Søk

EU-pilotprosjekt for forsvarsforskning 2017

BAKGRUNN (fra Stortingets EU/EØS-nytt 12.10.2018) EU behandler norsk deltakelse i forsvarsfond Et forslag til avgjørelse om norsk deltakelse i forløperen til det nye europeiske forsvarsfondet ble publisert av Europakommisjonen forrige uke. Avtalen skal …

Kasserte kjøretøyer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.3.2018) Sammendrag av innhold Det innføres mindre endringer i vedlegg II til direktiv 2000/53/EF vedrørende kasserte kjøretøy. Etter direktivets artikkel 4(2)(a) er det forbudt å bruke bly, …

Satellittnavigasjonssystemet EGNOS: gjennomføringsbestemmelse om plassering av bakkebasert infrastruktur

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Egnossystemet tilhører Den Europæiske Union, jf. artikel 6 forordning (EU) nr. 1285/2013. Unionens fuldstændige erhvervelse af Egnossystemet den 1. april 2009 var genstand for en brevudveksling …

Emballasjedirektivet: endringsbestemmelser om overgangsordninger for nye EU-medlemsstater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.2.2006) Sammendrag av innhold EUs emballasjedirektiv (Direktiv 94/62/EF) inneholder tidfestede krav til blant annet andeler returinnsamling av emballasje. Disse tidsfestede kravene gjelder bl.a. …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Avfallsrammedirektivet 2008

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten ble vedtatt i EU 19. november 2008. Rettsakten erstatter det tidligere rammedirektivet for avfall (2006/12/EC), direktivet om farlig avfall (91/689/EØF) og …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Bruk av satellittnavigasjonssystemet Galileo til kritisk infrastruktur

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation Feedback period: 23 March 2020 - 15 June 2020 (midnight Brussels time) Target audience All citizens and organisations are welcome to contribute to this consultation. The Commission seeks …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …

Legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …

Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret: inflasjonsjustering (2018) relatert til legemiddelovervåkning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Skipsgjenvinningsforordningen: endringer til listen over godkjente anlegg (3. versjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2013/1257 (skipsopphuggingsforordningen) har trådt i kraft i EU. Skipsopphuggingsforordningen bygger på Den internasjonale konvensjonen om sikker og …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold   Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …

EU-programmet for jordobservasjoner - GMES (2011-2013)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2013) Sammendrag av innhold Forordningen etablerer den innledende driftsfasen (GIO) av det europeiske jordobservasjonsprogrammet Global Monitoring for Environment and Security (GMES), som har …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Fellesforetaket om europeisk tungregning (EHPC)

[Red. anm.: Fellesfortaket vil ved etableringen ha 25 deltakerland, inkludert Norge. Forordningen er hjemlet i EUs rammeprogram for forskning og innovasjon og behøver derfor ikke separat innlemmelse i EØS-avtalen.] BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet "Samarbeid"

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-vedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om 7. rammeprogram) Særprogrammet «Samarbeid» støtter forskningsaktiviteter som møter sosiale, økonomiske, …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet "Kapasitet"

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-vedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om 7. rammeprogram) Kapasitet – styrking av forsknings- og ­innovasjonskapasiteten i Europa Denne delen av …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

WEEE-direktivet om elektrisk og elektronisk avfall: rapportering på oppfyllelse av krav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.10.2021) Sammendrag av innhold EUs direktiv om elektrisk og elektronisk (EE) avfall 2012/19/EF (WEEE-direktivet) har blant annet som formål å sikre forsvarlig håndtering av miljøgifter i EE-avfall …

Avfallsdirektivet: utfyllende bestemmelser for ensartet måling av omfanget av matavfall

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.10.2021) Endringsdirektiv 2018/851 (om endringer av rammedirektivet for avfall) forplikter medlemslandene til å overvåke utviklingen av mengder matavfall, iverksette tiltak for å redusere mengden …

Avfallsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om beregning, verifisering og rapportering om avfallsdata

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2023) Sammendrag av innhold EUs rammedirektiv om avfall (2008/98/EF) fastsetter bindende mål for andelen husholdningsavfall og lignende avfall fra næringslivet (municipal waste) som skal gå til …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Skipsgjenvinningsforordningen: endringer til listen over godkjente anlegg (5. versjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2013/1257 (skipsgjenvinningsforordningen) har trådt i kraft i EU. Skipsgjenvinningsforordningen bygger på Den internasjonale konvensjonen om sikker og …

EUs forberedende tiltak for forsvarsforskning 2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.7.2019) Sammendrag av innhold Beslutningen gjelder Norges tilskudd til EU for deltakelse i EUs forberedende tiltak for forsvarsforskning (PADR). Beslutningen gjelder for året 2019. Norges deltakelse …

Det europeiske institutt for innovasjon og teknologi (EIT): innovasjonsagenda 2021-2027

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2021) Sammendrag av innhold EIT ble opprettet i 2008 for å bidra til en bærekraftig økonomisk vekst og konkurranseevne gjennom å styrke Unionens og medlemsstatenes innovasjonskapasitet. Siden …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) 470/2009 gir bestemmelser for grenseverdier for farmakologisk aktive stoffer i animalske næringsmidler, men i den offentlige kontrollen av varer fra …

Det europeiske institutt for innovasjon og teknologi (EIT) (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2021) Sammendrag av innhold Europaparlamentet og Rådet vedtok 20. mai 2021 en endret forordning for Det europeiske instituttet for innovasjon og teknologi (EIT) (EU) nr. 294/2008 ( 3 ). EIT styres …

Deponidirektivet: gjennomføringsbestemmelser om beregning, verifisering og rapportering av kommunalt avfall

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.2.2023) Sammendrag av innhold Deponidirektivet (direktiv 1999/31/EF om deponering av avfall) og endringene som ble gjort i dette ved direktiv 2018/850, skal fremme overgangen til en sirkulær …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet diflubenzuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/1881 omhandler diflubenzuron, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Avfallsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om rapportering av omfanget av matavfall

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.10.2021) Sammendrag av innhold I henhold til direktivet om endring av rammedirektivet for avfall 2018/851 er medlemslandene forpliktet til å overvåke og evaluere gjennomføringen av forpliktelser …

ELV-direktivet om kasserte kjøretøy: endringsbestemmelser om seksverdig krom i absorpsjonskjøleskap i campingbiler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.7.2021) Sammendrag av innhold Direktiv 2000/53/EF om kasserte kjøretøy forbyr bruken av kvikksølv, bly, kadmium og seksverdig krom i materialer og komponenter i kjøretøyer i salg etter 1. juli …

ELV-direktivet om kasserte kjøretøy: endringsbestemmelser om visse unntak for bruk av bly og blyforbindelser i komponenter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.7.2021) Sammendrag av innhold Direktiv 2000/53/EF om kasserte kjøretøy forbyr bruken av kvikksølv, bly, kadmium og seksverdig krom i materialer og komponenter i kjøretøyer i salg etter 1. juli …

Skipsgjenvinningsforordningen: endringer til listen over godkjente anlegg (6. versjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2013/1257 (skipsgjenvinningsforordningen) har trådt i kraft i EU. Skipsgjenvinningsforordningen bygger på Den internasjonale konvensjonen om sikker og …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet bambermysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/42 omhandler bambermysin, som er et antibiotikum som virker mot infeksjoner. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet ciklesonid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/43 omhandler ciklesonid, som er kortikoid (glukokortikoid) med betennelsesdempende effekt, og som kan brukes mot astma. Stoffet har til nå ikke …

Mineralavfallsdirektivet: retningslinjer for inspeksjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.9.2020) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2020/248 fastsetter tekniske retningslinjer for inspeksjoner som utføres etter artikkel 17 i mineralavfallsdirektivet …

Juridisk rammeverk for europeisk forskningsinfrastruktur (ERIC)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2014) Sammendrag av innhold Rådet vedtok i 2009 en forordning (723/2009) om et juridisk rammeverk for felles forskningsinfrastrukturer, European Research Infrastructure Consortium (ERIC). …

Vedlegg til forordningen om eksport og import av avfall

Bakgrunn (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Forordning 1013/2006 om grensekryssende transport av avfall kompletteres gjennom forordning 669/2008 med et vedlegg 1C med instruksjoner for utfylling av skjemaer for notifisering av disse …

Neste generasjon av det europeiske lufttrafikkstyringssystemet (SESAR)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rådsforordning 1361/2008 oppdatererer rådsforordning 219/2007. Gjennom forordning 219/2007 ble det opprettet et styringsorgan for SESAR-prosjektet i form av et "Joint Undertaking" (norsk betegnelse: …