Søk

Den europeiske verdipapirtilsynskomite

Red, anm.: Innlemmes ikke i EØS-avtalen da rettsakten er erstattet av forordning (EU) nr. 1095/2010 (se lenke over). BAKRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Som led i den såkaldte Lamfalussy-proces vedtog Kommissionen den 6. juni 2001 …

Den europeiske banktilsynskomite (CEBS)

Red. anm.: Innlemmes ikke i EØS-avtalen da rettsakten er erstattet av forordning (EU) nr. 1093/2010 (se lenke over). BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Som led i den såkaldte Lamfalussy-proces vedtog Kommissionen den 5. november 2003 …

Den europeiske tilsynskomite for forsikring og arbeidsmarkedspensjonsordninger

Red. anm.: Innlemmes ikke i EØS-avtalen da rettsakten er erstattet av forordning (EU) nr. 1094/2010 (se lenke over). BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Som led i den såkaldte Lamfalussy-proces vedtog Kommissionen den 5. november 2003 …

Bruk av visse stoffer i kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.9.2009) Sammendrag av innhold Dette direktivet regulerer følgende 5 kosmetikkingredienser ved å endre vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): 1. Toluen Tillates i negleprodukter - og …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Direktivet om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr har sin EF-rettslige hjemmel i EF-traktatens art. 95. Direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr er …

Fellesskapskodeks for veterinærlegemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Direktiv 2009/9/EF endrer (med sitt bilag I om kjemiske, farmasøytiske og analytiske normer, undersøkelser av sikkerhet og restkonsentrasjon, prekliniske og kliniske forsøk i forbindelse …

Konsultasjoner om nasjonale bestemmelser som berører EUs transportpolitikk for vei-, jernbane-, vannveistransport (kodifisering)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) Formålet med dette forslag er at foretage en kodifikation af Rådets beslutning af 21. marts 1962 om indførelse af en fremgangsmåde til forudgående undersøgelse og forhandling om visse administrativt eller …

Forsikringsdirektivet: utfyllende bestemmelser om midlertidig likeverdighet av solvensordninger i Australia, Bermuda, Brasil, Canada, Mexico og USA

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2018) Sammendrag av innhold …

Forsikringsdirektivet: utfyllende bestemmelser om likeverdighet av tilsynsordningen for forsikrings- og gjenforsikringsselskaper i Bermuda

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2018) Sammendrag av innhold …

Forsikringsdirektivet: utfyllende bestemmelser om ekvivalens av solvensordningen for forsikrings- og gjenforsikringsselskaper i Japan

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2018) Sammendrag av innhold …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Valeriana officinalis L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Europeisk samarbeid om helseteknologivurderinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 31. januar 2018 forslag til en forordning om samarbeid om medisinske metodevurderinger (Health Technology Assessment – HTA). HTA-forordningen …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om tekniske opplysninger til bruk for beregningen av forsikringsmessige avsetninger og basiskapitalgrunnlag for rapportering (31.12.2017-30.3.2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.4.2018) Sammendrag av innhold Denne forordningen fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for beregning av forsikringstekniske avsetninger under Solvens II for rapportering med …

Godkjenning og overvåking av legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Forordningen er en del av EUs strategi for å sikre, innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert strategien i kommunikasjonen "Safe, innovative, and Accessible …

Legemidler mot sjeldne sykdommer: definisjon av begrepet 'lignende legemiddel'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 781/2018 endrer forordning (EF) nr. 847/2000 om fastsettelse av bestemmelser for gjennomførelse av kriteriene for utpekelse av legemidler som …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: gjennomføringsbestemmelser om risikovurdering og -håndtering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) Nr 470/2009 er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruken av MBBT (nano) som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Bakgrunn: 2,2'-Methylene bis(6-(2H-benzotriazol-2-y)-4-(1,1,3,3 …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Kosmetikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser om ekstrakter og oljer av Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Sammendrag av innhold Tagetes minuta og Tagetes patula extracts er eteriske oljer ("essential oils") – i det videre betegnet ‘Tagetes ekstrakter og oljer’ (CAS n. 91722-29-1), som er vanlig …

Verdipapirmarkedsdirektivet (MiFID II): endringsbestemmelser om folkefinansiering

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold Direktivet er et endringsdirektiv til verdipapirmarkedsdirektivet (MiFID II). Endringsdirektivet har sammenheng med folkefinansieringsforordningen (2020/1503), som er omtalt i …

EU-handlingsplan for en konkurransedyktig og innovativ finanssektor (FinTech)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.3.2018) Fintech: Kommissionen træffer foranstaltninger med henblik på et mere konkurrencedygtigt og innovativt finansielt marked Europa-Kommissionen præsenterer i dag en handlingsplan for, hvordan man kan udnytte …

Folkefinansieringsforordningen (crowdfunding)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/1503 (folkefinansieringsforordningen) fastsetter et rammeverk for lånebasert og egenkapitalbasert folkefinansiering til næringsvirksomhet, og har bl.a. til …

Kapitalkravsforordningen (CRR): endringsbestemmelser om eksponeringer i form av obligasjoner med fortrinnsrett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonens forslag til endring av artikkel 129 i Capital Requirements Regulation (CRR) er en del av et foreslått felles europeisk regelverk for obligasjoner med …

OMF-direktivet om utstedelse av og tilsyn med obligasjoner med fortrinnsrett

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold Direktivet gjelder innføring av et felleseuropeisk regelverk for covered bonds, som på norsk betegnes obligasjoner med fortrinnsrett (OMF). Obligasjoner med fortrinnsrett er en …

Lettere distribusjon over grensene av kollektive investeringsfond

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2025) Sammendrag av innhold Forvaltning og markedsføring av kollektive investeringsfond er regulert av UCITS- og AIFM-direktivet på EU-nivå. I Norge er disse gjennomført ved lov om verdipapirfond (UCITS) …

Distribusjon over grensene av kollektive investeringsfond

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2021) Sammendrag av innhold Dette direktivet endrer visse bestemmelser i Direktiv 2009/65/EF (UCITS-direktivet) og Direktiv 2011/61/EU (AIFMD) i den hensikt å redusere regulatoriske barrierer ved …

Verdipapirhandel over grensene: gjeldende lov om eierrettigheter

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) INTRODUCTION The Commission's priority is to further strengthen Europe's economy and stimulate investment to create jobs and sustain growth. In order to reach this objective, there is a need for …

Overdragelse av krav over grensene: gjeldende lov om tredjeparter

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Reasons for and objectives of the proposal The Commission's priority is to further strengthen Europe's economy and stimulate investment to create jobs and sustain growth. In order to reach this objective, …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om vurdering av tillatelser til bruk av metoden med avansert måling for operasjonell risiko

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir utfyllende regler til kapitalkravsregelverket for banker mv. Denne forordningen gir nærmere presiseringer om vurderingsmetoder som …

Kapitalkravsforordningen (CRR): endringsbestemmelser om tapsdekning for misligholdte engasjementer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2019) Sammendrag av innhold Forordningen er en del av en større pakke fra EU som skal håndtere problemlån (‘Action plan to tackle non-performing loans in Europe’, av 11 juli 2017). Pakken …

Misligholdte lån (NPL): bestemmelser om kredittjenestefirmaer og kredittkjøpere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2025) Sammendrag av innhold Direktivet er en del av den såkalte NPL-pakken ("non-performing loans", heretter misligholdte lån), som skal redusere risiko i den europeiske banksektoren og gjøre den …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Kapitalkravsforordningen (CRR): rettelse av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.3.2020) Sammendrag av innhold Forordningen retter enkelte feil i oversettelsen av art. 429 til nederlandsk, tsjekkisk og litauisk. De øvrige oversettelsene, inkludert den engelske, påvirkes ikke. …

EU-høring om Basel III om finansstabilitet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 16.3.2018) Banking regulation: Commission launches consultation on the finalisation of Basel III Today the Commission Services are launching an exploratory consultation on the last piece of banking regulatory …

AIFM-direktivet: om forvaltning av alternative investeringsfond

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.11.2017) Direktivet regulerer i utgangspunktet alle forvaltere av alternative investeringsfond (Alternative Investment Fund Managers - AIFM). ”Alternative investeringsfond” er fond som ikke er …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Forsikringsdirektivet: retting av visse språkversjoner

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Den bulgarske, den estiske, den franske, …

Kombinerte produkter for verdipapirforetaks forbrukerkunder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.9.2012) Sammendrag av innhold  Kommisjonen arbeider med regulering av informasjonskrav og krav til god forretningsskikk ved salg av spareprodukter på tvers av bank-, forsikring- og …

Euroforordningen om betalinger over landegrensene: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2020) Sammendrag av innhold Rettskaten endrer forordning (EF) no. 924/2009 som gjelder krav om gebyrlikhet mellom nasjonale og grensekryssende betalinger i euro. Formålet med endringsforslaget …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 'solventnaphtha, lett aromatisk'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/520 omhandler solventnaphtha, lett aromatisk, som er et løsningsmiddel med virkning på hud hos dyr. Solventnaphtha, lett aromatisk har til nå ikke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluazuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/0523 omhandler fluazuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Markeder for finansielle tjenester: utfyllende bestemmelser om krav til åpenhet om aksjer, depotbeviser, børsomsatte fond, sertifikater m.m.: endringsbebstemmelser

BAKGRUNN (fra ESMAs pressemelding 26.3.2018) ESMA clarifies MiFIR quoting obligations for systematic internalisers The European Securities and Markets Authority (ESMA) has published today its final report on proposed amendments to the Commission Delegated …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Pengemarkedsfondsforordningen: endrings- og utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2023) Sammendrag av innhold Forordningen endrer pengemarkedsfondsforordningen ((EU) 2017/1131) slik at den inneholder en referanse til nye bestemmelser om enkel, transparent og standardisert …

Alternative drivstoff: felles metode for prissammenligning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.1.2020) Sammendrag av innhold Når prisen for drivstoff vises på fyllestasjoner skal det iht. Art. 7 (3) i direktiv 2014/94/EU gis informasjon om relevante enhetspriser for ulike drivstoff, særlig …

Spesifikke overvåkningsnettverk for overførbare sykdommer

Red.anm.: Omattes av EØS-avtalen gjennom tidligere innlemmelse av basisrettsakten. BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens beslutning 2000/96/EF af 22. december 1999 om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal …

EU-strategi for rapportering av tilsynsdata for finansielle tjenester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.12.2021) Digital finans: Kommissionens nye strategi baner vejen for moderne og strømlinet indberetning af tilsynsdata Europa-Kommissionen har i dag fremlagt en ny strategi for at forbedre og modernisere …