Søk

Felles klassifikasjon for offentlige innkjøp (CPV)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen, norsk utgave) 1) Anvendelsen av ulike nomenklaturer skader åpenheten og klarheten med hensyn til offentlige innkjøp i Europa. Slik anvendelse virker inn på kvaliteten til og fristene for kunngjøringer …

Retningslinjer for innovative offentlige anskaffelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.5.2018) Commission advises public buyers on how to capitalise innovation In the context of the Renewed Agenda for Research and Innovation presented today as input to the upcoming Leaders' agenda meeting in …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser om meldte organer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 920/2013 etablerer en felles prosedyre og praksis i EØS for utpeking, tilsyn og kontroll med teknisk kontrollorgan for medisinsk utstyr. Utpekingen …

Felles koder for offentlige kontrakter (CPV): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 213/2008 av 28.november 2007 omhandler endring av det felles klassifikasjonssystem for offentlige anskaffelser (Common Procurement …

EU-høring om forhåndsvurdering av planlagte anbud for store infrastrukturprosjekter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) In the Commission Communication ‘Upgrading the Single Market: more opportunities for people and businesses’ of October 2015, the Commission undertook to introduce a voluntary ex ante mechanism to assess the …

IKT-spesifikasjoner i forbindelse med offentlige anbud

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Standardisering spiller en vigtig rolle i Europa 2020-strategien som beskrevet i Kommissionens meddelelse »Europa 2020: En strategi for intelligent, bæredygtig og inklusiv vækst«. Flere …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter felles regler for utpeking og kontroll med teknisk kontrollorgan som utfører samsvarsvurdering av medisinsk utstyr i henhold til direktiv …

Åpne IKT-løsninger for bedre bruk av standarder ved offentlige innkjøp

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.6.2013, dansk utgave) Den digitale dagsorden: åbne standarder kan spare den offentlige sektor for 1 milliard EUR om året Kommissionen fremlægger i dag en ny politik, der skal hjælpe de offentlige myndigheder med …

Elektronisk fakturering ved offentlige innkjøp

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.08.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder etablering av felles europeisk standard for elektronisk fakturering i forbindelse med offentlige anskaffelser. Direktivet får anvendelse for de …

Full digitalisering av offentlige innkjøp

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26,6,2013, dansk utgave) E-fakturering i forbindelse med offentlige indkøb: endnu et skridt i retning af ende-til-ende e-indkøb og e-forvaltning i Europa Europa-Kommissionen har i dag forelagt et udkast til et …

Håndhevelsesdirektivet 1989 om klagebehandling i forbindelse med offentlige innkjøp

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Fellesskapets direktiver om offentlig innkjøp, særlig rådsdirektiv 71/305/EØF av 26. juli 1971 om samordning av behandlingen ved tildeling av offentlige bygge- og anleggskontrakter, senest endret ved direktiv …

Forsyningsvirksomhetdirektivet for vann, energi, transport og post: gjennomføringsbestemmelser om kontraktsinngåelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2016) Sammendrag av innhold Beslutning 2016/1804/EU fastsetter nærmere saksbehandlingsregler for anvendelse av artikkel 34 og 35 i forsyningsdirektivet (2014/25/EU). Artikkel 34 og 35 er …

Kunngjøringsskjemaer for EUs database for offentlige anbudsinnbydelser (TED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2015) Sammendrag av innhold Gjennomføringsforordning (EU) 2015/1986 av 11. november 2015 inneholder 25 kunngjøringsskjema til bruk for oppdragsgivere som skal kunngjøre sine innkjøp. Skjemaene er …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: bestemmelser for nytt anskaffelsesdirektiv

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i nytt anskaffelsesdirektiv, direktiv 2014/24/EU. Det følger av EØS-avtalens bestemmelser om …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: bestemmelser for nytt forsyningsdirektiv

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i nytt forsyningsdirektiv, direktiv 2014/25/EU. Det følger av EØS-avtalens bestemmelser om …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: bestemmelser for konsesjonskrontraktsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i nytt konsesjonskontraktdirektiv, direktiv 2014/23/EU. Det følger av EØS-avtalens …

EU-høring om håndhevelse av immaterialrett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside, engelsk utgave) Have your say on the enforcement of intellectual property rights With this consultation the Commission seeks views from all interested parties, in particular rightholders, the judiciary and legal …

Medisinsk utstyrsdirektivet 1993

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Når det treffes tiltak, må det skje innenfor rammen av det indre marked. Det indre marked utgjør et område uten indre grenser, der fritt varebytte og fri bevegelighet for personer, tjenester og kapital er …

En opphavsrettsbasert økonomi det indre digitale marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 14.9.2016, engelsk utgave) Unionens tilstand 2016 Kommissionen foreslår moderne EU-regler om ophavsret for at europæisk kultur kan blomstre og udbredes "Jeg ønsker, at journalister, forlæggere og forfattere betales …

Endring av terkselverdiene for offentlige anskaffelser

Fornyings- og administrasjonsdepartementets bakgrunnsnotat Formålet med forordningen er å endre terskelverdiene i direktiv 2004/17/EF og 2004/18/E. EU er medlem i GPA (Government Procurement Agreement – WTO-avtalen om offentlige anskaffelser). EU er …

EU-høring om opphavsrett og forlagenes rolle

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) The Commission is launching a public consultation on the role of publishers in the copyright value chain and on the 'panorama exception'. It will serve to gather views in particular on the impact that granting …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: bestemmelser for forsvars- og sikkerhetsanskaffelsesdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i direktiv 2009/81/EF (forsvars- og sikkerhetsanskaffelsesdirektivet). Det følger av …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: bestemmelser for anskaffelsesdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i direktiv 2004/18/EF (anskaffelsesdirektivet). Det følger av EØS-avtalens bestemmelser om …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: bestemmelser for forsyningsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i direktiv 2004/17/EF (forsyningsdirektivet). Det følger av EØS-avtalens bestemmelser om …

EU-planer for regelverket for opphavsrett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.12.2015) Kommissionen tager de første skridt til at give bedre adgang til onlineindhold og opstiller vision om at gøre EU’s regler om ophavsret mere tidssvarende EU-ophavsret til den digitale tidsalder Som …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Det bør treffes tiltak for at det indre marked kan virke på en tilfredsstillende måte. Det indre marked utgjør et område uten indre grenser, der fritt varebytte og fri bevegelighet for personer, …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om Eudamed-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Eudamed er et IT-system utviklet av EU-kommisjonen i forbindelse med implementeringen av forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning (EU) 2017/746 om …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023)   Sammendrag av innhold Formålet med gjennomføringsforordningen er å fastsette felles spesifikasjoner for grupper av produkter som ifølge produsenten bare har et estetisk eller et annet …

Felles klassifikasjon for offentlige innkjøp (CPV): retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten korrigerer visse språkversjoner (kroatisk og estisk) av vedlegg I til CPV-forordning nr. 2195/2002 om en felles klassifikasjon for offentlige innkjøp (CPV) …

Miljøvennlige offentlige innkjøp, Rådgivende gruppe for (E00453)

Miljøvennlige offentlige innkjøp, Rådgivende gruppe for (E00453) …

Offentlig innkjøp, Ekspertgruppe av nasjonale myndigheter for (E02679)

Offentlig innkjøp, Ekspertgruppe av nasjonale myndigheter for (E02679) …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon (UDI-system) …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

Opphavsrett i kunnskapsøkonomien

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Europa-Kommissionen sætter udfordringerne i forbindelse med bogdigitaliseringen for forfattere, biblioteker og forbrugere på EU’s dagsorden Europa-Kommissionen vedtog i dag en meddelelse om ophavsret …

Elektroniske kunngjøringsskjemaer for offentlige anskaffelser: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/2884 av 20. desember 2023 endrer gjennomføringsforordning (EU) 2019/1780 om eForms ved å innføre en overgangsperiode som …

Medisinsk utstyrforordningen 2017: endring av gjennomføringsbestemmelser om produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2023 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2346 gir overgangsregler for produkter uten medisinsk formål. Overgangsreglene gjelder for produkter hvor det må gjennomføres klinisk utprøving, …

Innkjøpsdirektivet: terskelverdier 2022-2023 for bygge- og anleggs-, vare- og tjenestekontrakter samt plan- og designkonkurranser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i terskelverdiene for offentlige anskaffelser i klassisk direktiv, direktiv 2014/24/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Konsesjonskontraktsdirektivet: terskelverdier 2022-2023 for konsesjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i direktiv om konsesjonskontakter, direktiv 2014/23/EU. Disse endringene foretas av …

Forsvarsanskaffelsesdirektivet: terskelverdier 2022-2023 for bygge- og anleggs-, vare- og tjenestekontrakter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i forsvarsanskaffelsesdirektivet 2009/81/EF. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Forsyningsvirksomhetdirektivet: terskelverdier 2022-2023 for bygge- og anleggs-, vare- og tjenestekontrakter samt plan- og designkonkurranser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i forsyningsdirektiv 2014/25/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet hvert år i …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser om avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Visse typer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr krever en vitenskapelig uttalelse fra et Referanselaboratorium. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.3.2023)  Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om EU-referanselaboratorier. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, som kontroll av ytelse og …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr legger til rette for at enkelte typer utstyr kan ha elektronisk bruksanvisning i stedet for papirversjon. Dette er blant …

Handlingsplan for immaterialrett i Europa

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.12.2020) Sammendrag av innhold Kommisjonen publiserte sin nye «IP Action Plan» 25. november 2020. Dokumentet tar for seg hele det immaterialrettslige området, patenter, varemerker, design, …

Aktive implanterbare medisinske innretninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark om direktivet, engelsk utgave) Active implantable medical equipment This Directive aims to harmonise and improve the level of safety to be met by active implantable medical devices used in human medicine. It is based on …