Søk

Biocidforordningen: godkjenning av margosa-ekstrakt til bruk i produkttype 19

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2018) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocidforordningen: godkjenning av fludioksonil til bruk i produkttype 7, 9 og 10

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2018) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocidforordningen: godkjenning av propan-1-ol til bruk i produkttype 1, 2 og 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2018) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Godkjenning av biocidproduktet karbondioksid til bruk i rottemidler

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innholdet: Biocidprodukter benyttes til å bekjempe uønskede organismer. Biociddirektivet 98/8/EF innførte harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter i EØS-markedet. Dette …

Biocider: godkjenning av 2-metyl-2H-isotiazol-3-on til bruk i produkttype 12

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2018) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Forlengelse av godkjenningsperioden for bruk av glyfosat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2018) Sammendrag av innhold Glyfosat regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 15. desember 2022. Stoffet tas ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til …

Kjemikaliedirektivet REACH: endringsbestemmelser for 1-metyl-2-pyrrolidone

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.8.2018) Sammendrag av innhold Vedlegg XVII i REACH omhandler begrensninger på fremstilling, omsetning og bruk av visse farlige stoffer, stoffblandinger og produkter. I utkastet til …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske kjemikaliebyrå

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold For nærmere omtale av forordning (EF) nr. 1907/2006 om REACH - det nye kjemikalieregelverk - vises det til omtale i eget EØS-notat. Det europeiske kjemikaliebyrået …

Kjemikaliedirektivet REACH: endringsbestemmelser for metanol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.8.2018) Sammendrag av innhold Vedlegg XVII i REACH omhandler begrensninger på fremstilling, omsetning og bruk av visse farlige stoffer, stoffblandinger og produkter. Kommisjonen (KOM) har innført …

Godkjenning av 8-hydroksykinolin som aktivt stoff i plantevernmidler: bekreftelse av vilkårene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2018) Sammendrag av innhold Det er fremmet søknad om å utvide bruksområdet for det aktive stoffet 8-hydroxyquinoline fra kun bruk i veksthus til også å gjelde friland. Forordningen fastsetter …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Markedsføring av eldre batterier og akkumulatorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.2.2010) Sammendrag av innhold Gjennom direktiv 2008/103/EF foretas det en endring i direktiv 2006/66/EF om batterier og akkumulatorer for å klargjøre formuleringen av en bestemmelse i direktiv …

REACH-forordningen om kjemikalier: godkjenning av diglym

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) is listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 and is therefore subject to the authorisation requirement referred to in Article 56(1)(a) of that …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Unntak for bruk av bly i keramikkbaserte komponenter til trimpotensiometre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.01.2019) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly til lodding av skiveformede eller flate keramiske flerlagskondensatorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for visse elektriske og elektroniske komponenter som inneholder bly i glass eller keramikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2019) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly som legeringselement i stål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly som legeringselement i aluminium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruken av MBBT (nano) som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Bakgrunn: 2,2'-Methylene bis(6-(2H-benzotriazol-2-y)-4-(1,1,3,3 …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Unntak for bruk av bly i loddemateriale med høy smeltetemperatur

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly som legeringselement i kobber

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Klassifisering, merking og emballering av visse farlige stoffer og blandinger: endringsbestemmelser (13. ATP)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 gir regler for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). Gjennom forordning (EU) 2018/1480 …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for Bacillus subtilis stamme QST m.fl. i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.9.2018) Sammendrag av innhold Godkjenningene for alle de 24 aktive stoffene som forordningen omfatter utløper 30. april 2018. Det er i henhold til forordning (EU) nr. 844/2012 kommet søknader for …

Kosmetikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser om ekstrakter og oljer av Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Sammendrag av innhold Tagetes minuta og Tagetes patula extracts er eteriske oljer ("essential oils") – i det videre betegnet ‘Tagetes ekstrakter og oljer’ (CAS n. 91722-29-1), som er vanlig …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske kjemikaliebyrå

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.03.2020) Sammendrag av innhold I henhold til gebyrforordningen for REACH (forordning (EU) nr. 340/2008) skal virksomheter betale gebyrer til ECHA blant annet når de søker om godkjenning til bruk av …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Biocider: avslag på godkjenning av klorofen til bruk i produkttype 3

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Persistente organiske forurensende stoffer (POPs) (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.3.2022) Sammendrag av innhold EU har vedtatt en ny forordning (EU) 2019/1021, som erstatter den eksisterende POPs-forordningen (EC) 850/2004. POPs-forordningen regulerer produksjon, omsetning, …

Biocider: godkjenning av PHMB (1415; 4.7) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 2 og 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: avslag på godkjenning av PHMB (1415; 4.7) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 1, 5 og 6

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Biocider: godkjenning av azoxystrobin som et aktivt stoff til bruk i produkttype 7, 9 og 10

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 'solventnaphtha, lett aromatisk'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/520 omhandler solventnaphtha, lett aromatisk, som er et løsningsmiddel med virkning på hud hos dyr. Solventnaphtha, lett aromatisk har til nå ikke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluazuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/0523 omhandler fluazuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Fornyet godkjenning av bentazon i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019) Sammendrag av innhold Bentazon regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. mai 2025. Stoffet er beregnet til bruk som ugrasmiddel. Det er identifisert …

Godkjenning av talkum (E 553 b) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner Talc E553B (NO: talkum/talk) som basisstoff. Basisstoffet har ikke tidligere vært godkjent. Brukt som plantevernmiddel blandes talkum E553B med …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet propyzamid som substitusjonskandidat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Propyzamid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2025. Stoffet er vurdert for bruk som ugrasmiddel i blant annet løk og …

Fornyet godkjenning av siltiofam i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Siltiofam regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som beisemiddel på …

Fornyet godkjenning av forklorfenuron i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Forklorfenuron regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. mai 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk for vekstregulering …

Vilkår for godkjenning av fenazakin i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet fenazaquin er fra tidligere godkjent til bruk som acaricid (middmiddel) til bruk på prydplanter i veksthus, og står oppført på liste A i vedlegget …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for bromuconazol, buprofezin, haloxyfop-P og napropamid i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Godkjenningene av de fire aktive stoffene bromuconazol, buprofezin, haloxyfop-P og napropamid utløper i løpet av perioden desember 2020 - januar 2021. Det er i henhold …

Fornyet godkjenning av zoxamid i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Zoxamid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som soppmiddel på druer …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder klotianidin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet klotianidin, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …