Søk

Telekonkurransedirektivet: konkurranse i markedet for elektroniske kommunikasjonstjenester

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsdirektiv om konkurranse i markedet for elektronisk kommunikasjonstjenester er gitt med rettsgrunnlag i artikkel 86 (tidligere art 90) i EU-traktaten. Direktivet er ment å erstatte …

Vurdering av regional investeringsstøtte til store prosjekter

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Kommisjonen publiserte i begynnelsen av desember 2008 et arbeidsdokument om hvordan de vil vurdere regional investeringsstøtte til store prosjekter. Sammendrag av innhold I tråd med den alminnelige gruppeunntaksforordningen kan …

Revisjon av beregningsmåten for referanserenten

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Kommisjonen vedtok 12. desember 2007 Kommunikasjon vedrørende revisjon av beregningsmåten for referanserenten, se vedlegg. Denne beregningsmåten trer i kraft i EU 1. juli 2008. ESA vedtok 17. desember 2008 å endre sine …

Fellesskapskodeks for veterinærlegemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Direktiv 2009/9/EF endrer (med sitt bilag I om kjemiske, farmasøytiske og analytiske normer, undersøkelser av sikkerhet og restkonsentrasjon, prekliniske og kliniske forsøk i forbindelse …

Anvendelse av konkurranseregler for transport med jernbane og på vei og vannveier (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2010) Sammendrag av innhold Traktaten om Den europeiske unions virkemåte artikkel 101 setter forbud mot samarbeid som har til formål eller virkning å begrense konkurransen. Traktaten artikkel 101 …

Kommisjonens håndtering av virksomheter som misbruker sin dominerende stilling

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) I. INDLEDNING 1. Artikel 82 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab ("artikel 82") forbyder misbrug af en dominerende stilling. Ifølge retspraksis er det ikke i sig selv ulovligt, at en …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Valeriana officinalis L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Europeisk samarbeid om helseteknologivurderinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 31. januar 2018 forslag til en forordning om samarbeid om medisinske metodevurderinger (Health Technology Assessment – HTA). HTA-forordningen …

Legemidler mot sjeldne sykdommer: definisjon av begrepet 'lignende legemiddel'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 781/2018 endrer forordning (EF) nr. 847/2000 om fastsettelse av bestemmelser for gjennomførelse av kriteriene for utpekelse av legemidler som …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: gjennomføringsbestemmelser om risikovurdering og -håndtering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) Nr 470/2009 er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Rapport om erfaringene med EUs konkurranseregler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) 1. Regulation 1/2003 [1], the keystone of the modernisation of the European Union's antitrust enforcement rules and procedures, entered into application on 1 May 2004. Article 44 of Regulation 1/2003 …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 'solventnaphtha, lett aromatisk'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/520 omhandler solventnaphtha, lett aromatisk, som er et løsningsmiddel med virkning på hud hos dyr. Solventnaphtha, lett aromatisk har til nå ikke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluazuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/0523 omhandler fluazuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Skjema for notifisering av støtte til fiskeri og akvakultur

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Som følge af Kommissionens vedtagelse af nye EFretningslinjer for gennemgang af statsstøtte til fiskeri og akvakultur bør det supplerende informationsskema i del III.14 i bilag I til Kommissionens …

Det europeiske legemiddelkontoret: flytting til Amsterdam

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2019) Sammendrag av innhold På grunn av Storbritannias meddelelse av 29. mars 2017 om å tre ut av EU besluttet de andre 27 medlemsstatene under møte i Rådet 20. november 2017 at Det Europeiske …

State Aid Scoreborard: statsstøtte under den økonomiske krisen

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2009, dansk utgave) En særlig udgave af resultattavlen for statsstøtte, som Europa-Kommissionen netop har offentliggjort, fokuserer på foranstaltninger, som medlemsstaterne i lyset af den nuværende finansielle …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Sideritis scardica Griseb.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Erstatningssøksmål ved overtredelse av EUs kartell- og monopolregler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2012) Sammendrag av innhold Traktaten art. 101 og 102 og de tilsvarende bestemmelsene i EØS-avtalen art. 53 og 54 håndheves av offentlige myndigheter og av nasjonale domstoler i sivile saker …

Retningslinjer for statsstøtte til jernbaneforetak

Red. anm.: Kommisjonens retningslinjer for statsstøtte innlemmes ikke i EØS-avtalens vedlegg eller protokoller, men tilsvarende retningslinjer for EFTA/EØS-avtalen vedtas av EFTAs overvåkingsorgan. Bakgrunn (Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) The …

Retningslinjer for statsstøtte i form av garantier (2008)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) EFTAs overvåkningsorgan (ESA) har vedtatt nye retningslinjer om offentlig støtte i form av garantier. Reglene tilsvarer stort sett Kommisjonens meddelelse om offentlig støtte i form av garantier som ble vedtatt 20. mai 2008, jf. …

State Aid Scoreboard: søkelys på miljø

Bakgrunn (fra Kommisjonens rapport, engelsk utgave) The spring 2008 update of the State aid Scoreboard aims to present State aid for environmental protection in the context of the European Union's fight against climate change. It provides an overview of …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse med hensyn til firokoksib

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1323/2007 omhandler firekoksib som er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel med smertestillende og febernedsettende effekt. Firekoksib var tidligere oppført med en …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler med hensyn til monensin, lasalocid og tylvalosin

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2007 omhandler: Monensin som er et antibiotikum og koksidiostatika (fôrtilsetningsstoff som er ment til å drepe eller hindre vekst av enecellede organismer) som hører inn …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlene cyfluthrin og lektin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 omhandler cyflutrin og lectin. Cyflutrin er et pyetroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en …

Konkurranse på markedene for teleterminalutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.1.2012) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å sikre konkurranse i markedene for terminalutstyr som tilknyttes offentlig telenett (elektroniske kommunikasjonsnett). Tidligere var …

Forlengelse av visse statsstøttevedtak

Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Gyldighedsperioden for Kommissionens forordning (EF) nr. 2204/2002 af 5. december 2002 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på statsstøtte til beskæftigelse, Kommissionens forordning (EF) nr. …

Gjennomføring av forliksprosedyrer i kartellsaker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2009) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 773/2004 fastsetter nærmere regler for gjennomføring av forordning (EF) nr. 1/2003 (moderniseringsreformen). Forordning (EF) nr. 622/2008 endrer …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2017)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Tilbakebetaling av ulovlig statsstøtte

Kommisjonen vedtok en kommunikasjon om tilbakebetaling av ulovlig offentlig støtte 26.10.07, publisert i EF-tidende C 272 15.11.07 s.4. ESA vedtok retningslinjer basert på Kommisjonenes meddelelse 17.12.2008, se vedlegg. Sammendrag av innhold Innledning …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 2

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektiv 2006/86/EF inneholder tekniske regler for gjennomføring av direktiv 2004/23/EF. Kommisjonsdirektivet inneholder bl.a. standarder som må følges når det gjelder koding, prosessering, konservering, …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 1

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektivet inneholder tekniske regler som skal støtte implementeringen av direktiv 2004/23/EF. Direktivet trådte i kraft 1. mars 2006 og gir medlemslandene en frist til 1. november 2006 med å implementere …

Kontroll med fusjoner og virksomhetsovertakelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2009) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 802/2004 ("gjennomføringsforordningen") fastsetter nærmere regler for gjennomføring av fusjonsforordningen, herunder ved å fastsette blanketter …

Retningslinjer for akseptable løsningsforslag ved fusjon av virksomheter

Bakgrunn (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Fusioner: Kommissionen reviderer meddelelsen om tilsagn i fusionssager og ændrer gennemførelsesforordningen til fusionsforordningen Europa-Kommissionen har revideret sine retningslinjer for tilsagn i …

Nasjonal håndheving av reglene om statsstøtte (konsultasjon)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommmisjonen har vedtatt et nytt kapittel i retningslinjene om samarbeidet mellom nasjonale domstoler og kommisjonen:http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2009:085:0001:0022:EN:PDF. ESA …

Midlertidige statsstøtteregler i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.3.2020) State aid: Commission adopts Temporary Framework to enable Member States to further support the economy in the COVID-19 outbreak The European Commission has adopted a Temporary Framework to enable Member …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

EU-konkurranserett: oppdatering av retningslinjene om markedsavgrensning

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 19.1.2022) EU's konkurrencelovgivning: ajourføring af meddelelsen om markedsafgrænsning (revision) Markedsafgrænsninger bruges i EU's konkurrencelovgivning til at fastlægge grænserne for konkurrence mellem …

Terskelverdier for bagatellmessig statsstøtte: forlengelse til 2023 i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.7.2020 ) Sammendrag av innhold Europakommisjonen vedtok 2. juli 2020 å forlenge henholdsvis gruppeunntaket (General Block Exemption Regulation) og forordningen for bagatellmessig støtte (de …

EUs konkurransepolitikk i 2019

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.7.2020) The European Commission has published today the Report on Competition Policy for 2019, presenting its most important policy and legislative initiatives, as well as key decisions adopted last year. In …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …