Søk

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

EU-anbefaling om mobilapplikasjoner og bruk av anonymiserte mobilitetsdata i forbindelse med covid-19-krisen

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen vedtager henstilling om at støtte exitstrategier ved hjælp af mobildata og apps I dag fremsætter Kommissionen en henstilling om tiltag og foranstaltninger til at udvikle en …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Helsetjenester over landegrensene: endringsbestemmelser om European Reference Networks i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2020) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med sjeldne …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser om meldte organer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 920/2013 etablerer en felles prosedyre og praksis i EØS for utpeking, tilsyn og kontroll med teknisk kontrollorgan for medisinsk utstyr. Utpekingen …

Utslippsgrenser for motorer til mobile ikke-veigående maskiner: endringsbestemmelser i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.12.2020) Sammendrag av innhold Forordningen endrer overgangsordninger tilknyttet basisrettsakten forordning (EU) 2016/1628 om krav vedrørende utslippsgrenser og typegodkjennelse av …

Beskyttelse av geografisk betegnelse på alkoholsterk drikk (Ratafia de Champagne)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Ratafia de Champagne" er en beskyttet geografisk betegnelse på en fransk alkoholsterk drikk. Den geografiske betegnelsen ble …

Markedsordninger for vin: rettelse til endringsbestemmelser om omsetning av lagre av vinprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.5.2020) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyren. Delegert kommisjonsforordning (EU) 2019/934 om blant annet godkjente ønologiske metoder og restriksjoner som gjelder for …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet bambermysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/42 omhandler bambermysin, som er et antibiotikum som virker mot infeksjoner. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet ciklesonid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/43 omhandler ciklesonid, som er kortikoid (glukokortikoid) med betennelsesdempende effekt, og som kan brukes mot astma. Stoffet har til nå ikke …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 5 punkt 3 første avsnitt i direktiv 98/79/EF, skal medlemslandene anse medisinsk utstyr for å oppfylle kravene i artikkel 3 hvis de er utformet …

Beskyttelse av den geografiske betegnelsen Norsk Vodka/Norwegian Vodka som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2021) Sammendrag av innhold Den geografisk betegnelsen for norsk alkolsterk drikk, "Norsk Vodka"/"Norwegian Vodka" var opprinnelig gitt beskyttelse under den gamle basisforordningen om …

Beskyttelse av den geografiske betegnelsen Norsk Akevitt/Norsk Aquavit/Norsk Akvavit/Norwegian Aquavit som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2021) Sammendrag av innhold Den geografisk betegnelsen for norsk alkolsterk drikk, "Norsk Akevitt"/"Norsk Aquavit"/"Norsk Akvavit"/"Norwegian Aquavit" var opprinnelig gitt beskyttelse under den …

Beskyttelse av den geografiske betegnelsen 'Berliner Kümmel' som alkoholsterk drikk: endring av varespesifikasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Berliner Kümmel" er en beskyttet geografisk betegnelse på en tysk alkoholsterk drikk. Den geografiske betegnelsen ble …

Varestandarder for aromatiserte vinprodukter: gjennomføringsbestemmelser om register

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold I artikkel 1 i forordningen etablerer Kommisjonen det elektroniske registeret over beskyttede geografiske betegnelser på aromatiserte vinprodukter, jf. kravet om …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: godkjenning av den beskyttede geografiske betegnelsen 'Montello — Colli Asolani'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.10.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Montello – Colli Asolani" er en beskyttet opprinnelsesbetegnelse på en italiensk vin under basisforordningen om blant annet …

EU-henstilling om reiser og varer i forbindelse med SARS-CoV-2-varianten oppdaget i Storbritannia

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.12.2020) Kommissionen vedtager henstilling om en koordineret EU-tilgang til rejser og transport som reaktion på den nye variant af coronavirus i Det Forenede Kongerige Efter den hurtige stigning i antallet af …

Beskyttelse av geografisk betegnelse på alkoholsterk drikk (Münchener Kümmel): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Münchener Kümmel" er en beskyttet geografisk betegnelse på en tysk alkoholsterk drikk. Den geografiske betegnelsen ble …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: endringsbestemmelser om ‘Ribeiro'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.10.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "‘Ribeiro" er en beskyttet geografisk betegnelse på en spansk vin under basisforordningen om blant annet vin (32013R1308). …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Würzburger Stein-Berg'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen beskytter "Würzburger Stein-Berg" som opprinnelsesbetegnelse på en tysk vin under basisforordningen om blant …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: endringsbestemmelser om ‘Rioja'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.10.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Rioja" er en beskyttet opprinnelsesbetegnelse på en spansk vin under basisforordningen om blant annet vin (32013R1308). …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Soltvadkerti’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold .Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen beskytter "Soltvadkerti" som opprinnelsesbetegnelse på en ungarsk vin under basisforordningen om blant annet …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen 'Friuli’/‘Friuli Venezia Giulia’/‘Furlanija’/‘Furlanija Julijska krajina'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen beskytter "Friuli’/‘Friuli Venezia Giulia’/‘Furlanija’/‘Furlanija Julijska krajina" som opprinnelsesbetegnelse …

Gjensidig godkjenning av varer: gjennomføringsbestemmelser om informasjons- og kommunikasjonssystemet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.8.2021) Sammendrag av innhold Utkast til EØS-posisjonsnotat om Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/1668 av 10. november 2020 om spesifisering av de nærmere bestemmelser og funksjonene i …

Byggevareforordningen: endringer til gjennomføringsbestemmelser om offentliggjøring av europeiske bedømmelsesdokumenter (EAD)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2021) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen), har EU-kommisjonen vedtatt et delegert kommisjonsvedtak om publisering av europeiske …

EU-henstilling om covid-19-teststrategier

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.10.2020) Genopblussen af coronavirus: Kommissionen optrapper indsatsen for at styrke beredskabs- og indsatsforanstaltninger i hele EU Europa-Kommissionen iværksætter i dag en række yderligere tiltag for at …

Gjødselforordningen: endringsbestemmelser om kalsiumkjelat av iminodisuccinsyre (CaIDAH)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2021) Sammendrag av innhold Den eneste endringen som følge av denne forordningen er at i liste D, med oversikt over sekundære næringsstoff, i vedlegg I til forordning (EU) 2003/2003 legges det …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bupivakain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/1685 omhandler bupivakain, som er et lokalt bedøvelsesmiddel. Bupivakain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av lidokain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/1712 omhandler lidokain som er et lokalt bedøvelsesmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Bruk av antigen-hurtigtest for covid-19

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.11.2020) Coronavirus: Commission steps up actions on testing with a recommendation on rapid antigen tests and support to increase testing capacity Today, the European Commission adopted a recommendation on the …

Beskyttelse av geografisk betegnelse på alkoholsterk drikk (Scotch Whisky)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Scotch Whisky" er en beskyttet geografisk betegnelse på en britisk alkoholsterk drikk. Den geografiske betegnelsen ble …

Beskyttelse av geografisk betegnelse på alkoholsterk drikk (Hierbas de Mallorca)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Hierbas de Mallorca" er en beskyttet geografisk betegnelse på en spansk alkoholsterk drikk. Den geografiske betegnelsen ble …

Byggevareforordningen: endringsbestemmelser om offentliggjøring av europeiske vurderingsdokumenter (EAD) for varmeisolering av løs mineralull og isolerende bygningselementer til murverk m.m.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.2.2021) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen), har EU-kommisjonen vedtatt et delegert kommisjonsvedtak om publisering av europeiske …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk stoffene HEMA og di-HEMA-TMHDC i produkter for støping av kunstige negler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av visse stoffer til hårfarging eller farging av øyenvipper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Siden 2003 har det pågått et større arbeid med å vurdere sikkerheten til …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av metoksypropylamin-cyclohexenyliden-etoksyetylcyanacetat som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-ethoxyethyl …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Achterhoek – Winterswijk’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen beskytter "Achterhoek – Winterswijk" som opprinnelsesbetegnelse på en nederlandsk vin under basisforordningen om …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Adamclisi’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen beskytter "Adamclisi" som opprinnelsesbetegnelse på en rumensk vin under basisforordningen om blant annet vin …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen 'Csopak’ / ‘Csopaki'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen beskytter "Csopak’/‘Csopaki" som opprinnelsesbetegnelse på en ungarsk vin under basisforordningen om blant …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘delle Venezie’/‘Beneških okolišev’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen beskytter "delle Venezie’/‘Beneških okolišev" som opprinnelsesbetegnelse på en italiensk vin under …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: godkjenning av endringer av spesifikasjonene til den beskyttede geografiske betegnelsen ‘Dealurile Sătmarului’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.10.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Dealurile Sătmarului" er en beskyttet geografisk betegnelse på en rumensk vin under basisforordningen om blant annet vin …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: godkjenning av den beskyttede geografiske betegnelsen ‘delle Venezie’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.10.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "delle Venezie" er en beskyttet geografisk betegnelse på en italiensk vin under basisforordningen om blant annet vin …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: godkjenning av den beskyttede geografiske betegnelsen ‘Terrazze Retiche di Sondrio’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.10.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Terrazze Retiche di Sondrio" er en beskyttet geografisk betegnelse på en italiensk vin under basisforordningen om blant …

Grenseverdi for kadmium i gjødsel i Slovakia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2023) Beslutningen regulerer salg av fosforrik mineralgjødsel og organisk-mineralsk gjødsel til bruk i Slovakia. Grenseverdien for kadmium i disse settes til 45,8 mg Cd/kg fosfor, som tilsvarer …