Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser: endring av anvendelsesdato
Utkast til delegert kommisjonsforordning sendt til Europaparlamentet og Rådet for klarering 16.4.2024
Helse (varer): medisinsk utstyr (EØS-avtalens vedlegg II.XXX)
Helse (varer): medisinsk utstyr (EØS-avtalens vedlegg II.XXX)
Se beslutningsprosessen for alle saker på saksområdet
Abonner på RSS-feed: Helse (varer): medisinsk utstyr (EØS-avtalens vedlegg II.XXX) - siste nytt
Medisinsk utstyr: overgangsbestemmelser
Lov- og samtykkeproposisjon fremmet av regjeringen 4.4.2025
Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser
Lov- og samtykkeproposisjon fremmet av regjeringen 4.4.2025
Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029
EØS-komitebeslutning 14.3.2025 om innlemmelse i EØS-avtalen
Medisinsk utstyrsdirektivet 1993
Fortolkningsdom avsagt av EU-domstolen 13.3.2025
Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk
Høring igangsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 27.2.2025 med frist 11.4.2025
Unik utstyrsidentifikasjon for briller
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 30.1.2025 med tilbakemeldingsfrist 27.2.2025
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser
Norsk forskrift kunngjort 23.12.2024
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser
Norsk forskrift kunngjort 23.12.2024
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD)
Notat om planlagt evaluering lagt fram av Kommisjonen 12.12.2024 med tilbakemeldingsfrist 21.3.2025
Medisinsk utstyrsforordningen 2017
Notat om planlagt evaluering lagt fram av Kommisjonen 12.12.2024 med tilbakemeldingsfrist 21.3.2025
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 19.8.2024 med tilbakemeldingsfrist 16.9.2024
EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk
Norsk forskrift kunngjort 14.8.2024
RoHS-direktivet: unntak for bly i PVC i medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk
Norsk forskrift kunngjort 8.11.2023
Medisinsk utstyrforordningen 2017: endring av gjennomføringsbestemmelser om produkter med ikke-medisinsk formål
EØS-komitebeslutning 27.10.2023 om innlemmelse i EØS-avtalen
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål
Norsk forskrift kunngjort 9.5.2023
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper
Norsk forskrift kunngjort 9.5.2023
Medisinsk utstyrsforordning (2017): tillatelse til Maquet Cardiopulmonary GmbH
Utkast til kommisjonsbeslutning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 3.4.2023
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser om avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier
Norsk forskrift kunngjort 20.3.2023
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier
Norsk forskrift kunngjort 20.3.2023