Søk

Bekjempelse av prionsykdommer (TSE): endringsbestemmelse om fôring, omsetning og import

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.2.2025 ) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer flere vedlegg i forordning (EU) nr. 999/2001 om overførbare spongiforme encefalopatier (TSE). Endringer av vedlegg IV om fôrforbudet Rettsakten gjør …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2024 ) Sammendrag av innhold Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) er avhengig av inntekter for å tiltrekke seg og vedlikeholde den ekspertisen som kreves for å kunne utføre sine oppgaver og …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen) (1) According to Article 168(1), first subparagraph, of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union (the …

Bekjempelse av prionsykdommer (TSE): endringsbestemmelser om rapporteringskrav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024 ) Sammendrag av innhold Saken omhandler forslag til endring av forordning (EF) nr. 999/2001 om TSE. Endringene angår vedlegg VII til forordningen som blant annet omhandler rapporteringskrav …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Midlertidig økt veterinær kontroll og beskyttelsestiltak i forbindelse med import av visse varer fra enkelte tredjeland

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.2.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedleggene I og II til forordning (EU) 2019/1793 om offisielle …

Dyrehelseforordningen og kontrollforordningen: endringsbestemmelser om helsesertifikater for dyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2024)   Sammendrag av innhold Rettsakten, forordning (EU) 2024/351, gjennomfører flere endringer og presiseringer til de eksisterende helsesertifikatene og erklæringene i rettsakten som angår …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2025 ) Sammendrag av innhold Legemidler må ha markedsføringstillatelse for å kunne plasseres på markedet. Endringer i markedsføringstillatelsene er også underlagt regulatoriske krav. Forordning …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: isopropyliden (IMDPAM)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Narkotikaprekursorer omtales som «utgangsstoffer for narkotika» i den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 273/2004. Narkotikaprekursorer er stoffer og …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-noltat, sist oppdatert 6.11.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1159 regulerer dyreholders administrasjon av reseptpliktige veterinære legemidler som gis gjennom munnen, såkalt oral administrasjon, ved å …

Forsøksdyrdirektivet: endringsbestemmelser om standarder for stell, plassering og avlivning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten tilpasser følgende to vedlegg til direktiv 2010/63/EU om beskyttelse av dyr som brukes til vitenskapelige formål: Vedlegg III til direktivet om krav til virksomheter …

Dyrehelseforordningen: endringer til gjennomføringsbestemmelser om listeførte sykdommer hos akvatiske dyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/216 endrer vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) 2018/1882 som lister opp arter eller grupper av arter som utgjør en …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.1.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Belgia, Tyskland og Frankrike mfl.

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2024 ) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. …

EU-referansesenter for dyrevelferd for akvatiske dyr

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2024) Sammendrag av innhold Kontrollforordningen (EU) 2017/625 fastsetter regler for gjennomføring av offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet, herunder regler for utvelging og utpeking …

Kontroll med animalske produkter: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/334 gjør endringer i forordning (EU) 2021/405 om lister …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

Import av muslinger fra Tyrkia beregnet på konsum: forlengelse av beskyttelsestiltak

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.2.2024 ) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, forordning (EU) 2022/478 fastsetter et importforbud rettet mot …

Dyrehelseforordningen: endringsbestemmelser om sykdomsfri status og utryddelsesprogrammer i Tyskland og Spania

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordningen (EU) 2016/429 er basisforordningen i det nye dyrehelseregelverket i EØS. I artikkel 5 og 9 av denne forordningen gis det bestemmelser om …

Dyrehelseforordningen: særlige beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Bulgaria, Hellas, Italia og Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2024) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme …

Tredjelandslisten for innførsel av hovdyr, fjørfe og avlsmateriale fra disse: endringsbestemmelser om New Zealand, Sør-Afrika og Storbritannia

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.1.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i visse medlemsstater

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2024) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. Sykdommen …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert DATO) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav ved …

Dyrehelseforordningen: særlige beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Bulgaria, Hellas, Italia og Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.2.2024) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme griser. …

Dyrehelseforordningen: endringsbestemmelser for sertifikater for import

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.3.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten, forordning (EU) 2024/399, gjennomfører flere endringer til de …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen.   BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.2.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Bulgaria, Danmark, Kroatia, Polen, Slovakia, Tsjekkia, Tyskland og Ungarn

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.2.2024)  Merknader Rettslige konsekvenser Rettsakten gjennomføres i dyresykdomsnødtiltaksforskriften og krever …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen.   BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2024 ) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om …

Dyrehelseforordningen: særlige beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Tyskland, Hellas og Italia

Red.anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2024 ) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Bulgaria, Tsjekkia og Danmark m.fl.

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2024 ) Beskrivelse Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. Sykdommen har …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/859 omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å forenkle innehavere av markedsføringstillatelse for legemidler sine endringer i tillatelsene. Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …

Dyrehelseforordningen: særlige beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Polen og Kroatia

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2024) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme …

Medisinske metodevurderinger: gjennomføringsbestemmelser om oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt …

Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

Kontrollforordningen 2017: utfyllende bestemmelser om forsendelser av landbruksvarer som krever melding om ankomst

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder regler om situasjonen der driftsansvarlig for en forsendelse (importør) kan melde, i EU systemet TRACES, forsendelser som er gjenstand for …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Bekjempelse av prionsykdommer (TSE): endringsbestemmelser om Tsjekkia

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Saken omhandler forslag til endring av forordning (EF) nr. 999/2001 om TSE, vedlegg VIII. I vedlegget er medlemsstater med neglisjerbar risiko for klassisk …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Bulgaria, Danmark, Italia, Polen, Tsjekkia og Tyskland

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.4.2024) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. Sykdommen …

Dyrehelseforordningen: særlige beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Kroatia og Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2024 ) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024 ) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å justere  gebyrene som betales av industrien til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten.I henhold til artikkel 67 nr. 3 …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.3.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Dyrehelseforordningen: særlige beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Tsjekkia, Italia, Latvia mfl.

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2024) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Bulgaria og Sverige

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.3.2024) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. Sykdommen …

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health are to provide support to national reference laboratories and to promote good …