Søk

Import av fersk kjøtt fra regioner i Brasil

Red. anm.: Innlemmet i EØs-avtalen ved hasteprosedyre (uten EØS-vedtak) BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved Rådets beslutning 79/542/EØF af 21. december 1976 om en liste over tredjelande og dele af tredjelande og om dyre- og …

Kontrollprogram for rester av plantevernmidler i næringsmidler og eksponering av forbrukere (2009-2011)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2009) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder et felles koordinert kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler og fôr av vegetabilsk og animalsk opprinnelse for …

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Handlingsplan for organdonasjon og -transplantasjon (2009-2015)

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den 31. maj 2007 vedtog Kommissionen en meddelelse om organdonation og -transplantation. Meddelelsen og den medfølgende konsekvensanalyse indeholder en række forslag til foranstaltninger på …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …

Sikre, innovative og tilgjengelige medisiner

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) The pharmaceutical sector makes an …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Krav til sammensetningen av visse morsmelkerstatninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.9.2009) Sammendrag av innhold Direktiv 91/321 om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger inneholdt et aminogram samt bestemmelser om arginin-innhold for morsmelkerstatninger basert på hydrolysert …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Grønnbok om arbeidskraft innen helsesektoren

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2010) Sammendrag av innhold Europakommisjonen la 10. desember 2008 fram en grønnbok om helsepersonell. Grønnboken er nå på en åpen høring fram til 31. mars 2009, hvor Europakommisjonen inviterer …

Økologisk produksjon, merking og kontroll (karensfôr, enzymer, gjær, farging av egg)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 889/2008 som er implementeringsregler for den nye rådsforordningen (EF) nr. 834/2007 på økologiområdet. Endringene gjelder fra …

Meddelelse om pasientsikkerhet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Trods moderne medicins åbenlyse fordele er der en stigende erkendelse af, at sundhedsmæssige indgreb indimellem kan påføre patienter skader, som lader sig forebygge. I alle landes sundhedssystemer giver …

Om bruk av visse stoffer i solkremer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold • UV-filteret 4-aminobenzosyre (PABA) slettes fra positivlisten for UV-filtre (Annex IV) og føres opp i listen over stoffer som er forbudt i kosmetiske produkter …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …

Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …

Gjennomføring av EUs rekommandasjon fra 2003 om kreftscreening

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Den 2. december 2003 vedtog EU's sundhedsministre enstemmigt en henstilling om kræftscreening1. I henstillingen om kræftscreening fra Rådet for den Europæiske Union anerkender man både betydningen af …

Renhetskriterier for fargestoffer i mat (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.5.2010) Sammendrag av innhold Direktivet innebærer en kodifisering av direktivene som omhandler renhetskriterier for fargestoffer, det gjøres ingen materielle endringer. Direktiv 95/45/EF, som gir …

Standard for gåstoler til babyer

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved artikel 3, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF fastsættes det, at producenter kun må markedsføre sikre produkter. (2) I henhold til artikel 3, stk. 2, i direktiv 2001/95/EF formodes et produkt at være …

Tidlig varsling av hendelser for kontroll av overførbare sykdommer

Red. anm.: Vedtaket gjelder gjennomføring av europaparlaments- og rådsvedtak 2119/98/EF, som er innlemmet i EØS-avtalens protokoll 31. I henhold til EØS-komiteens vedtak om denne innlemmelsen, omfatter den også gjennomføringsbeslutninger. Den aktuelle …

Omsetningstillatelse for visse morsmelkerstatninger

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten gir en midlertidig omsetningstillatelse for et morsmelkerstatningsprodukt som ikke er i samsvar med kravene i direktiv 91/321/EØF. Dette dirktivet som setter krav til innholdet i …

Importrestriksjoner for solsikkeolje fra Ukraina

Red. anm.: Innlemmes i EØS-avtalen som hastesak ved forenklet prosedyre (uten vedtak i EØS-komiteen). Bakgrunn (fra Kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Den 23. april 2008 blev det til det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (RASFF) …

Godkjenningsprosedyre for tilsetningsstoffer, enzymer og aromaer i næringsmidler

Red. anm.: Kommisjonen la i 2006 fram en pakke med fire forslag knyttet til næringsmiddelregelverket. Det gjaldt - Enzymer i næringsmidler - Aromaer i næringsmidler - Tilsetningsstoffer i næringsmidler - Godkjenning av tilsetningsstoffer, enzymer og …

Tilsetningsforordningen: tilsetningsstoffer i næringsmidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.8.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten regulerer bruk av tilsetningsstoffer i næringsmidler og er en del av den såkalte "4-pakken" som også består av forordningene om felles godkjenningsprosedyre for …

Enzymer i næringsmidler

Red. anm.: Kommisjonen la i 2006 fram en pakke med fire forslag knyttet til næringsmiddelregelverket. Det gjaldt - Enzymer i næringsmidler - Aromaer i næringsmidler - Tilsetningsstoffer i næringsmidler - Godkjenning av tilsetningsstoffer, enzymer og …

Aromaforordningen: aromaer til bruk i næringsmidler

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.8.2011) Sammendrag av innhold …

EU-logo for merking av økologiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Den nye rammeforordningen på økologiområdet, forordning (EF) nr. 834/2007, har trådt i kraft i EU fra 1. januar 2009. I henhold til den blir det obligatorisk å merke …

Grenseverdier for bifenazat, petoksamid, pyrimetanil og rimsulfuron

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter enkelte maksimumsgrenseverdier for stoffene bifenazat, petoksamid, pyrimetanil og rimsulfuron. Bakgrunnen er at disse stoffene har blitt godkjent på fellesskapsnivå for bruk i EU …

Grenseverdier for acetamiprid, atrazin, deltametrin, imazalil, indoksakarb, pendimetalin, pymetrozin, pyraklostrobin, tiakloprid

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsaktene endrer en del av maksimumsgrenseverdiene for stoffene acetamiprid, atrazin, deltametrin, imazalil, indoksakarb, pendimetalin, pymetrozin, pyraklostrobin, tiakloprid og trifloksystrobin. For …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse med hensyn til firokoksib

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1323/2007 omhandler firekoksib som er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel med smertestillende og febernedsettende effekt. Firekoksib var tidligere oppført med en …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler med hensyn til monensin, lasalocid og tylvalosin

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2007 omhandler: Monensin som er et antibiotikum og koksidiostatika (fôrtilsetningsstoff som er ment til å drepe eller hindre vekst av enecellede organismer) som hører inn …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlene cyfluthrin og lektin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 omhandler cyflutrin og lectin. Cyflutrin er et pyetroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en …

Spesifikke renhetsskriterier for søtstoffer til bruk i næringsmidler (kodifisering)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Direktivet innebærer en kodifisering av direktivene som omhandler søtstoff. Direktiv 95/31/EF som gir renhetskriterier for søtstoff til bruk i næringsmidler er blitt endret flere ganger og kodifiseres for å …

Innmelding av overførbare sykdommer til EF-nettet

Red. anm.: Bestemmelsene trenger ikke EØS-komitevedtak men gjelder også EFTA/EØF-landene i kraft av at basisrettsakten er innlemmet i EØS-avtalen. Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 2 i Kommissionens beslutning …

Grenseverdier for dioksiner og PCB i fiskelever

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2009) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter grenseverdier for nivå av dioksiner og dioksinliknende PCB (DL-PCB) i fiskelever. Gjennom forordning (EF) nr. 1881/2006 er det fastsatt …

Rettslige aspekter ved nanomaterialer

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) Kommissionen gav i sin meddelelse "Mod en europæisk strategi for nanoteknologi" (1) udtryk for, at FoU og de teknologiske fremskridt nødvendigvis må ledsages af en videnskabelig undersøgelse og …

Fjerning av isopren fra listen over godkjente aromastoffer i næringsmidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Vedtak 1999/217/EF oppretter et register over aromastoffer notifisert til Europakommisjonen av medlemslandene. Bare de stoffene som til enhver tid er nevnt i registeret er tillatt brukt som aromatilsetning …

Skrulokkforordningen (endring): myknere i pakningen til lokk bestemt for kontakt med næringsmidler

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen forlenger overgangstiden i forordning (EF) nr. 372/2007 for mykgjørere i pakningen til lokk ment for kontakt med næringsmidler med ti måneder - fra 30. juni 2008 til 30. april 2009. Gjeldende …

Pasientrettighetsdirektivet: behandling over landegrensene

BAKGRUNN - I (fra Norges EU-delegasjons omtale 7.9.2015) Rapport om oppfølging av pasientrettighetsdirektivet Rapport fra råd for helse og mattrygghet, Ingrid Vigerust, EU-delegasjonen. Europakommisjonens generaldirektorat for helse og matsikkerhet, DG …

Meddelelse om pasientmoblitet

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, engelsk utgave) The vast majority of EU patients receive healthcare in their own country and prefer to do so. But in certain circumstances patients may seek for some forms of healthcare to be provided abroad. …

Tungmetaller i mat

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten er en endring av forordning (EF) nr. 1881/2006 som inneholder grenseverdier for visse forurensende stoffer i mat. Forordning (EF) nr. 629 både endrer eksisterende samt gir nye grenseverdier for …

Sammensetning og merking av næringsmidler for personer som ikke tåler gluten

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.8.2009) Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler sammensetning og merking av næringsmidler som er egnet til personer med glutenintoleranse. Bestemmelsene gjelder næringsmidler som inneholder …

Bruk av visse stoffer i kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.9.2009) Sammendrag av innhold Dette direktivet regulerer følgende 5 kosmetikkingredienser ved å endre vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): 1. Toluen Tillates i negleprodukter - og …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Direktivet om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr har sin EF-rettslige hjemmel i EF-traktatens art. 95. Direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr er …

Fellesskapskodeks for veterinærlegemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Direktiv 2009/9/EF endrer (med sitt bilag I om kjemiske, farmasøytiske og analytiske normer, undersøkelser av sikkerhet og restkonsentrasjon, prekliniske og kliniske forsøk i forbindelse …

Renhetskriterier for andre tilsetningsstoffer til mat enn fargestoffer og søtningsstoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten er en oppfølgelse av internasjonale avtaler. Kriterier for renhet og identitet (renhetskriterier) gis for å sikre at tilsetningstoffer, som omsettes og …

Aromastoffer som brukes i eller på matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtak 1999/217/EF oppretter et register over aromastoffer brukt i eller på næringsmidler, som er i bruk i EØS. Bare de stoffene som til enhver tid er nevnt …