direktivene om kapitalkrav og etablering og drift av kredittinstitusjon, inkludert tilsyn med avlønningspolitik

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) I juni 2006 blev der på grundlag det ændrede internationale regelsæt om kapital ("Basel II") vedtaget et nyt regelsæt om kapitalkrav i form af kapitalkravsdirektivet. Det omfatter direktiv 2006/48/EF om …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Behandling av OTC-derivater inngått for sikringsformål ved visse typer verdipapirisering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2020) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen presiserer motparters behandling av OTC-derivater som inngås for sikringsformål i forbindelse med enkle transparente og standardiserte …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

EU-anbefaling om mobilapplikasjoner og bruk av anonymiserte mobilitetsdata i forbindelse med covid-19-krisen

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen vedtager henstilling om at støtte exitstrategier ved hjælp af mobildata og apps I dag fremsætter Kommissionen en henstilling om tiltag og foranstaltninger til at udvikle en …

Covid-19-krisen: europeisk veikart for koordinert utfasing av restriksjonene

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Europæisk køreplan viser vejen frem mod en koordineret ophævelse af inddæmningsforanstaltningerne I dag har Kommissionen i samarbejde med formanden for Det Europæiske Råd fremlagt en …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …