Søk

Beskyttelse av den ungarske geografiske betegnelsen 'Vasi vadkörte pálinka' som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen beskytter "Vasi vadkörte pálinka" som geografisk betegnelse på en ungarsk alkoholsterk drikk under den nye …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser om antimikrobielle legemidler forbeholdt mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold EU-Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2021/1760 av 26. Mai 2021 gjelder fastsettelse av kriterier for utpekning av antimikrobielle stoffer, som skal forbeholdes …

Definisjon, betegnelse, presentasjon og merking av alkoholsterke drikker (2019): endringsbestemmelser om hentydninger til godkjente navn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen endrer bestemmelsen om bruk av såkalte allusjoner (henvisninger) til lovbestemte betegnelser på alkoholsterke …

Definisjon, betegnelse, presentasjon og merking av alkoholsterke drikker (2019): endringsbestemmelser om merking av kombinasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen endrer bestemmelsen om bruk av såkalte sammensatte uttrykk (compound terms) med enten en lovbestemt betegnelse …

Byggevareforordningen: utfyllende bestemmelser om termiske isolasjonsprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2021) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen) har EU-kommisjonen lagt frem forslag til delegert kommisjonsvedtak om fastsettelse av gjeldende …

Byggevareforordningen: utfyllende bestemmelser om deklarering av egenskaper for brannpåvirkning og kontinuerlig glødende forbrenning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2021) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen) har EU-kommisjonen lagt frem forslag til delegert kommisjonsbeslutning om fastsettelse av gjeldende …

Definisjon, betegnelse, presentasjon og merking av alkoholsterke drikker (2019): endringsbestemmelser om definisjon og allusjoner til godkjente navn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen endrer bestemmelsene om bruk av såkalte allusjoner (henvisninger) til lovbestemte betegnelser på alkoholsterke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for imidakloprid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2021/621 omhandler imidakloprid, som er et antiparasittmiddel. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Overholdelse og håndheving av EUs regelverk for varer: gjennomføringsbestemmelser om innrapportering av statistikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2023) Sammendrag av innhold Forordning om statistikk over produktkontroll på grensen springer ut fra forordning (EU) 2019/1020 om markedstilsyn og produktsamsvar (markedstilsynsforordningen). …

Prosedyre for endring av tradisjonelle betegnelser innen vinsektoren

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen endrer forordning (EU) 2019/33 ved at den oppdaterer og erstatter artikkel 34 om endring av tradisjonelle …

Registrering av den ungarske geografiske betegnelsen 'Nagykunsági szilvapálinka' som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen beskytter "Nagykunsági szilvapálinka" som geografisk betegnelse på en ungarsk alkoholsterk drikk under den nye …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om legemiddelovervåking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Forordning 2021/1281 om legemiddelovervåkingspraksis er hjemlet i forordning 2019/6 om legemidler til dyr. Forordningen inneholder krav om legemiddelovervåkingssystem …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om distribusjon av aktive stoffer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 12.5.2021) Veterinærlægemidler – regler for distribution af aktive stoffer Dette initiativ fastsætter regler for distribution af virksomme stoffer, der anvendes i veterinærlægemidler. Dette sikrer, at lægemidlerne …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om distribusjonspraksis for virksomme stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Forordning 2021/1280 regulerer god distribusjonspraksis for virkestoffer som brukes som utgangsstoff i legemidler til dyr. Forordningen er gitt med hjemmel i forordning …

Utslippsgrenser for motorer til mobile ikke-veigående maskiner: endringsbestemmelser for visse motorer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.10.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2016/1628 om krav vedrørende utslippsgrenser og typegodkjennelse av forbrenningsmotorer til mobile ikke-veigående maskiner endres ved forordning (EU) …

Registrering av den geografiske betegnelsen Demerara Rum som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen beskytter "Demerara Rum" som geografisk betegnelse på en alkoholsterk drikk fra Guyana under den nye basisforordningen om alkoholsterke drikker …

Registrering av geografisk betegnelse på alkoholsterk drikk (Újfehértói meggypálinka): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. "Újfehértói meggypálinka" er en beskyttet geografisk betegnelse på en ungarsk alkoholsterk drikk. Den geografiske …

Registrering av den geografiske betegnelsen 'Nagykunsági birspálinka' som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen beskytter "Nagykunsági birspálinka" som geografisk betegnelse på en ungarsk alkoholsterk drikk under den nye basisforordningen om alkoholsterke drikker …

Registrering av den geografiske betegnelsen 'Madarasi birspálinka' som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.1.2022) Sammendrag av innhold Forordningen beskytter "Madarasi birspálinka" som geografisk betegnelse på en ungarsk alkoholsterk drikk under den nye basisforordningen om alkoholsterke drikker …

Byggevareforordningen: endringsbestemmelser om offentliggjøring av europeiske bedømmelsesdokumenter (EAD) for visse byggevarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.10.2021) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen), har EU-kommisjonen vedtatt et delegert kommisjonsvedtak om publisering av europeiske …

Markedsordninger for vin: endringer til utfyllende bestemmelser om godkjente ønologiske metoder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/68 gjør endringer i forordning (EU) 2019/934 som supplerer forordning (EU) nr. 1308/2013 angående godkjente ønologiske metoder. Forordning (EU) …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: inkludering av etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) på listen over registrerte stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2022) Sammendrag av innhold Stoffene etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) og metyl-3-oxo-2-(3,4-metylen-dioxifenyl)butanoat (MAMDPA) er prekursorer for amfetamin, metamfetamin og MDMA (ecstasy) som …

Beskyttelse av den geografiske betegnelsen 'Absinthe de Pontarlier' som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2021) Sammendrag av innhold Forordningen går etter ordinær prosedyre. Forordningen beskytter "Absinthe de Pontarlier" som geografisk betegnelse på en fransk alkoholsterk drikk under den nye …

Kategorier av vinprodukter, ønologiske metoder og gjeldende restriksjoner: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.1.2020) Sammendrag av innhold Forordningen endrer gjennomføringsforordning (EU) 2017/892 (ikke EØS-relevant) om regler for bruk av forordning (EU) nr. 1308/2013 når det gjelder sektorene for frukt …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet diflubenzuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/1881 omhandler diflubenzuron, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Beskyttede geografiske betegnelser på alkoholsterke drikker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.9.2020) Sammendrag av innhold Forordningen går etter "ordinær prosedyre". Forordningen endrer listen over beskyttede geografiske betegnelser på alkoholsterke drikker i vedlegg III i forordning (EF) …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Byggevareforordningen: endringer til gjennomføringsbestemmelser om offentliggjøring av europeiske vurderingsdokumenter (EAD)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2019) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen) harEU-kommisjonen lagt frem forslag til delegert kommisjonsvedtak ompublisering av europeiske …

Beskyttelse av geografisk betegnelse på alkoholsterk drikk fra Bulgaria (Grozdova rakya ot Targovishte)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2019) Sammendrag av innhold Forordningen går etter "ordinær prosedyre". Forordningen endrer listen over beskyttede geografiske betegnelser på alkoholsterke drikker i vedlegg III i forordning (EF) …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) 470/2009 gir bestemmelser for grenseverdier for farmakologisk aktive stoffer i animalske næringsmidler, men i den offentlige kontrollen av varer fra …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: godkjenning av den beskyttede opprinnelsesbetegnelsen 'Bolandin'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter ‘Bolandin’ som opprinnelsesbetegnelse på en spansk vin under basisforordningen om blant annet vin …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: godkjenning av den beskyttede opprinnelsesbetegnelsen 'Abadía Retuerta'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2023) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter ‘Abadía Retuerta’ som opprinnelsesbetegnelse på en spansk vin under basisforordningen om blant annet vin …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: godkjenning av den beskyttede opprinnelsesbetegnelsen 'Colli Berici'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. "Colli Berici" er en beskyttet opprinnelsesbetegnelse på en italiensk vin under basisforordningen om blant annet vin …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om merking av uautoriserte undersøkelses- og hjelpelegemidler til menneskelig bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2239 endrer forordning (EU) 536/2014. Sistnevnte forordning fastsetter detaljerte regler om merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler, …

Beskyttelse av den geografiske betegnelsen Hohenloher Birnenbrand og Hohenloher Birnenwasser som alkoholsterke drikker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2023) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre og den beskytter "Hohenloher Birnenbrand / Hohenloher Birnenwasser" som geografisk betegnelse på en tysk alkoholsterk drikk under …

Utslippsgrenser for motorer til mobile ikke-veigående maskiner: forlengelse av delegert myndighet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2023) Sammendrag av innhold Europaparlamentets- og rådets forordning (EU) 2016/1628 fastsetter bestemmelser knyttet til utslippsgrenser for forurensende gasser og partikler, samt typegodkjenning …

Gjødselforordningen 2019: endringsbestemmelser om kalsiumoksid i uorganisk gjødsel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.9.2023) Sammendrag av innhold Forordningen endrer minimumsinnholdet av kalsiumoksid i uorganisk gjødsel fra 12 til 9 prosent CaO av totalmassen for å tilpasse dem til EC-gjødselvaretypen …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Achillea millefolium L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: rettelse til utfyllende bestemmelser om nedtegnelse av medisinbruk i hestepasset

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/577 gir bestemmelser om hvordan visse typer medisinering av hestedyr skal nedtegnes i hestepasset. Dette dreier seg om medisinering etter artikkel …

Gjødselforordningen 2019: endringsbestemmelser om produkter som inneholder EU-gjødselprodukter som inneholder hemmende forbindelser og etterbehandling av biorester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2022) Sammendrag av innhold Det er foreslått flere endringer i vedleggene til den ny EU-gjødselvareforordningen, forordning (EU) 2019/1009. Endringene gjøres i hovedsak fordi det er oppdaget …

Definisjon, betegnelse, presentasjon og merking av alkoholsterke drikker (2019): endringsbestemmelser om landbruksetanol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023)  Sammendrag av innhold Forordningen endrer bestemmelsen om landbruksetanol i artikkel 5 i basisforordningen om alkoholsterke drikker (EU) 2019/787. Definisjonen av landbruksetanol i …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet ovotransferrin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/0238 omhandler ovotransferrin, som er et eggeproteinstoff som har antimikrobiell effekt. Ovotransferrin har til nå ikke vært oppført i tabell …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet bambermysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/42 omhandler bambermysin, som er et antibiotikum som virker mot infeksjoner. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet ciklesonid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/43 omhandler ciklesonid, som er kortikoid (glukokortikoid) med betennelsesdempende effekt, og som kan brukes mot astma. Stoffet har til nå ikke …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2023)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.9.2023) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

EUs tiltak for å bekjempe antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2023) Stepping up EU actions to combat AMR in a One Health approach Antimicrobials are crucial medicines. However, over the years, their overuse and misuse have led to increasing antimicrobial resistance …

EU-prosedyrer for godkjenning og tilsyn med legemidler til mennesker og fastsettelse av regler for Det europeiske legemiddelbyrået (revisjonsforslag 2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing …

Byggevareforordningen: endringsbestemmelser om europeiske vurderingsdokumenter for korrugerte bitumenfliser eller -plater og andre byggevarer

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2023) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen), har EU-kommisjonen vedtatt en delegert gjennomføringsbeslutning om publisering av europeiske …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: godkjenning av den beskyttede opprinnelsesbetegnelsen ‘Monti Lessini’

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) The Commission has examined the application for the approval of Union amendments to the product specification for the Protected Designation of Origin ‘Monti Lessini’, forwarded by Italy in accordance with Article …

Forvaltning av RAPEX: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Commission Implementing Decision (EU) 2019/417 sets out the guidelines for the management of the European Union Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 of Directive 2001/95/EC and its …