Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser: endring av anvendelsesdato
Utkast til delegert kommisjonsforordning sendt til Europaparlamentet og Rådet for klarering 16.4.2024
Helse (varer): medisinsk utstyr (EØS-avtalens vedlegg II.XXX)
Helse (varer): medisinsk utstyr (EØS-avtalens vedlegg II.XXX)
Se beslutningsprosessen for alle saker på saksområdet
Abonner på RSS-feed: Helse (varer): medisinsk utstyr (EØS-avtalens vedlegg II.XXX) - siste nytt
Medisinsk utstyr: overgangsbestemmelser
Lov- og samtykkeproposisjon fremmet av regjeringen 4.4.2025
Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser
Lov- og samtykkeproposisjon fremmet av regjeringen 4.4.2025
Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029
EØS-komitebeslutning 14.3.2025 om innlemmelse i EØS-avtalen
Medisinsk utstyrsdirektivet 1993
Fortolkningsdom avsagt av EU-domstolen 13.3.2025
Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk
Høring igangsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 27.2.2025 med frist 11.4.2025
Unik utstyrsidentifikasjon for briller
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 30.1.2025 med tilbakemeldingsfrist 27.2.2025
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser
Norsk forskrift kunngjort 23.12.2024
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser
Norsk forskrift kunngjort 23.12.2024
Medisinsk utstyrsforordningen 2017
Notat om planlagt evaluering lagt fram av Kommisjonen 12.12.2024 med tilbakemeldingsfrist 21.3.2025
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD)
Notat om planlagt evaluering lagt fram av Kommisjonen 12.12.2024 med tilbakemeldingsfrist 21.3.2025
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 19.8.2024 med tilbakemeldingsfrist 16.9.2024
EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk
Norsk forskrift kunngjort 14.8.2024
RoHS-direktivet: unntak for bly i PVC i medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk
Norsk forskrift kunngjort 8.11.2023
Medisinsk utstyrforordningen 2017: endring av gjennomføringsbestemmelser om produkter med ikke-medisinsk formål
EØS-komitebeslutning 27.10.2023 om innlemmelse i EØS-avtalen
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper
Norsk forskrift kunngjort 9.5.2023
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål
Norsk forskrift kunngjort 9.5.2023
Medisinsk utstyrsforordning (2017): tillatelse til Maquet Cardiopulmonary GmbH
Utkast til kommisjonsbeslutning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 3.4.2023
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser om avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier
Norsk forskrift kunngjort 20.3.2023
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier
Norsk forskrift kunngjort 20.3.2023