Søk

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Retningslinjer for statsstøtte ved rekapitalisering av banker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2011) Sammendrag av innhold ESA har vedtatt nye retningslinjer om støtte til banker iht. finanskrisen, jf. vedtak 57/11/COL av 2. mars 2011. Dette kapittelet erstatter og endrer fire eksisterende …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Midlertidige regler om statsstøtte til banker under finanskrisen

BAKGRUNN (fra EFTAs overvåkingsorgans pressemelding 14.12.2011, engelsk utgave) State aid rules on financial crisis measures prolonged The Authority updates and prolongs its state aid rules on support measures in favour of banks in the context of the …

Midlertidig rammeverk for statsstøtte for tiltak som letter tilgangen til kapital under krisen

Red. anm.: Kommisjonen publiserte 7.4.2009 en konsolidert versjon av de to meddelelsene som ble lagt fram 17.12.2008 og 25.2.2009. BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonen vedtok 17. desember 2008 midlertidige regler for å sikre …

Retningslinjer for statsstøtte til opplæring av ansatte i bedrifter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.1.2010) ESA har vedtatt retningslinjer for støtte til opplæring av ansatte. Støtte til opplæring dekkes av det generelle “supergruppeunntaket” dersom støtten er innenfor visse terskelverdier, jf. …

Retningslinjer for statsstøtte til vanskeligstilte og funksjonshemmede arbeidstakere

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Kommisjonen publiserte 25. november 2008 utkast til føringer på hvordan de vil vurdere støtte til vanskeligstilte og funksjonshemmede arbeidstakere som må notifiseres. Sammendrag av innhold I tråd med den alminnelige …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …

Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …

Tilsyn med foretakssammenslutninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonen vedtok 7. april 2004 forordning (EF) nr. 802/2004, som fastsetter nærmere regler for Kommisjonens saksbehandling ved håndhevingen av den nye forordningen …

God praksis ved behandling av statsstøttesager

Red.anm.: EØS-notatet omhandler utkastet til kommisjonsmeddelelse som ble lagt ut på høring i desember 2008. BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonen har presenter et utkast til enklere og raskere uformelle prosedyrer for godkjenning …

Forenklet prosedyre for visse typer statsstøtte

Red. anm.: EØS-notatet omtaler utkastet til Kommisjonens meddelelse, som ble lagt ut på høring høsten 2008. BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Innledning Meddelelsen beskriver en forenklet prosedyre for Kommisjonens behandling av de enkleste …

Tiltak for å redde finansinstitusjoner: støtteregler for statlig rekapitalisering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Innledning Kommisjonen vedtok 13.10.2008 en meddelelse om tiltak rettet mot finansinstitusjoner på grunn av finanskrisen. En ny meddelelse vedtatt 05.12.2008 utfyller prinsippene om statlig rekapitalisering …

Retningslinjer for statstøtte til miljøvern

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra EØS-notatet) ESA besluttet den 16. juli 2008 å innta nye retningslinjer …

Telekonkurransedirektivet: konkurranse i markedet for elektroniske kommunikasjonstjenester

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsdirektiv om konkurranse i markedet for elektronisk kommunikasjonstjenester er gitt med rettsgrunnlag i artikkel 86 (tidligere art 90) i EU-traktaten. Direktivet er ment å erstatte …

Erstatningssøksmål ved overtredelse av EUs kartell- og monopolregler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2012) Sammendrag av innhold Traktaten art. 101 og 102 og de tilsvarende bestemmelsene i EØS-avtalen art. 53 og 54 håndheves av offentlige myndigheter og av nasjonale domstoler i sivile saker …

Retningslinjer for statsstøtte til jernbaneforetak

Red. anm.: Kommisjonens retningslinjer for statsstøtte innlemmes ikke i EØS-avtalens vedlegg eller protokoller, men tilsvarende retningslinjer for EFTA/EØS-avtalen vedtas av EFTAs overvåkingsorgan. Bakgrunn (Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) The …

Retningslinjer for statsstøtte i form av garantier (2008)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) EFTAs overvåkningsorgan (ESA) har vedtatt nye retningslinjer om offentlig støtte i form av garantier. Reglene tilsvarer stort sett Kommisjonens meddelelse om offentlig støtte i form av garantier som ble vedtatt 20. mai 2008, jf. …

State Aid Scoreboard: søkelys på miljø

Bakgrunn (fra Kommisjonens rapport, engelsk utgave) The spring 2008 update of the State aid Scoreboard aims to present State aid for environmental protection in the context of the European Union's fight against climate change. It provides an overview of …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse med hensyn til firokoksib

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1323/2007 omhandler firekoksib som er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel med smertestillende og febernedsettende effekt. Firekoksib var tidligere oppført med en …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler med hensyn til monensin, lasalocid og tylvalosin

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2007 omhandler: Monensin som er et antibiotikum og koksidiostatika (fôrtilsetningsstoff som er ment til å drepe eller hindre vekst av enecellede organismer) som hører inn …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlene cyfluthrin og lektin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 omhandler cyflutrin og lectin. Cyflutrin er et pyetroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en …

Konkurranse på markedene for teleterminalutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.1.2012) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å sikre konkurranse i markedene for terminalutstyr som tilknyttes offentlig telenett (elektroniske kommunikasjonsnett). Tidligere var …

Forlengelse av visse statsstøttevedtak

Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Gyldighedsperioden for Kommissionens forordning (EF) nr. 2204/2002 af 5. december 2002 om anvendelse af EF-traktatens artikel 87 og 88 på statsstøtte til beskæftigelse, Kommissionens forordning (EF) nr. …

Gjennomføring av forliksprosedyrer i kartellsaker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2009) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 773/2004 fastsetter nærmere regler for gjennomføring av forordning (EF) nr. 1/2003 (moderniseringsreformen). Forordning (EF) nr. 622/2008 endrer …

Vurdering av regional investeringsstøtte til store prosjekter

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Kommisjonen publiserte i begynnelsen av desember 2008 et arbeidsdokument om hvordan de vil vurdere regional investeringsstøtte til store prosjekter. Sammendrag av innhold I tråd med den alminnelige gruppeunntaksforordningen kan …

Revisjon av beregningsmåten for referanserenten

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Kommisjonen vedtok 12. desember 2007 Kommunikasjon vedrørende revisjon av beregningsmåten for referanserenten, se vedlegg. Denne beregningsmåten trer i kraft i EU 1. juli 2008. ESA vedtok 17. desember 2008 å endre sine …

Fellesskapskodeks for veterinærlegemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Direktiv 2009/9/EF endrer (med sitt bilag I om kjemiske, farmasøytiske og analytiske normer, undersøkelser av sikkerhet og restkonsentrasjon, prekliniske og kliniske forsøk i forbindelse …

Anvendelse av konkurranseregler for transport med jernbane og på vei og vannveier (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2010) Sammendrag av innhold Traktaten om Den europeiske unions virkemåte artikkel 101 setter forbud mot samarbeid som har til formål eller virkning å begrense konkurransen. Traktaten artikkel 101 …

Innkjøpsdirektivet 2004

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å forenkle og modernisere regelverket. Gjeldende direktiver vedrørende inngåelse av offentlige kontrakter om innkjøp, tjenesteytelser og bygge- og anleggsarbeid …

Kommisjonens håndtering av virksomheter som misbruker sin dominerende stilling

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) I. INDLEDNING 1. Artikel 82 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab ("artikel 82") forbyder misbrug af en dominerende stilling. Ifølge retspraksis er det ikke i sig selv ulovligt, at en …

Skjema for notifisering av støtte til fiskeri og akvakultur

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Som følge af Kommissionens vedtagelse af nye EFretningslinjer for gennemgang af statsstøtte til fiskeri og akvakultur bør det supplerende informationsskema i del III.14 i bilag I til Kommissionens …

Kontroll med fusjoner og virksomhetsovertakelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2009) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 802/2004 ("gjennomføringsforordningen") fastsetter nærmere regler for gjennomføring av fusjonsforordningen, herunder ved å fastsette blanketter …

Retningslinjer for akseptable løsningsforslag ved fusjon av virksomheter

Bakgrunn (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Fusioner: Kommissionen reviderer meddelelsen om tilsagn i fusionssager og ændrer gennemførelsesforordningen til fusionsforordningen Europa-Kommissionen har revideret sine retningslinjer for tilsagn i …

Nasjonal håndheving av reglene om statsstøtte (konsultasjon)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommmisjonen har vedtatt et nytt kapittel i retningslinjene om samarbeidet mellom nasjonale domstoler og kommisjonen:http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2009:085:0001:0022:EN:PDF. ESA …

Statsstøtte til offentlig radio- og TV-kringkasting

BAKGRUNN (fra EØS-notatet, sist oppdatert 2.2.2010) Kommisjonen vedtok en meddelelse om offentlig støtte til allmennkringkastning i oktober 2009, som avløser den tidligere Kommisjonsmeddelelsen fra 2001 om temaet. Bakgrunnen for revisjonen er bl.a. …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

State Aid Scoreboard: Statsstøtte i EU/EØS-området høsten 2008

BAKGRUNN (Utdrag fra Kommisjonens pressemelding 18.11.2008, dansk utgave) Statsstøtte: den seneste resultattavle viser, at medlemsstaterne er på vej mod mere målrettet støtte Europa-Kommissionens seneste resultattavle for statsstøtte viser, at …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Rapport om erfaringene med EUs konkurranseregler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) 1. Regulation 1/2003 [1], the keystone of the modernisation of the European Union's antitrust enforcement rules and procedures, entered into application on 1 May 2004. Article 44 of Regulation 1/2003 …