Søk

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Handlingsplan for organdonasjon og -transplantasjon (2009-2015)

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den 31. maj 2007 vedtog Kommissionen en meddelelse om organdonation og -transplantation. Meddelelsen og den medfølgende konsekvensanalyse indeholder en række forslag til foranstaltninger på …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …

Sikre, innovative og tilgjengelige medisiner

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) The pharmaceutical sector makes an …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Grønnbok om arbeidskraft innen helsesektoren

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2010) Sammendrag av innhold Europakommisjonen la 10. desember 2008 fram en grønnbok om helsepersonell. Grønnboken er nå på en åpen høring fram til 31. mars 2009, hvor Europakommisjonen inviterer …

Meddelelse om pasientsikkerhet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Trods moderne medicins åbenlyse fordele er der en stigende erkendelse af, at sundhedsmæssige indgreb indimellem kan påføre patienter skader, som lader sig forebygge. I alle landes sundhedssystemer giver …

Om bruk av visse stoffer i solkremer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold • UV-filteret 4-aminobenzosyre (PABA) slettes fra positivlisten for UV-filtre (Annex IV) og føres opp i listen over stoffer som er forbudt i kosmetiske produkter …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …

Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …

Gjennomføring av EUs rekommandasjon fra 2003 om kreftscreening

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Den 2. december 2003 vedtog EU's sundhedsministre enstemmigt en henstilling om kræftscreening1. I henstillingen om kræftscreening fra Rådet for den Europæiske Union anerkender man både betydningen af …

Standard for gåstoler til babyer

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved artikel 3, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF fastsættes det, at producenter kun må markedsføre sikre produkter. (2) I henhold til artikel 3, stk. 2, i direktiv 2001/95/EF formodes et produkt at være …

Endret bruk av frekvensbåndet 169,4–169,8125 MHz

BAKGRUNN (fra direktivet, dansk utgave) (1) Ifølge direktiv 90/544/EØF (4) skulle medlemsstaterne senest den 31. december 1992 udpege fire kanaler i frekvensbåndet 169,4 — 169,8 MHz til den fælleseuropæiske landbaserede offentlige personsøgetjeneste (i …

Frekvensbånd for digital europeisk trådløs telekommunikasjon (DECT)

Anm.: Kommisjonens forslag KOM(1990) 139 er ikke tilgjengelig på nett. BAKGRUNN (fra direktivet) Rekommandasjon 84/549/EØF krever at innføring av tjenester på telesektoren skjer på et felles harmonisert grunnlag. I sin resolusjon av 30. juni 1988 om …

Policygruppe (RSPG) for frekvensforvaltning (2002)

BAKGRUNN (fra Samferdelsdepartementet bakgrunnsnotat, november 2003) Sammendrag av innholdet Kommisjonsvedtaket om opprettelse av en policygruppe innen frekvensforvaltningen må sees i sammenheng med europaparlaments- og rådsvedtak 2002/676/EF om et …

Bruk av 79 GHz-frekvensbåndet for kortdistanseradarutstyr til biler

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket) (1) I meddelelsen til Rådet og Europa-Parlamentet af 15. september 2003 med titlen «Informations- og kommunikationsteknologier til sikre og intelligente køretøjer» fremlagde Kommissionen sin plan for forbedring af …

Bruk av 24 GHz-frekvensbåndet for kortdistanseradarutstyr for kjøretøyer

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet af 2. juni 2003 om »Europæisk handlingsprogram for trafiksikkerheden — Halvering af antallet af trafikofre i Den Europæiske Union inden 2010: en …

Bruk av 5 GHz-frekvensbåndet til trådløse nettverk

BAKGRUNN (fra Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - juni 2006) Sammendrag av innhold Kommisjonen har brukt sin kompetanse etter europaparlaments- og rådsvedtak 2002/676/EF om regulatorisk rammeverk for radiofrekvenspolitikk i EU, som ble innlemmet i …

Atskilt tilgang til abonnementslinjer

Red. anm.: Direktiver er opphevet 18.12.2009 av europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/140/EF (se lenke over) BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1. På Det europeiske råds ekstraordinære møte i Lisboa 23.-24. mars 2000 ble det konkludert …

Gruppen av europeiske reguleringsmyndigheter for elektroniske kommunikasjonsnett og -tjenester (ERG)

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Der er blevet etableret et nyt regelsæt for elektroniske kommunikationsnet og -tjenester i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/21/EF af 7. marts 2002 om fælles …

Gruppen av europeiske reguleringsmyndigheter for elektroniske kommunikasjonsnett og –tjenester (ERG)

BAKGRUNN (fra Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - 2004) Sammendrag av innhold Beslutningens hovedformål er å endre kommisjonsvedtak 2002/627/EF som etablerer gruppen av europeiske regulatører (ERG) på området for elektronisk kommunikasjon for å …

Minstetilbudet av leide samband

BAKGRUNN (fra Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - 2004) Sammendrag av innhold Beslutningen inneholder en liste med oversikt over typer overføringskapasitet som skal være tilgjengelig i det enkelte land. Plikten til å levere legges iht. …

Opplysninger vedrørende anropers plassering

BAKGRUNN (Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - 2004) Sammendrag av innhold Rådsvedtak 91/396/EØF om innføring av et felles europeisk nødnummer, 112, medførte at medlemsstatene ble forpliktet til å introdusere dette nummeret innen 31.12.1992. EUs …

Beskyttelse av personopplysninger i Sveits

Red. anm.: Bakgrunnsnotatet under gjelder kommisjonsvedtakene 2000/518/EF (om Sveits), 2000/519/EF (om Ungarn) og 2000/520/EF (om USA). BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innholdet Personopplysningsloven (jf. Ot.prp. nr. 92 …

Beskyttelse av personopplysninger i Ungarn

Red. anm.: Bakgrunnsnotatet under gjelder kommisjonsvedtakene 2000/518/EF (om Sveits), 2000/519/EF (om Ungarn) og 2000/520/EF (om USA). BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innholdet Personopplysningsloven (jf. Ot.prp. nr. 92 …

Standard avtalevilkår for overføring av personopplysninger til utlandet

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innholdet Personopplysningsloven, som gjennomfører europaparlaments- og rådsdirektiv 95/46/EF om beskyttelse av fysiske personer i forbindelse med behandling av personopplysninger og om fri …

Standard avtalevilkår for overføring av personopplysninger til tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innholdet Direktiv 95/46/EF (personverndirektivet) ble innlemmet i EØS-avtalen ved EØS-komiteens beslutning nr. 83/1999. I henhold til dette direktivet har Kommisjonen etter hvert truffet en rekke …

Overføring av personopplysninger til Canada

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innholdet Europaparlaments- og rådsdirektiv 95/46/EF ble innlemmet i EØS-avtalen ved EØS-komiteens beslutning nr. 183/1999. EU-kommisjonen har etter hvert truffet en rekke vedtak, som alle er …

Standard avtalevilkår for overføring av personopplysninger til tredjestater

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innholdet Europaparlaments- og rådsdirektiv 95/46/EF ble innlemmet i EØS-avtalen ved EØS-komiteens beslutning nr. 183/1999. EU-kommisjonen har etter hvert truffet en rekke vedtak, som alle er …

Overføring av personopplysninger til Argentina

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innholdet Direktiv 95/46/EF (personverndirektivet) ble innlemmet i EØS-avtalen ved EØS-komiteens beslutning nr. 183/199. I henhold til dette direktivet har Kommisjonen etter hvert truffet en rekke …

Overføring av personopplysninger til Guernsey

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innholdet Direktiv 95/46/EF (personverndirektivet) ble innlemmet i EØS-avtalen ved EØS-komiteens beslutning nr. 183/199. I henhold til dette direktivet har Kommisjonen etter hvert truffet en rekke …

Tidlig varsling av hendelser for kontroll av overførbare sykdommer

Red. anm.: Vedtaket gjelder gjennomføring av europaparlaments- og rådsvedtak 2119/98/EF, som er innlemmet i EØS-avtalens protokoll 31. I henhold til EØS-komiteens vedtak om denne innlemmelsen, omfatter den også gjennomføringsbeslutninger. Den aktuelle …

Beskyttelse av personopplysninger på Jersey (lagring av persondata)

Bakgrunn (fra Kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Medlemsstaterne skal i henhold til direktiv 95/46/EF fastsætte bestemmelser om, at videregivelse af personoplysninger til et tredjeland kun må finde sted, hvis det pågældende tredjeland sikrer et …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse med hensyn til firokoksib

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1323/2007 omhandler firekoksib som er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel med smertestillende og febernedsettende effekt. Firekoksib var tidligere oppført med en …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler med hensyn til monensin, lasalocid og tylvalosin

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2007 omhandler: Monensin som er et antibiotikum og koksidiostatika (fôrtilsetningsstoff som er ment til å drepe eller hindre vekst av enecellede organismer) som hører inn …

Gruppen av europeiske reguleringsmyndigheter for elektroniske kommunikasjon - opptak av Romania og Bulgaria

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Beslutningen endrer beslutning 2002/627/EF om opprettelse av ERG (European Regulators Group). Bakgrunnen for endringen er at Bulgaria og Romania har blitt medlemmer av EU, og dermed er det behov for å oppdatere vedlegget til …

Harmonisering av 3 400-3 800 MHz-båndet for jordbaserte kommunikasjonssystemer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.7.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning om harmonisering av frekvensbåndet 3 400-3 800 MHz til terrestrielle systemer som kan levere elektroniske kommunikasjonssystemer - heretter 3,6 …

Samordning av frekvensressurser til kortdistanseutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.7.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning 2008/432/EF om harmonisering av frekvensressurser til utstyr for kortholdskommunikasjon – heretter SRD-beslutningen – er gitt med rettsgrunnlag i …

Cookie-direktivet: forbrukerrettigheter ved elektronisk kommunikasjon

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlene cyfluthrin og lektin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 omhandler cyflutrin og lectin. Cyflutrin er et pyetroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en …

Elektroniske kommunikasjonsnett og -tjenester

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Ekompakken av 2002 …

Innmelding av overførbare sykdommer til EF-nettet

Red. anm.: Bestemmelsene trenger ikke EØS-komitevedtak men gjelder også EFTA/EØF-landene i kraft av at basisrettsakten er innlemmet i EØS-avtalen. Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 2 i Kommissionens beslutning …

Rettslige aspekter ved nanomaterialer

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) Kommissionen gav i sin meddelelse "Mod en europæisk strategi for nanoteknologi" (1) udtryk for, at FoU og de teknologiske fremskridt nødvendigvis må ledsages af en videnskabelig undersøgelse og …

Harmonisering av frekvensbåndet 2 500-2 690 MHz for landbaserte kommunikasjonstjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.7.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning om harmonisering av frekvensbåndet 2 500-2 690 MHz til landbaserte systemer som kan levere elektroniske kommunikasjonssystemer - heretter 2,6 …

Innføring av 116-nummer for barn og for følelsesmessig støtte

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.5.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning 2007/698/EF endrer beslutning 2007/116/EF som er en del av EØS-avtalen. Endringen medfører en tilføyelse av 2 nye nummer til annekset i beslutning …