Søk

Radiodirektivet: gjennomføringsbestemmelser om utforming av informasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonen har vedtatt gjennomføringsrettsakt om hvordan informasjon etter artikkel 10 (10) i Radiodirektivet 2014/53/EU skal presenteres. Forslaget er lagt frem for …

Frekvensbruk for mobilkommunikasjonstjenester i fly

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.5.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonensbeslutning 2008/294/EF om harmonisert bruk av frekvenser for mobile kommunikasjonstjenester ombord på fly - heretter MCA-beslutningen - er gitt med …

Harmonisert bruk av frekvensressurser til utstyr som benytter ultrabredbåndsteknologi: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.8.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2017/1438/EU (heretter 3. endring av UWB-beslutningen) endrer UWB-beslutningen (2007/131/EC) som også ble endret ved beslutning …

Harmonisering av frekvensressurser til utstyr for kortholdskommunikasjon: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.8.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2017/1483/EU er den sjette endringen av SRD-beslutningen (Short Range Device) (2006/771/EF) som harmoniserer frekvensressurser til …

Cybersikkerhetsforordningen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomføres som en konsekvens av global digitalisering og økt risiko for cybersikkerhetshendelser. Forordningen innebærer at ENISA får et styrket …

FFD-forordningen om fri flyt av ikke-personlige data

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2023) Sammendrag av innhold Forordningen vil gjennomføres i form av en ny lov, og Stortingets samtykke må derfor innhentes. For å oppfylle forordningens krav er det nødvendig med en gjennomgang …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Koordinert reaksjon på store cybersikkerhetshendelser og -kriser

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Anvendelsen og afhængigheden af informations- og kommunikationsteknologier er blevet grundlæggende aspekter i alle sektorer af økonomien, da virksomheder og borgere mere end nogensinde før er …

Maksimalpriser for SMS og dataoverføring med mobiltelefoner fra utlandet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.5.2010) Sammendrag av innhold I korte trekk går endringsforordningen ut på en forlengelse i tid og en utvidelse av innholdet i forordning 717/2007/EC. Endringene omhandler: Tale Når det gjelder …

EU-programmet for utvikling av e-løsninger mellom offentlige administrasjoner (ISA) 2010-2015

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Sammendrag av innhold ISA-programmet (Interoperability Solutions for European Public Administrations) er en viderføring av IDABC-programmet (Interoperable Delivery of European eGovernment …

Sikrere bruk av internett (2005-2008)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Beslutningen bygger på handlingsplanen for sikrere bruk av Internett, som ble henholdsvis etablert og forlenget ved europaparlaments- og rådsvedtak nr. 276/1999/EF og 1151/2003/EF. Førstnevnte vedtak ble …

Radiostøydemping på jord-og skogbrukstraktorer (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.6.2010) Sammendrag av innhold I kjøretøyforskriften kapittel 27 er det bestemmelser om krav til elektrisk utstyr og elektromagnetisk støy for kjøretøy. (I alle elektroniske kretser vil det i …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Notifiseringer, tidsfrister og høringer vedrørende rammebestemmelser for elektroniske kommunikasjonsnett og -tjenester

Red. anm.: Faller inn under ansvarsområdet til EFTAs overvåkingsorgan. Bakgrunn (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Efter rammebestemmelserne for elektroniske kommunikationsnet og -tjenester er de nationale tilsynsmyndigheder forpligtede …

GSM-direktivet: frekvensbånd for et felleseuropeisk digitalt offentlig landmobilt kommunikasjonssystem - endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.11.2010) Sammendrag av innhold Prosessen for denne rettsakten startet opprinnelig med et forslag om oppheving av direktiv 87/372/EØF, men dette førte ikke frem fordi EU-parlamentet motsatte seg en …

Komponenter og karakteristika for jord- og skogbrukstraktorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.10.2011) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/144/EF kodifiserer tidligere vedtatte direktiv 89/173/EØF av 21. desember 1988, som er et av særdirektivene til direktiv 2003/37/EF av 26. mai 2003 om …

Typegodkjenning av traktorer: retting av polsk utgave av utfyllende bestemmelser om sikkerhet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2021) Sammendrag av innhold I den polske utgave av Kommisjonsforordning (EU) 2015/208 har det i enkelte bestemmelser blitt oppdaget språklige oversettelsesfeil. Forordning (EU) 2020/540 korrigerer …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Harmonisering av frekvensbåndet 24,25-27,5 GHz for bakkebaserte kommunikasjonstjenester: endringsbestemnmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2019/784/EU harmoniserer tekniske vilkår for introduksjonen av neste generasjon bakkebaserte mobile tjenester, 5G, i …

Harmonisering av frekvensbåndet 2 500-2 690 MHz for bakkebaserte kommunikasjonstjenester: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutningen 2008/477/EF harmoniserer de tekniske vilkårene for bruk av frekvensbåndet 2 500-2 690 MHz (heretter 2,6 GHz-båndet) til bakkebaserte systemer for …

Harmonisering av frekvensbåndene 1920-1980 MHz og 2110-2170 MHz for bakkebaserte kommunikasjonstjenester: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2012/688/EU harmoniserer de tekniske vilkårene for bruk av frekvensbåndene 1 920-1 980 MHz og 2 110-2 170 MHz (heretter det parede …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …

Legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …

Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret: inflasjonsjustering (2018) relatert til legemiddelovervåkning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Harmonisering av frekvensressurser til utstyr for kortdistansekommunikasjon: gjennomføringsbestemmelser for frekvensbåndene 874-874 og 915-921 MHz

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2021) Sammendrag av innhold Enheter for kordistansekommunikasjon (SRD’er) er vanligvis massemarkeds og/eller bærbare produkter som lett kan medbringes og brukes over landegrensene. Forskjeller i …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold   Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Ordningen for et sammenkoplet Europa: endringer i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen, dansk utgave) (1) Den 29. marts 2017 meddelte Det Forenede Kongerige Det Europæiske Råd, at landet har til hensigt at udtræde af Unionen i henhold til artikel 50 i traktaten om Den Europæiske Union. …

Fjerning av terrorrelatert innhold på nettet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.9.2023)  Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/784 om håndtering av spredning av terrorrelatert innhold på internett ( on adressing the dissemination of terrorist content online , heretter …

Nettilgjengelighetsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om kontroll og rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2020) Sammendrag av innhold Gjennomføringsbeslutningen er vedtatt i henhold til EUs direktiv om tilgjengeligheten av offentlige organers nettsteder og mobilapplikasjoner, direktiv (EU) 2016/2102 …

Nettilgjengelighetsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om tilgjengelighetserklæring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2021) Sammendrag av innhold Gjennomføringsbeslutningen er vedtatt i henhold til EUs direktiv om tilgjengeligheten av offentlige organers nettsteder og mobilapplikasjoner, direktiv (EU) 2016/2102 …

Det europeiske industri-, teknologi- og forskningskompetansesenter for cybersikkerhet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2023) Sammendrag av innhold Innledning Forordning (EU) 2021/887 om opprettelse av det europeiske industri-, teknologi- og forskningskompetansesenteret for cybersikkerhet og nettverket av …

Internasjonal roaming i offentlige mobiltelefonnett: rettelse av visse språkutgaver av gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2019) Sammendrag av innhold Gjennomøringsforordning retter enkelte feil i den nederlandske, greske og portugisiske språkversjonen av kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 2016/2286 …

Toppnivådomenet .eu: utfyllende bestemmelser om utpeking av registreringsautoritet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2021) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtok 14. mai 2020 en delegert gjennomføringsforordning som fastsetter kriteriene for kvalifisering og utvelgelse og prosedyren for utpeking av …

Europeisk regelverk for elektronisk kommunikasjon: gjennomføringsbestemmelser om 5G-antenner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2020) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2018/1972 om fastsettelse av et europeisk regelverk for elektronisk kommunikasjon, EECC, del II kapittel IV (artiklene 56 til …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Toppnivådomenet .eu: gjennomføringsbestemmelser om domeneadministratorens kontrakt med Kommisjonen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2021) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtok 17. juni 2020 en gjennomføringsforordning som fastsetter prinsippene som skal inngå i kontrakten mellom Kommisjonen og toppnivådomeneregistraren …

Digitale tjenester i det indre marked (DSA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2024) Sammendrag av innhold Europaparlamentet og Rådet vedtok den 19. oktober 2022 forordning om digitale tjenester (Digital Services Act (DSA)). Rettsakten er en del av Europakommisjonens …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

KI-forordningen om europeisk regelverk for kunstig intelligens

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Beskrivelse Forordningen krever art. 103-forbehold, da den både fordrer nasjonale lovendringer og vil få budsjettmessige og organisatoriske konsekvenser. Det vil derfor tas forbehold om …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Digital sikkerhet i forbindelse med 5G-nett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.3.2019) Europa-Kommissionen anbefaler fælles EU-tilgang til sikkerheden i 5G-net Europa-Kommissionen har i dag anbefalet en række operationelle skridt og foranstaltninger til at sikre et højt …

Krav til datasikkerhet og personvern i internettilkoblet radioutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.3.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonen har satt i gang en utredningsprosess for å vurdere mulig regulering etter artikkel 3(3)(e) og (f) i Radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU, om krav til …

Radiodirektivet 2014: endringsbestemmelser om harmonisering av ladere for mobiltelefoner og andre bærbare enheter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen la i september 2021 frem forslag til endring av Radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU om harmonisering av ladere for mobiltelefoner og andre små bærbare …