Søk

Begrensning i bruken av visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr (RoHS-2)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2013) Sammendrag av innhold Direktiv 2002/95/EF innførte forbud mot bly, kvikksølv, kadmium, seksverdig krom, polybromerte bifenyler (PBB) og polybromerte difenyletere (PBDE) i elektriske og …

Handlingsplan for organdonasjon og -transplantasjon (2009-2015)

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den 31. maj 2007 vedtog Kommissionen en meddelelse om organdonation og -transplantation. Meddelelsen og den medfølgende konsekvensanalyse indeholder en række forslag til foranstaltninger på …

Sikre, innovative og tilgjengelige medisiner

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) The pharmaceutical sector makes an …

Grønnbok om arbeidskraft innen helsesektoren

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2010) Sammendrag av innhold Europakommisjonen la 10. desember 2008 fram en grønnbok om helsepersonell. Grønnboken er nå på en åpen høring fram til 31. mars 2009, hvor Europakommisjonen inviterer …

Meddelelse om pasientsikkerhet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Trods moderne medicins åbenlyse fordele er der en stigende erkendelse af, at sundhedsmæssige indgreb indimellem kan påføre patienter skader, som lader sig forebygge. I alle landes sundhedssystemer giver …

Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …

Gjennomføring av EUs rekommandasjon fra 2003 om kreftscreening

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Den 2. december 2003 vedtog EU's sundhedsministre enstemmigt en henstilling om kræftscreening1. I henstillingen om kræftscreening fra Rådet for den Europæiske Union anerkender man både betydningen af …

Rapportering om større uhell med farlige stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2012) Sammendrag av innhold “Commission Decision 2009/10/EC of 2 December 2008 establishing a major accident report form pursuant to Council Directive 96/82/EC on the control of major-accident …

Markedsføring av eldre batterier og akkumulatorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.2.2010) Sammendrag av innhold Gjennom direktiv 2008/103/EF foretas det en endring i direktiv 2006/66/EF om batterier og akkumulatorer for å klargjøre formuleringen av en bestemmelse i direktiv …

Unntak for bruk av bly og kadmium i elektriske og elektroniske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Innhold av visse farlige stoffer i elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter) reguleres gjennom bestemmelser i direktiv 2002/95/EF (omtalt som …

CLP-forordningen om klassifisering, merking og emballering av farlige stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.6.2012) Sammendrag av innhold Den 27. juni 2007 la Kommisjonen frem forslag til en ny forordning om klassifisering, merking og emballering av farlige kjemikalier - KOM(2007) 355. Den nye …

Klassifisering, merking og emballering av farlige stoffer: vaskemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.6.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 648/2004 var en oppdatering og modernisering av tidligere regler for vaskemidler. Det var behov for å samle alle kravene vedr vaskemidler i ett …

Klassifisering, merking og emballering av farlige stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.6.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 av 16. desember 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger harmoniserer klassifisering og merking av …

Undersøkelses- og opplysningskrav for importører og produsenter av visse farlige stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.2.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer (EINECS-listen, dvs. stoffer som var på markedet før 1981) fastsetter regler …

Undersøkelses- og opplysningskrav for importører og produsenter av visse prioriterte stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.2.2010) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer (dvs stoffer som var på markedet før 1981) fastsetter regler for vurdering …

Forsøksmetoder knyttet til kjemikalieforordningen (REACH)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.2.2012) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 REACH skal det på fellesskapsnivå fastsettes testmetoder for testing av stoffer og stoffblandinger (metoder for bestemmelse …

Rettslige aspekter ved nanomaterialer

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) Kommissionen gav i sin meddelelse "Mod en europæisk strategi for nanoteknologi" (1) udtryk for, at FoU og de teknologiske fremskridt nødvendigvis må ledsages af en videnskabelig undersøgelse og …

Meddelelse om pasientmoblitet

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, engelsk utgave) The vast majority of EU patients receive healthcare in their own country and prefer to do so. But in certain circumstances patients may seek for some forms of healthcare to be provided abroad. …

Rapportering av opplysninger om persistente organiske forbindelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Der er stadig ikke indvundet tilstrækkelige erfaringer med anvendelsen af undtagelsesbestemmelsen i artikel 7, stk. 4, litra b). Oplysningerne i medlemsstaternes meddelelser vil bidrage til den revision …

Registrering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH) - endring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.2.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1907/2006 innførte regler om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (Reach) og er omtalt i eget EØS-notat. …

Miljøkrav til vaske- og rengjøringsmidler

BAKGRUNN (fra Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat - november 2005) Sammendrag av innhold Bakgrunnen for forordningen er behovet for en modernisering av gjeldende regler og et ønske om å samle alle krav til vaskemidler i ett regelverk, inkludert …

Miljøkrav til vaske- og rengjøringsmidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 648/2004 var en modernisering av tidligere regler for vaskemidler og et ønske om å samle alle kravene i ett regelverk, inkludert spesielle krav til merking som kommer i tillegg til krav …

Innkjøpsdirektivet 2004

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å forenkle og modernisere regelverket. Gjeldende direktiver vedrørende inngåelse av offentlige kontrakter om innkjøp, tjenesteytelser og bygge- og anleggsarbeid …

Biocidforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Biociddirektivet 1998/8/EF regulerer markedsadgang for biocidprodukter og deres aktive stoffer. Direktivet innebærer at det kun er produkter som inneholder aktive stoffer som er oppført på direktivets …

Innhenting av opplysninger om persistente organiske forbindelser (POPs)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.2.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 850/2004 om persistente organiske forbindelser (POPs) inneholder bestemmelser om produksjon, omsetning, bruk, utslipp og avfallsbehandling for …

Unntak fra tungmetallbestemmelser for plastkasser og -paller

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtaket ble vedtatt i EU 24. mars 2009, og gjelder unntak for plastkasser og -paller fra kravene til tungmetallkonsentrasjoner fastsatt i direktiv 94/62/EF …

Biocider: godkjenning av 2-metyl-1,2-benzisotiazol-3(2H)-on til bruk i produkttype 6

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2018) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av imiprotrin til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2018) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: forlengelse av godkjenningen av kreosot til bruk i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.1.2019) Sammendrag av innhold Det biocidaktive stoffet kreosot er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 8. Produkttype 8 omfatter produkter som benyttes til treimpregnering. …

Handlingsplan for narkotikabekjempelse 2009-2012

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Narkotika vækker stor bekymring blandt EU-borgerne, og det udgør en alvorlig trussel mod det europæiske samfunds sikkerhed og sundhed. I december 2004 godkendte Det Europæiske Råd enstemmigt EU's …

Beregningsmetode for årlig salg av bærbare batterier og akkumulatorer til sluttbrukere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning 2008/763/EF fastsetter en felles metode for beregning av det årlige salget av bærbare batterier og akkumulatorer til sluttbrukerne - og i samsvar …

Erfaringer med EU-direktiv om tradisjonelle plantelegemidler

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) For at løse medlemsstaternes problemer med en ensartet anvendelse af lægemiddellovgivningens bestemmelser på traditionelle plantelægemidler er der i fællesskabskodeksen for humanmedicinske lægemidler …

Forelengelse av tidsfrister for omsetning av visse biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.12.2009) Sammendrag av innhold Gjennom bestemmelser i direktiv 98/8/EF - biociddirektivet - ble det innført harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter på …

Registrering, godkjenning og begrensning av kjemikaler (REACH) - endring av vedlegg IV og V

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.3.2010) Sammendrag av innhold For omtale av forordning (EF) nr. 1907/2006 om REACH (registrering, vurdering, godkjenning og restriksjoner av kjemikalier) - EU/EØS' nye kjemikalieregelverk - vises …

Organisering og prosedyre for klageinstansen til Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.3.2010) Sammendrag av innhold For nærmere omtale av REACH-forordningen - forordning (EF) nr. 1907/2006 - vises det til et eget EØS-notat for denne rettsakten. Gjennom forordning (EF) nr. 1907/2006 …

Forbud mot omsetning og bruk visse biocidstoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Biocidprodukter benyttes til å bekjempe uønskede organismer. Direktiv 98/8/EF - biociddirektivet - innførte harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer …

Oppføring av tebuconazole som et aktivt stoff (biocid)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Biocidprodukter benyttes til å bekjempe uønskede organismer. Biociddirektivet 98/8/EF innførte harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer (biocider) og …

Partnerskapet mellom europeiske land og utviklingsland om kliniske forsøk (EDCTP)

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Europa-Kommissionens meddelelse fra september 2000. Hurtigt indgreb mod overførbare sygdomme inden for rammerne af fattigdomslempelse [1], fastlagde et bredt og gennemarbejdet svar fra Fællesskabet for …

Ny frist for innsending av dokumentasjon for visse biocidprodukter (2008)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Direktiv 98/8/EF biociddirektivet regulerer markedsadgangen biocidprodukter og deres aktive stoffer. Direktivet innebærer at det kun er produkter som inneholder …

Telemedisin til nytte for pasienter, helse- og omsorgssystemer og samfunnet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Telemedicin – levering af sundhedsydelser på afstand – kan bidrage til at forbedre levevilkårene for Europas borgere, såvel patienter som sundhedspersonale, samtidig med at udfordringerne for …

Sjeldne sykdommer: en utfordning for Europa

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Sjældne sygdomme er sygdomme med særlig lav prævalens; EU anser sygdomme for at være sjældne, hvis de rammer højst 5 ud af 10 000 personer i EU. Dette betyder imidlertid stadig, at mellem 5 000 og 8 000 …

Det europeiske senter for forebygging av og kontroll med sykdommer: resultater og planlagte aktiviteter

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) er et EUagentur, hvis opgave er at overvåge, vurdere og orientere om trusler mod menneskers sundhed. Centret har hjemsted i …

REACH-forordningen om kjemikalier: godkjenning av diglym

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) is listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 and is therefore subject to the authorisation requirement referred to in Article 56(1)(a) of that …

Unntak for bruk av bly i keramikkbaserte komponenter til trimpotensiometre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.01.2019) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly til lodding av skiveformede eller flate keramiske flerlagskondensatorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for visse elektriske og elektroniske komponenter som inneholder bly i glass eller keramikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2019) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly som legeringselement i stål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly som legeringselement i aluminium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly i loddemateriale med høy smeltetemperatur

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly som legeringselement i kobber

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …