Søk

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer og fôrvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2007) Sammendrag av innhold Det er pr. i dag fire direktiver som regulerer rester av plantevernmidler i næringsmidler i EØS området. Disse fire direktivene er 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF …

Fôring av dyr: tiltak mot spredning av overførbare spongiforme encefalopatier (endring)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg IV i TSE-forordningen. Det er gjort følgende endringer i fôringsforbudet: • Etter risikovurdering kan den enkelte medlemsstat tillate at det til fôring av produksjonsdyr benyttes …

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Direktivet endrer vedlegg I i Europaparlamentets og rådets direktiv 2001/37/EC, det såkalte tobakksproduktdirektivet. Tobakksproduktdirektivet er implementert gjennom …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.11.2012) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de kan plasseres på markedet. Markedsføringstillatelse gis dersom søker fremlegger dokumentasjon av …

Informasjonsprosedyrer for forsendelse mellom land av humane organer for transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.02.2014) Sammendrag av innhold Direktivet gjennomfører direktiv 2010/53/EU. Direktiv 2010/53/EU er implementert i EØS-avtalen. For å sikre et høyt nivå på offentlige helsetjenester krever …

Forbud mot import av rå melk og meieriprodukter til konsum fra De nederlandske Antillene

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.3.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 957/2012 endrer tredjestatslisten i vedlegg I til …

Import av fiskeprodukter: endringsbestemmelser for Curaçao og Sint Maarten (tillatelser) og De nederlandske Antillene (forbud)

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.2.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer kommisjonsvedtak 2006/766/EF om listen over hvilke tredjestater og …

Varsling av smittsomme sykdommer: endringsbestemmelser for flått-overført hjernebetennelse og vektor-overførte sykdommer

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Kommissionens beslutning 2000/96/EF af 22. december 1999 om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF indeholder …

Import av kjøttprodukter: endringsbestemmelser for Israel

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er utarbeidet som følge av at det utbruddet som Israel meldte om …

Strengere offentlig kontroll ved import av visse fôr- og matvarer av ikke-animalsk opprinnelse: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.10.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til forordning (EF) nr. 669/2009 om mer intensiv …

Økonomiske sanksjoner ved overtredelse av forpliktelser knyttet til markedsføringstillatelse for legemidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Forordning 658/2007 regulerer Kommisjonens adgang til å ilegge innehavere av markedsføringstillatelser for legemidler økonomiske sanksjoner, dersom disse overtrer …

Bruk av tilsetningsstoffet E-242 i visse alkoholholdige drikker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2013) Sammendrag av innhold Forordningen endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til …

Plastforordningen: plastmaterialer og -gjenstander i kontakt med matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2013) Sammendrag av innhold Forordningen endrer og retter unionslisten over godkjente monomerer, andre utgangsstoffer, makromolekyler fremstilt ved mikrobiell fermentering, tilsetningsstoffer og …

Import av bløtdyr, pigghuder, sekkedyr, havsnegler og fiskerivarer fra visse tredjeland: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.2.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer kommisjonsvedtak 2006/766/EF om listen over hvilke tredjestater og …

Import av akvakulturprodukter til humant konsum fra India og Indonesia: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedtak 2010/381/EU av 8. juli 2010 som fastsetter regler for …

Innmelding av overførbare sykdommer til EF-nettet

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 2 i Kommissionens beslutning 2002/253/EF skal de definitioner af tilfælde, der er angivet i bilaget til nævnte beslutning, ændres i det omfang, det er nødvendigt, på baggrund af …

Tiltak mot svinepest: forsendelser mellom landegrensene av visse typer kjøtt og kjøttprodukter

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtak 2012/702/EU gjør endringer i kommisjonsvedtak 2008/855/EU, som …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimum grenseverdier (MRL) for acibenzolar-S-metyl, amisulbrom, cyazofamid, diflufenican, dimoksystrobin, metoksyfenozid og nikotin i eller på …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimum grenseverdier (MRL) for acefat, alaklor, anilazin, azocyklotin, benfurakarb, butylat, kaptafol, karbaryl, karbofuran, karbosulfan, …

Importrestriksjoner for dyrefôr og matvarer fra Japan i etterkant av atomkraftulykken i Fukushima: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen gjennom hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak). BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.1.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter forordning (EU) nr. 284/2012, og viderefører bestemmelsene om …

Import av kjøtt og egg: liste over godkjente tredjeland - endringsbestemmelser for Russland

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2013) Sammendrag av innhold Russland har vært listeført i forordning (EF) nr. 798/2008 med hensyn til …

Importforbud fra Peru av visse bløtdyr til konsum: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten EØS-komitebeslunting. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.1.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten forlenger gyldighetsperioden til vedtak 2008/866/EF fra 30. november 2012 …

Ernærings- og helsepåstander brukt i merking og kommersiell informasjon av matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegget i forordning (EF) nr. 1924/2006 (påstandsforordningen) ved å innføre en ny ernæringspåstand og en endring av betingelsene for bruk av en …

Godkjenning av en helsepåstand på matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder avgjørelser av to søknader etter artikkel 14(1)(a) i forordning (EF) nr. 1924/2006 om bruk av ernærings- og helsepåstander på næringsmidler …

Godkjenning av resepter på legemidler utstedt i et annet land

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.8.2015) Sammendrag av innhold Direktiv 2012/52/EU er et ledd i regelverket for fri bevegelse av helsehjelp og grensekryssende pasientrettigheter. Gjennomføringsdirektiv 2012/52/EU fastsetter …

Enzymer i næringsmidler: endringsbestemmelser om overgangsordninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) nr. 1056/2012 utsetter fristen for å sende inn søknader for inkludering av et enzym på fellesskapslisten i forordning (EF) nr. 1332/2008 om …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om bruk av stoffer på eggeskall

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008, ved at talkum (E 553b), karnaubavoks …

Spesifikasjoner for tilsetningsstoffer: endringsbestemmelser om polyglycitolsirup

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) nr. 231/2012 om spesifikasjoner og renhetsriterier til tilsetningsstoffer oppført i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. …

Data som kreves for risikovurdering av enzymer i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 562/2012 endrer kravene til dokumentasjon for risikovurdering av enzymer i forordning (EU) nr. 234/2011. De prosessuelle …

Aromaer til bruk i næringsmidler: overgangsordninger for fargestoffer og kildematerialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten innfører overgangsordninger for aromaer på unionslisten, som er fastsatt i forordning (EF) nr. 1334/2008 (aromaforordningen) og endret ved forordning (EU) …

Aromaer til bruk i næringsmidler: endringsbestemmelser om listen over aromastoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 1334/2008 (aromaforordningen) ved at den innfører en ny EU-liste (i.e. unionsliste) over godkjente aromastoffer som kan anvendes …

Berikingsforordningen om tilsetting av vitaminer og mineraler til næringsmidler: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter gjennomføringsregler for håndhevingen av artikkel 16 i forordning (EF) nr. 1925/2006 om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer …

Import av dyr og ferskt kjøtt: endringsbestemmelser for Russland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er utarbeidet som følge av en anmodning fra Russland til EU om å tillate transitt av levende storfe (avls- og produksjonsdyr) fra Kaliningrad gjennom …

Mål for reduksjon av salmonella i kalkunflokker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten, forordning (EU) nr. 1190/2012, fastsetter et endelig unionsmål for reduksjon av forekomsten av Salmonella hos flokker av kalkun i henhold til kravet i …

Maksimum grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for spinetoram

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimum grenseverdier (MRL) for spinetoram i eller på visse produkter. Endringene skjedde på grunn av utbrudd av Drosophila suzukii (asiatisk …

Forlengelse av importrestriksjoner for fôr og mat fra Japan i forbindelse med ulykken ved Fukushima-kjernekraftverket

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) nr. 284/2012 om særlige importbetingelser for …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser for bruk av polyglycitolsirup i flere typer matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ved at polyglycitolsirup (E 964) …

Forsterket offentlig kontroll av visse fôrvarer og næringsmidler av ikke-animalsk opprinnelse: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til forordning (EF) nr. 669/2009 om mer intensiv …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser om klorsulon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 466/2012 omhandler klorsulon, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 (tillatte stoffer) i vedlegget til forordning (EU) …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidlet spinosad på eller i bringebær

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimum grenseverdier (MRL) for spinosad i eller på bringebær. Rettsakten ble vedtatt etter utbrudd av Drosophila suzukii (en type asiatisk …

Kontrollprogram 2013-2015 for maksimale restmengder av plantevernmidler i eller på matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten etablerer et koordinert flerårig felles kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler av vegetabilsk og animalsk opprinnelse for …

Overvåking av legemidler: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2012) Sammendrag av innhold Innehaverne av markedsføringstillatelse og legemiddelmyndighetene har plikt til å overvåke legemidler som er på markedet. Hensikten er å fremskaffe nye opplysninger om …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av visse plantevernmidler i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedleggene II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 når det gjelder maksimum grenseverdier (MRL) for rester av bifenazat, kaptan, cyprodinil, …

Grensverdier for aflatoksiner i tørkede fiken

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdiene for aflatoksiner i tørkede fiken. Endringene i EØS-grenseverdiene skjer som følge av at Codex Alimentarius har etablert grenseverdi …

Bruk av visse tilsetningsstoffer i fermenterte druemostbaserte drikker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2013) Sammendrag av innhold Forordningen endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til …

Bruk av ekstrakter av rosmarin i fyllinger av tørr pastafarse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2013) Sammendrag av innhold Forordningen endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til …

Bruk av visse tilsetningsstoffer på frukt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2013) Sammendrag av innhold Forordningen endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til …