Hopp til hovedinnhold
Search
Søk
Navigation button
Område
Toggle menu
Arbeids- og sosialpolitikk
Energi
Finansielle tjenester
Forbrukersaker
Forskning og utdanning
Handelsforenklinger
Helse
Immaterialrett
Indre marked og EØS
Informasjonssamfunnet
Justis- og innenrikssaker
Katastrofeberedskap
Konkurranse og statsstøtte
Kultur og medier
Mattrygghet
Miljø og klima
Offentlige anskaffelser
Selskapsrett
Statistikk
Tjenester og etablering
Transport
Oversikt
Toggle menu
Beslutningsprosessen
Toggle menu
Nye EU-initiativ og forslag
Nye EU-vedtak
Nye EØS-vedtak
Parlamentsbehandling
Nye lover og forskrifter
EØS-avtalen
Toggle menu
EØS-avtalens artikler
EØS-avtalens vedlegg og protokoller
Schengen-avtalen
Toggle menu
Forslag til nye Schengen-rettsakter
Vedtatte Schengen-rettsakter
Schengen-politikkdokumenter
Utvalgte oversikter
Toggle menu
EU-byråer
EU-komiteer
EU-programmer
EU-pakker
Politikkdokumenter
Rettsakter fra A til Å
KOM-forslag
Lær mer
Toggle menu
Beslutningsprosessen
EU-rettsaktene
EØS-avtalen
Schengen-avtalen
Relevante lenker
Ordliste
Nyhetsbrev
Hjem
Søk
Søk
Søk
Pediatriforordningen om legemidler til barn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …
Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …
Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende dokumentasjon vedrørende …
Legemidler for mennesker
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …
Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …
Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …
Begrensning av bruk av farlige stoffer i elektriske og elektroniske produkter
Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat - desember 2007 Sammendrag av innhold Elektriske og elektroniske produkter (ee-produkter) inneholder store mengder farlige kjemikalier. Innholdet av kjemikalier i ee-produkter reguleres gjennom bestemmelser i …
Unntak for bruk av bly
Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat Sammendrag av innhold Innholdet av visse farlig stoffer i elektriske og elektroniske produkter (ee-produkter) reguleres i direktiv 2002/95/EF - RoHS-direktivet - Restrictions on Hazardous Substances. Bestemmelsene …
Inspiredirektivet om europeisk infrastruktur for geodata
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.10.2012) Sammendrag av innhold INSPIRE skal sikre tilgang til offentlig forvaltet geografisk informasjon (geodata), bl.a. om natur, samferdsel, bebyggelse, befolknings- og miljøforhold. INSPIRE …
Miljøansvarsdirektivet
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.7.2013) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å etablere et rammeverk for ansvar for miljøskade. Direktivet bygger på prinsippet om at forurenseren skal betale. En operatør som har …
Grunnvannsdirektivet
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.9.2013) Sammendrag av innhold Bakgrunnen for nytt grunnvannsdirektiv er EUs rammedirektiv for vann (direktiv 2000/60/EF) artikkel 17 som forutsetter at det skal utarbeides et eget datterdirektiv for …
Spørreskjema for rapportering i forbindelse med kvotedirektivet
Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat Kommisjonsvedtak 2005/381/EF av 4. mai 2005 oppretter et detaljert spørreskjema som medlemsstatene skal fylle ut og sende til Kommisjonen i henhold til artikkel 21 (1) i direktiv 2003/87/EF (kvotedirektivet). Første …
Fluorgassforordningen 2006: reduksjon av utslipp av fluorholdige klimagasser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.10.2010) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å redusere utslippene av de moderat til sterke klimagassene hydrofluorkarboner (HFK), perfluorkarboner (PFK) og svovelheksafluorid (SF6). …
Mineralavfallsdirektivet: håndtering av avfall fra utvinningsindustrien
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.7.2012) Sammendrag av innhold Bakgrunnen for EUs arbeid Bakgrunnen for EU-kommisjonens utarbeidelse av et regelverk om håndtering av avfall fra mineralindustrien er bl.a. to alvorlige hendelser der …
Bærekraftig bruk av plantevernmidler (2009)
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2013) Sammendrag av innhold Direktivet setter mål og gir tiltak for bærekraftig bruk av plantevernmidler, og inneholder blant annet bestemmelser om: - Krav om at det etableres nasjonale …
Klassifisering og merking av farlige stoffer
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Rådsdirektiv 67/548/EØF gir regler om klassifisering, merking og emballering av farlige kjemiske stoffer. Dette er et viktig verktøy for å redusere og forebygge …
Drivstoffdirektivet (endring): Kvaliteten til bensin og dieselolje - reduksjon av drivhusgasser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten ble vedtatt den 6. april 2009. Den endrer direktiv 98/70/EF om kvaliteten på bensin og dieselolje (innlemmet i EØS-avtalen vedlegg II kap. XVII nr. 6a) og …
Kvikksølvforordningen 2008: forbud mot eksport av kvikksølv og krav til lagring av overskuddskvikksølv
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2013) Sammendrag av innhold Parlaments- og rådsforordning (EC) No 1102/2008 av 22. oktober 2008 er et nytt regelverk om forbud mot eksport av metallisk kvikksølv (flytende kvikksølv) og visse …
Produkter til avansert terapi
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og …
Aksjonærrettighetsdirektivet: aksjonærers utøvelse av stemmeretten i selskaper som er registrert i et annet land
Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innholdet Direktivet inneholder regler som er ment å legge forholdene best mulig til rette for at aksjeeierne kan møte på generalforsamlingen og avgi sin stemme, enten i egen person eller gjennom en representant, …
Rammedirektiv om jordbeskyttelse
Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.05.2012) Sammendrag av innhold EUs sjette miljøhandlingsprogram fra juli 2002 forutsetter at det skal utvikles syv tematiske …
Offentlige innkjøp av miljøvennlige kjøretøy
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2019) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å fremme kjøp av mer miljøeffektive kjøretøy til veitransport og å bedre transportsektorens bidrag til Fellesskapets miljø,- klima- og …
Havstrategidirektivet
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2017) Sammendrag av innhold EUs sjette miljøhandlingsprogram fra juli 2002 forutsetter at det skal utvikles syv tematiske strategier, herunder en marin strategi. Som et første steg la …
Kjemisk tilstand under vanndirektivet: miljøkvalitetskrav for prioriterte stoffer
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.4.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er hjemlet i direktiv 2000/60/EF (vanndirektivet), og omhandler miljøkvalitetskrav innenfor vannpolitikken. Rettsaktens formål er å oppnå en god kjemisk …
Luftfartskvotedirektivet om innlemming av luftfartssektoren i kvotehandelsystemet med klimagasser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Sammendrag av innhold Luftfartssektoren representerer et raskt voksende bidrag til klimagassutslippene, men internasjonal luftfart er ikke omfattet av forpliktelsene under Kyotoprotokollen …
Luftkvalitetsdirektivet (2008)
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2013) Sammendrag av innhold Direktivet om luftkvalitet og renere luft for Europa ble vedtatt 21. mai 2008. Direktivet er en oppfølging av forslag til tematisk strategi for luftforurensning, og …
Avfallsrammedirektivet 2008
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten ble vedtatt i EU 19. november 2008. Rettsakten erstatter det tidligere rammedirektivet for avfall (2006/12/EC), direktivet om farlig avfall (91/689/EØF) og …
Godkjenning og overvåking av legemidler til mennesker og dyr
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Forordningen er en del av EUs strategi for å sikre, innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert strategien i kommunikasjonen "Safe, innovative, and Accessible …
Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …
Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …
Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …
Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler
BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …
Innesluttet bruk av genmodifiserte organismer
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2010) Sammendrag av innhold Rådsdirektiv 90/219/EØF om innesluttet bruk av genmodifiserte mikroorganismer har gjennomgått flere vesentlige endringer. I tråd med Kommisjonsvedtak COM(87) 868PV - …
Revisjonsdirektivet 2006 (8. selskapsdirektiv): Kvalitetssikring av godkjente revisorer
Nærmere om direktivet (St.prp. nr. 81 (2006-2007)) Direktivet fastsetter krav til nasjonale regler om offentlig godkjenning av revisorer. Disse direktivkravene viderefører i det vesentlige tilsvarende krav i direktiv 84/253/EØF, som nå oppheves. …
Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IFRIC nr. 10
Finansdepartementets bakgrunnsnotat - november 2007 Sammendrag av innhold Etter forordning (EF) nr. 1606/2002 om anvendelse av internasjonale regnskapsstandarder (EØS-avtalen vedlegg XXII nr. 10b) skal EU-kommisjonen, med bistand av en komité for …
Internasjonale regnskapsstandarder: IFRIC-tolkning nr. 11
For nærmere omtale, se: Kommisjonsforordning 610/2007/EF (relatert sak) … 32007R0611 … Nr. 171/2007 … Commission Regulation (EC) No 611/2007 of 1 June 2007 amending Regulation (EC) No 1725/2003 adopting certain international accounting standards in …
Kortkjedede klorerte parafiner: bestemmelser for Nederland
Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat - november 2007 Sammendrag av innhold Rådsdirektiv 76/769/EØF (begrensningsdirektivet) gir regler om begrensninger i omsetning og bruk av enkelte skadelige stoffer og produkter. Kommisjonsvedtak 2007/395/EF omhandler …
Rapportering om gjennomføringen av avfallsdirektiver
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.10.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten er en teknisk endring av Kommisjonsvedtakene 1994/741/EF og 1997/622/EF om spørreskjemaer til medlemsstatenes rapportering om gjennomføringen av enkelte …
Spørreskjema om gjennomføringen av VOC-direktivet om flyktige organiske forbindelser
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.03.2014) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutningen omhandler et spørreskjema knyttet til medlemslandenes gjennomføring av direktiv 1999/13/EF (VOC-direktivet) for perioden 2005-2007. Ifølge …
Retningslinjer for overvåking og rapportering av utslipp av klimagasser
Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat - april 2008 Sammendrag av innhold Vedtaket er en oppdatering av tidligere vedtak 2004/156/EF, og skal gjelde for perioden 2008-2012. Dette vedtaket består i likhet med det tidligere vedtaket (som kun gjelder …
Standardisert og sikkert registersystem for CO2-kvoter
BAKGRUNN (Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat - april 2008) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen er primært en omfattende teknisk regulering av kvoteregistre som skal sikre at bestemmelsene i kvotedirektivet (2003/87/EF) og mekanismedirektivet …
Forlenget gyldighet av kriteriene for tildeling av EUs miljømerke til bestemte produkter
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 889/2008 fastsetter implementeringsregler for den nye rådsforordningen (EF) nr. 834/2007 om økologisk produksjon m.v. som ble vedtatt …
Internasjonale regnskapsstandarder
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Forordning (EF) nr. 1606/2002 fastsætter, at børsnoterede selskaber, der reguleres af en medlemsstats lovgivning, for hvert regnskabsår, der starter den 1. januar 2005 eller senere, på visse …
Gjennomføring av Inspire-direktivet med hensyn til metadata
BAKGRUNN (fra EØS-notatet, sist oppdatert 1.10.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er en av fem gjennomføringsrettsakter til europaparlaments- og rådsdirektiv 2007/2/EF av 14. mars 2007 om etablering av en infrastruktur for geografisk informasjon i Det …
Gjennvinning av bensindamp ved fylling av bensin på personbiler
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 03.12.2014) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/126/EF (heretter rettsakten) gjelder gjenvinning av bensindamp for å redusere utslipp av flyktige organiske forbindelser (VOC) ved påfylling av bensin …
Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …
Økologisk tilstand under vanndirektivet: interkalibrering fase I
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er en oppfølging av vanndirektivet. Det er gjennomført et interkalibreringsarbeid gjennom flere år under vanndirektivets Common Impementation Strategy. Det …
Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …
WEEE-direktivet om elektrisk og elektronisk avfall (2012)
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat om direktivet, sist oppdatert 05.06.2015) Sammendrag av innhold Regelverket om elektrisk og elektronisk (EE) avfall har som formål å redusere mengden EE-avfall ved ombruk og produktdesign, sikre ressurseffektivitet …
Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept
Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …
Nåværende side
1
Side
2
Side
3
Side
4
Side
5
Side
6
Side
7
Side
8
Side
9
…
Neste side
››
Siste side
Siste »