Søk

Miljøøkonomiske nasjonalregnskap: endringsbestemmelser om introduksjon av nye moduler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning 2024/3024 endrer forordning 691/2011 om europeiske miljøregnskaper ved å innføre tre nye moduler for henholdsvis skogregnskap, miljøsubsidier …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen) (1) According to Article 168(1), first subparagraph, of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union (the …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 2010): unntak for innrapportering

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) In line with Article 6(1) of Regulation (EU) No 549/2013, the Commission is to grant temporary derogations to Member States, in so far as national statistical systems necessitate major adaptations to apply the new …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/859 omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å forenkle innehavere av markedsføringstillatelse for legemidler sine endringer i tillatelsene. Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter i kollagen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2858 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om bruken av referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon (UDI-system) …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på arbeidskraftområdet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2025) Sammendrag av innhold Denne delegerte kommisjonsforordningen fastsetter antallet og navnene på variablene i ad hoc-emnet om sysselsetting på digitale plattformer i Arbeidskraftundersøkelsen for 2026. …

Europeisk sosialstatistikk: tekniske spesifikasjoner for "arbeid på digitale plattformer" innen arbeidskraftområdet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter tekniske spesifikasjoner for ad hoc-emnet om sysselsetting på digitale plattformer i Arbeidskraftundersøkelsen for 2026, i samsvar …

Europeisk sosialstatistikk: endringsbestemmelser om flerårig rullerende planlegging på inntekts- og levekårsområdet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Commission Delegated Regulation (EU) 2020/2564 established a multiannual rolling planning for the collection of data under Regulation (EU) 2019/1700, from 2021 to 2028.  (2) In order to ensure that the multiannual …

Europeisk sosialstatistikk: endringsbestemmelser for inntekts- og levekårsområdet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2025) Sammendrag av innhold Rulleringsplanen for Levekårsundersøkelsen EU-SILC, som er fastsatt ved europarlaments- og rådsforordning (EU) 2019/1700 og senere kommisjonsforordninger, angir at …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2021/2282 lays down a support framework and procedures for cooperation between Member States on health technologies at Union level and establishes the Member State Coordination Group on Health …

Medisinske metodevurderinger: gjennomføringsbestemmelser om oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt …

Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024 ) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å justere  gebyrene som betales av industrien til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten.I henhold til artikkel 67 nr. 3 …

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health are to provide support to national reference laboratories and to promote good …

Harmoniserte konsumprisindekser: modernisering av klassifiseringen og inkludering av pengespill

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2025) Sammendrag av innhold Denne delegerte kommisjonsforordningen endrer rammeverket for produksjon av Harmonisert konsumprisindeks (HKPI) ved å oppdatere klassifiseringen av forbruk i henhold til den …

Europeisk statistikk: endringsbestemmelser om kjøpekraftpariteter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen endrer de grunnleggende kategoriene som skal brukes i beregningen av kjøpekraftspariteter, slik at de blir i samsvar med den oppdaterte internasjonale …

Harmoniserte konsumprisindekser: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter vilkårene for korrigering av indeksnivået i de harmoniserte konsumprisindeksene (HKPI og HKPI-CT) ved større endringer i …

Landbruksstatistikk: anvendelse på næringsstoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen spesifiserer de tekniske kravene for statistikk over næringsstoffer i henhold til europarlaments- og rådsforordning (EU) 2022/2379 om …

Statistikk om europeiske miljøøkonomiske regnskap: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.8.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen oppdaterer kompendiet over miljøvarer og -tjenester og økonomiske aktiviteter i de europeiske miljøregnskapene. Innholdet i de …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: samarbeid med Det europeiske legemiddelbyrå

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Statistikk om landbruksregnskaper: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025) Sammendrag av innhold Denne delegerte kommisjonsforordningen oppdaterer referansene til den statistiske klassifiseringen av økonomiske aktiviteter (NACE) i europaparlaments- og rådsforordning (EF) …

Statistikk over utenriksregnskap, internasjonal tjenestehandel og utenlandske direkte investeringer: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2025) Sammendrag av innhold Denne delegerte kommisjonsforordningen oppdaterer referansene til den statistiske klassifiseringen av økonomiske aktiviteter (NACE) i europaparlaments- og rådsforordning (EF) …

Statistikk over utenriksregnskap, internasjonal tjenestehandel og utenlandske direkte investeringer: endring av referansene til NACE

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EC) No 1893/2006 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) established a common statistical classification of economic activities in the Union (‘NACE Rev. 2’), which started to apply on 1 January …

Statistisk klassifisering av økonomiske aktiviteter: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EC) No 1893/2006 established a common statistical classification of economic activities in the Union (‘NACE Rev. 2’), which started to apply on 1 January 2008.  (2) After NACE Rev. 2 started to apply, …

Integrert landbruksstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler og beskrivelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2025) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter tekniske beskrivelser for variablene i Landbruksundersøkelsen for 2026, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.11.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

EUs referanselaboratorier for vann- og matbårne bakterier og virus

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371 of the European Parliament and of the Council, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health or for specific areas of public …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på IKT-området for referanseåret 2025

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2024) Sammendrag av innhold Denne delegerte forordningen spesifiserer antall og titler på variablene i undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2025. I henhold til …

Europeisk næringslivsstatistikk: spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i næringslivet for 2025

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter tekniske spesifikasjoner for data og frister for innsending av metadata og kvalitetsrapporter for undersøkelsen om bruk av …

Opprettelse av en ny statistisk produktgruppering etter næring (CPA): endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2025) Sammendrag av innhold Denne delegerte forordningen inneholder en oppdatert versjon av CPA-klassifiseringen. Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 451/2008 etablerte en statistisk …

Europeisk sosialstatistikk: tekniske spesifikasjoner for utvalgsundersøkelse på IKT-området for referanseåret 2025

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter tekniske spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2025, i samsvar med europaparlaments- …

Europeisk næringslivsstatistikk: endringer til gjennomføringsbestemmelser om statistisk klassifisering av økonomiske aktiviteter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.11.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1840 fastsetter vilkår for innføring av den oppdaterte statistiske klassifiseringen av økonomiske aktiviteter (NACE …

Energistatistikk: implementering av oppdateringer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2024 ) Sammendrag av innhold Denne kommisjonsforordningen spesifiserer endringer i den årlige og månedlige energistatistikken i lys av nye statistikkbehov blant annet som følge av den europeiske …

Statistikkforordningen 2009: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025)   Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning 2024/3018 endrer forordning 223/2009 om europeisk statistikk på noen sentrale områder. Endringene er begrunnet med den pågående digitale …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2024 ) Sammendrag av innhold Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) er avhengig av inntekter for å tiltrekke seg og vedlikeholde den ekspertisen som kreves for å kunne utføre sine oppgaver og …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2025 ) Sammendrag av innhold Legemidler må ha markedsføringstillatelse for å kunne plasseres på markedet. Endringer i markedsføringstillatelsene er også underlagt regulatoriske krav. Forordning …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: isopropyliden (IMDPAM)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Narkotikaprekursorer omtales som «utgangsstoffer for narkotika» i den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 273/2004. Narkotikaprekursorer er stoffer og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Europeisk sosialstatistikk: endringsbestemmelser for inntekts- og levekårsområdet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.5.2025) Sammendrag av innhold Denne delegerte kommisjonsforordningen fastsetter antallet og navnene på variablene om gjeld, forbruk og formue i Levekårsundersøkelsen EU-SILC og endrer variablene for …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.5.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 fastsetter regler for bruk av legemidler til dyr, herunder krav om å bruke dem i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen (MT). Der det ikke …