Søk

Radiodirektivet: gjennomføringsbestemmelser om utforming av informasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonen har vedtatt gjennomføringsrettsakt om hvordan informasjon etter artikkel 10 (10) i Radiodirektivet 2014/53/EU skal presenteres. Forslaget er lagt frem for …

Frekvensbruk for mobilkommunikasjonstjenester i fly

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.5.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonensbeslutning 2008/294/EF om harmonisert bruk av frekvenser for mobile kommunikasjonstjenester ombord på fly - heretter MCA-beslutningen - er gitt med …

Handlingsplan for tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.6.2017) Antimikrobiel resistens: Kommissionen optrapper kampen med ny handlingsplan I dag vedtog Kommissionen en ny handlingsplan for bekæmpelse af antimikrobiel resistens (AMR) - en voksende trussel, der hvert …

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om visse produkter til forebygging eller behandling av blærebetennelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2019) Sammendrag av innhold Frankrike har bedt EU-Kommisjonen om å avgjøre om produkter som inneholder proanthocyanidiner (PAC) som finnes i tranebær (Vaccinium macrocarpon), med forventet …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IFRS 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IAS 12

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IFRS 15

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IFRS 16

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om peanøttolje og hydrolyserte hveteproteiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III (stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger) i kosmetikkforordningen. Bakgrunn: - Peanøttolje: Peanøttolje, samt dens ekstrakter og …

EU-høring om helse og helsetjenester i det indre digitale marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 20.7.2017) Commission launches public consultation on Health and Care in the Digital Single Market Today the European Commission launches a public consultation on how Europe should promote digital innovation in …

Harmonisert bruk av frekvensressurser til utstyr som benytter ultrabredbåndsteknologi: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.8.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2017/1438/EU (heretter 3. endring av UWB-beslutningen) endrer UWB-beslutningen (2007/131/EC) som også ble endret ved beslutning …

Harmonisering av frekvensressurser til utstyr for kortholdskommunikasjon: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.8.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2017/1483/EU er den sjette endringen av SRD-beslutningen (Short Range Device) (2006/771/EF) som harmoniserer frekvensressurser til …

Cybersikkerhetsforordningen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomføres som en konsekvens av global digitalisering og økt risiko for cybersikkerhetshendelser. Forordningen innebærer at ENISA får et styrket …

FFD-forordningen om fri flyt av ikke-personlige data

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2023) Sammendrag av innhold Forordningen vil gjennomføres i form av en ny lov, og Stortingets samtykke må derfor innhentes. For å oppfylle forordningens krav er det nødvendig med en gjennomgang …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IAS 28 og IFRS 1 og 12

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Koordinert reaksjon på store cybersikkerhetshendelser og -kriser

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Anvendelsen og afhængigheden af informations- og kommunikationsteknologier er blevet grundlæggende aspekter i alle sektorer af økonomien, da virksomheder og borgere mere end nogensinde før er …

Maksimalpriser for SMS og dataoverføring med mobiltelefoner fra utlandet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.5.2010) Sammendrag av innhold I korte trekk går endringsforordningen ut på en forlengelse i tid og en utvidelse av innholdet i forordning 717/2007/EC. Endringene omhandler: Tale Når det gjelder …

Forbud mot visse stoffer i hårfargeprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * 41 nye stoffer føres inn på forbudtlisten (Vedlegg II), men forbys …

Krav til rapportering og dokumentasjon ved bedriftsfusjoner og -delinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Direktivet følger opp "A strategic review of better regulation in the European Union" av 14. november 2006, COM (2006)689 samt "Communication from the Commission on a …

EU-programmet for utvikling av e-løsninger mellom offentlige administrasjoner (ISA) 2010-2015

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Sammendrag av innhold ISA-programmet (Interoperability Solutions for European Public Administrations) er en viderføring av IDABC-programmet (Interoperable Delivery of European eGovernment …

Sikrere bruk av internett (2005-2008)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Beslutningen bygger på handlingsplanen for sikrere bruk av Internett, som ble henholdsvis etablert og forlenget ved europaparlaments- og rådsvedtak nr. 276/1999/EF og 1151/2003/EF. Førstnevnte vedtak ble …

Erfaringer med EU-direktiv om tradisjonelle plantelegemidler

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) For at løse medlemsstaternes problemer med en ensartet anvendelse af lægemiddellovgivningens bestemmelser på traditionelle plantelægemidler er der i fællesskabskodeksen for humanmedicinske lægemidler …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IAS nr. 39 og IFRS nr. 7

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1715/2003 (2) af 29. september 2003 blev der vedtaget visse internationale standarder og fortolkningsbidrag, der eksisterede pr. 14. september 2002. (2) Den 13. …

Partnerskapet mellom europeiske land og utviklingsland om kliniske forsøk (EDCTP)

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Europa-Kommissionens meddelelse fra september 2000. Hurtigt indgreb mod overførbare sygdomme inden for rammerne af fattigdomslempelse [1], fastlagde et bredt og gennemarbejdet svar fra Fællesskabet for …

Telemedisin til nytte for pasienter, helse- og omsorgssystemer og samfunnet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Telemedicin – levering af sundhedsydelser på afstand – kan bidrage til at forbedre levevilkårene for Europas borgere, såvel patienter som sundhedspersonale, samtidig med at udfordringerne for …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Sjeldne sykdommer: en utfordning for Europa

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Sjældne sygdomme er sygdomme med særlig lav prævalens; EU anser sygdomme for at være sjældne, hvis de rammer højst 5 ud af 10 000 personer i EU. Dette betyder imidlertid stadig, at mellem 5 000 og 8 000 …

Notifiseringer, tidsfrister og høringer vedrørende rammebestemmelser for elektroniske kommunikasjonsnett og -tjenester

Red. anm.: Faller inn under ansvarsområdet til EFTAs overvåkingsorgan. Bakgrunn (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Efter rammebestemmelserne for elektroniske kommunikationsnet og -tjenester er de nationale tilsynsmyndigheder forpligtede …

Det europeiske senter for forebygging av og kontroll med sykdommer: resultater og planlagte aktiviteter

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) er et EUagentur, hvis opgave er at overvåge, vurdere og orientere om trusler mod menneskers sundhed. Centret har hjemsted i …

GSM-direktivet: frekvensbånd for et felleseuropeisk digitalt offentlig landmobilt kommunikasjonssystem - endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.11.2010) Sammendrag av innhold Prosessen for denne rettsakten startet opprinnelig med et forslag om oppheving av direktiv 87/372/EØF, men dette førte ikke frem fordi EU-parlamentet motsatte seg en …

Internasjonale regnskapsstandarder

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Forordning (EF) nr. 1606/2002 fastsætter, at børsnoterede selskaber, der reguleres af en medlemsstats lovgivning, for hvert regnskabsår, der starter den 1. januar 2005 eller senere, på visse …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 5 punkt 3 første avsnitt i direktiv 98/79/EF, skal medlemslandene anse medisinsk utstyr for å oppfylle kravene i artikkel 3 hvis de er utformet …

Europeisk krefthandlingsplan

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.2.2021) Den europæiske kræfthandlingsplan: En ny EU-tilgang til forebyggelse, behandling og pleje I dag, på dagen før den internationale kræftdag, fremlægger Europa-Kommissionen den europæiske kræfthandlingsplan …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

EU-anbefaling om mobilapplikasjoner og bruk av anonymiserte mobilitetsdata i forbindelse med covid-19-krisen

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen vedtager henstilling om at støtte exitstrategier ved hjælp af mobildata og apps I dag fremsætter Kommissionen en henstilling om tiltag og foranstaltninger til at udvikle en …

Harmonisering av frekvensbåndet 24,25-27,5 GHz for bakkebaserte kommunikasjonstjenester: endringsbestemnmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2019/784/EU harmoniserer tekniske vilkår for introduksjonen av neste generasjon bakkebaserte mobile tjenester, 5G, i …

Harmonisering av frekvensbåndet 2 500-2 690 MHz for bakkebaserte kommunikasjonstjenester: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutningen 2008/477/EF harmoniserer de tekniske vilkårene for bruk av frekvensbåndet 2 500-2 690 MHz (heretter 2,6 GHz-båndet) til bakkebaserte systemer for …

Harmonisering av frekvensbåndene 1920-1980 MHz og 2110-2170 MHz for bakkebaserte kommunikasjonstjenester: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2012/688/EU harmoniserer de tekniske vilkårene for bruk av frekvensbåndene 1 920-1 980 MHz og 2 110-2 170 MHz (heretter det parede …

Covid-19-krisen: europeisk veikart for koordinert utfasing av restriksjonene

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Europæisk køreplan viser vejen frem mod en koordineret ophævelse af inddæmningsforanstaltningerne I dag har Kommissionen i samarbejde med formanden for Det Europæiske Råd fremlagt en …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Helsetjenester over landegrensene: endringsbestemmelser om European Reference Networks i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2020) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med sjeldne …

Veiledning om personvern i forbindelse med covid-19-mobilapplikasjoner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.4.2020) Coronavirus: Vejledning skal sikre, at apps til bekæmpelse af pandemien fuldt ud overholder databeskyttelsesstandarder Europa-Kommissionen har i dag offentliggjort en vejledning om databeskyttelse i …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringer til IFRS 3

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.9.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Revisjonsdirektivet: krav til vedkommende myndigheter i Sør-Afrika

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Beslutningen er fattet med hjemmel i revisjonsdirektivet (direktiv 2006/43/EC) art. 47 (3). Beslutningen innebærer at Sør-Afrikas Independent Regulatory Board for Auditors oppfyller …

Unntaksbestemmelser om generalforsamlinger til europeiske selskap og samvirkeforetak i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder midlertidige tiltak som en følge av utbruddet at COVID-19. Endringen gir adgang til utsatt generalforsamling for 2020 for foretak stiftet som …