Søk

EU-strategi for sentrale motparter

BAKGRUNN (fra Kommisjonen pressemelding 13.6.2017) Commission proposes more robust supervision of central counterparties (CCPs) The European Commission is today proposing targeted reforms to further improve the financial stability of the European Union. …

Finansielle referanseverdier: endringsbestemmelser om liste over kritiske referanseverdier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2019) Sammendrag av innhold Forordningen endrer et vedlegg til en annen kommisjonsforordning med liste over kritiske referanseverdier etter referanseverdiforordningen ("benchmark"-forordningen). …

EU-strategi for håndtering av misligholdte lån i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 16.12.2020) Europa-Kommissionen har i dag  fremlagt en strategi  med henblik på at forhindre en fremtidig ophobning af misligholdte lån i EU som følge af covid-19-krisen. Målet med strategien er sikre, at husstande …

EU-høring om gebyrer ved betalinger over landegrensene

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.7.2017) Commission launches consultation on how to make cross-border payments cheaper The Commission is launching today a public consultation on ways to reduce the costs of cross-border payments within the …

EU-høring om forebygging og minnelige løsninger av tvister mellom investorer og offentlige myndigheter i det indre marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 31.7.2017) Commission seeks views on amicable resolution of disputes between investors and public authorities in the Single Market The Commission today launches a consultation on ways to facilitate investments made …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Fra finanskrise til oppsving

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Acting in a coordinated way at EU level The unprecedented crisis in international financial markets has created major challenges for the EU. Co-ordinated action at EU level by all 27 Member States has …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Kredittvurderingsbyråforordningen (CRA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.5.2016) Sammendrag av innhold Kredittvurderingsbyråer var tidligere ikke regulert på EU-nivå. De fleste kredittvurderingsbyråene har imidlertid sluttet seg til IOSCOS frivillige anbefalinger/”code …

Høring om regulering av markedet for finansielle instrumenter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.2.2020)   Capital Markets Union: Commission launches consultation on MiFID and MiFIR   The European Commission has today opened a consultation on possible reforms to the Markets in Financial Instruments …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Fleksibilitet for å lette långivning i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.4.2020) Reaktion på coronavirusset: Kommissionen vedtager bankpakke for at lette långivningen til husholdninger og virksomheder i EU Kommissionen har i dag vedtaget en bankpakke for at medvirke til at fremme …

Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …

Legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …

Informasjon om investeringsprodukter: rettelse av bulgarsk utgave av utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2018) Sammendrag av innhold Forordningen endrer feil i den bulgarske utgaven av kommisjonsforordning 32017R0653, som gir utfyllede informasjon til PRIIPS-forordningen, om krav til …

Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …

Finansielle referanseverdier: utfyllende bestemmelser om minstekravet til innhold av samarbeidsavtaler med tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2019) Sammendrag av innhold Artikkel 30 i referanseverdiforordningen åpner for bruk av referanseverdier fastsatt av administratorer i tredjeland. Ett vilkår for slik bruk er at det foreligger en …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret: inflasjonsjustering (2018) relatert til legemiddelovervåkning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Europeisk finanstilsyn

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Experience of the financial crisis has exposed important failures in financial supervision, both in particular cases and in relation to the financial system as a whole. Current supervisory arrangements …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold   Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Finansielle referanseverdier: gjennomføringsbestemmelser om innberetning til ESMA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2019) Sammendrag av innhold Administratorer av betydningsfulle referanseverdier kan velge ikke å følge ett eller flere særskilte krav under referanseverdiforordningen. De samme gjelder …

Finansielle referanseverdier: gjennomføringsbestemmelser om maler for samsvarserklæringen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2019) Sammendrag av innhold Administratorer av betydningsfulle referanseverdier kan velge ikke å følge ett eller flere særskilte krav under referanseverdiforordningen. De samme gjelder …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Finansielle referanseverdier: endringsbestemmelser om liste over kritiske referanseverdier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2019) Sammendrag av innhold Forordningen endrer et vedlegg til en annen kommisjonsforordning med liste over kritiske referanseverdier etter referanseverdiforordningen ("benchmark"-forordningen). …

Styrket tilsyn for bekjempelse av hvitvasking av penger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 12.9.2018, dansk utgave) Unionens tilstand 2018 – Skærpet tilsyn med bekæmpelse af hvidvask af penge med henblik på at sikre en stabil bank- og finanssektor Den 12. september 2018 sagde kommissionsformand …

EU-handlingsplan mot hvitvasking av penger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.8.2020) Tiltakene som skisseres i handlingsplanen er blant annet et resultat av funnene i 2019 antihvitvaskingspakken, hvor det ble trukket frem at regelverket i EU er for fragmentert, at tilsynet …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

Effektive, sikre og sunne derivatmarkeder

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) The ongoing financial crisis has brought derivatives to the forefront of regulatory attention. The near-collapse of Bear Sterns in March 2008, the default of Lehman Brothers on 15 September 2008 and the …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) 470/2009 gir bestemmelser for grenseverdier for farmakologisk aktive stoffer i animalske næringsmidler, men i den offentlige kontrollen av varer fra …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser om likeverdighet for Australia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2020) Samandrag av innhald Vedtaket er ei oppheving av likeverdsvurderinga i Kommisjonens gjennomføringsavgjerd 2012/627/EU som avgjorde at det rettslege og tilsynsmessige rammeverket for …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser om likeverdighet for Canada

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2020) Samandrag av innhald Vedtaket er ei oppheving av likeverdsvurderinga i kommisjonens gjennomføringsavgjerd 2012/630/EU som avgjorde at det rettslege og tilsynsmessige rammeverket for …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser om likeverdighet for Singapore

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2020) Samandrag av innhald Vedtaket er ei oppheving av likeverdsvurderinga i kommisjonens gjennomføringsavgjerd 2014/248/EU som avgjorde at det rettslege og tilsynsmessige rammeverket for …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser om likeverdighet for USA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.4.2020) Samandrag av innhald Vedtaket er ei vidareføring av likeverdsvurderinga i kommisjonens gjennomføringsavgjerd 2012/628/EU som avgjorde at det rettslege og tilsynsmessige rammeverket for …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser om likeverdighet for Mexico

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2020) Samandrag av innhald Vedtaket er ei vidareføring av likeverdsvurderinga i kommisjonens gjennomføringsavgjerd 2014/247/EU som avgjorde at det rettslege og tilsynsmessige rammeverket for …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser om likeverdighet for Brasil

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2019) Samandrag av innhald Vedtaket er ei oppheving av likeverdsvurderinga i Kommisjonens gjennomføringsavgjerd 2014/245/EU som avgjorde at det rettslege og tilsynsmessige rammeverket for …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser om likeverdighet for Argentina

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.4.2020) Samandrag av innhald Vedtaket er ei oppheving av likeverdsvurderinga i Kommisjonens gjennomføringsavgjerd 2014/246/EU som avgjorde at det rettslege og tilsynsmessige rammeverket for …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser om likeverdighet for Japan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.4.2020) Samandrag av innhald Vedtaket er ei vidareføring av likeverdsvurderinga i Kommisjonens gjennomføringsavgjerd 2010/578/EU som avgjorde at det rettslege og tilsynsmessige rammeverket for …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser om likeverdighet for Hongkong

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.4.2020) Samandrag av innhald Vedtaket er ei vidareføring av likeverdsvurderinga i kommisjonens gjennomføringsavgjerd 2014/249/EU som avgjorde at det rettslege og tilsynsmessige rammeverket for …

Tredjelands likeverdighet med EU-regelverket på området finansielle tjenester

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Introduction The EU has consistently pursued the objective of strengthening the internal market in financial services by putting in place a single rulebook and a common supervisory architecture for its …

EU-høring om endringer til kapitalkravregelverket

BAKGRUNN (fra Finanstilsynets omtale 18.10.2019) EU-høring om gjennomføring av nye Basel III-standarder EU-kommisjonen publiserte 11. oktober høring om innføring av Basel-standardene som gjennomfører siste del av reformene etter finanskrisen. Norske …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet diflubenzuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/1881 omhandler diflubenzuron, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …