Søk

Flomdirektivet: vurdering og forvaltning av flommer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2008; pt. ikke tilgjengelig på Europaportalen) Sammendrag av innhold Direktivet har som formål å redusere og håndtere risikoen flom representerer for mennesker, miljø, infrastruktur og eiendom. …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Forlenget gyldighet av kriteriene for tildeling av EUs miljømerke til bestemte produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 889/2008 fastsetter implementeringsregler for den nye rådsforordningen (EF) nr. 834/2007 om økologisk produksjon m.v. som ble vedtatt …

Internasjonale regnskapsstandarder

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Forordning (EF) nr. 1606/2002 fastsætter, at børsnoterede selskaber, der reguleres af en medlemsstats lovgivning, for hvert regnskabsår, der starter den 1. januar 2005 eller senere, på visse …

Gjennomføring av Inspire-direktivet med hensyn til metadata

BAKGRUNN (fra EØS-notatet, sist oppdatert 1.10.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er en av fem gjennomføringsrettsakter til europaparlaments- og rådsdirektiv 2007/2/EF av 14. mars 2007 om etablering av en infrastruktur for geografisk informasjon i Det …

Gjennvinning av bensindamp ved fylling av bensin på personbiler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 03.12.2014) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/126/EF (heretter rettsakten) gjelder gjenvinning av bensindamp for å redusere utslipp av flyktige organiske forbindelser (VOC) ved påfylling av bensin …

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Begrensning i bruken av visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr (RoHS-2)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2013) Sammendrag av innhold Direktiv 2002/95/EF innførte forbud mot bly, kvikksølv, kadmium, seksverdig krom, polybromerte bifenyler (PBB) og polybromerte difenyletere (PBDE) i elektriske og …

Økologisk tilstand under vanndirektivet: interkalibrering fase I

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er en oppfølging av vanndirektivet. Det er gjennomført et interkalibreringsarbeid gjennom flere år under vanndirektivets Common Impementation Strategy. Det …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …

WEEE-direktivet om elektrisk og elektronisk avfall (2012)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat om direktivet, sist oppdatert 05.06.2015) Sammendrag av innhold Regelverket om elektrisk og elektronisk (EE) avfall har som formål å redusere mengden EE-avfall ved ombruk og produktdesign, sikre ressurseffektivitet …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Emballasjedirektivet: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) I henhold til direktiv 94/62/EF skal Rådet senest seks måneder inden afslutningen af femårsperioden efter den fastsatte dato for direktivets gennemførelse i national ret opstille de …

Farlige stoffer: tilsyn med og kontroll av god laboratoriepraksis (GLP)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådets direktiv 88/320/EØF af 7. juni 1988 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP), er ved flere lejligheder blevet ændret væsentligt. Direktivet bør derfor …

Farlige stoffer: harmonisert regelverk for god laboratoriepraksis (GLP)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådets direktiv 87/18/EØF af 18. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved …

WEEE-direktivet: kassering av elektriske og elektroniske produkter: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2006) Sammendrag av innhold Direktiv 2002/96/EF om kasserte elektriske og elektroniske produkter (EE-avfall) ble vedtatt i EU 27. januar 2003. Direktivets art 9 andre ledd pålegger produsenter og …

Industriutslippsdirektivet (IED): gjennomføringsbestemmelser om beste tilgjengelige teknikker for store forbrenningsanlegg

Red. anm.: EU-domstolen opphevet 27.1.2021 gjennomføringsbeslutningen på grunn av prosedyrefeil i beslutningsprosessen. Kommisjonen har anket dommen, men har samtidig lagt fram utkast til ny forordning . Dersom dommen blir omgjort, vil den nye …

Fornyet godkjenning av propoxycarbazon i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Propoxycarbazon regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2032. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som …

Fornyet godkjenning av benzosyre i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Benzosyre regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2032. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet pendimetalin som substitusjonskandidat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Pendimetalin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2024. Stoffet er ikke lenger begrenset til bare å kunne benyttes som …

Tilbaketrekking av godkjenning av midler med lukten av dyr eller planter (kvae) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, engelsk utgave) (1) Commission Directive 2008/127/EC included repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC . Commission Implementing …

Tilbaketrekking av godkjenning av insektsmidler med lukten av dyr eller planter (kvae) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Det aktuelle aktive stoffet betegnet som "repellent med lukten av dyr eller planter (kvae)", har hittil vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, dansk utgave) (1) Siden vedtagelsen af forordning (EØF) nr. 2377/90 er der sket en radikal ændring af bestemmelserne vedrørende veterinærlægemidler, især som følge af ikrafttrædelsen af Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 …

Legemidler mot sjeldne sykdommer

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen, dansk utgave) (1) Nogle sygdomme er så sjældne, at udgifterne til udvikling og markedsføring af lægemidler, der er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af disse, ikke vil kunne …

Ajourføring av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) I henhold til artikkel 57 nr. 1 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr og om …

Overvåking og rapportering av drivstofforbruk og klimautslipp for tunge kjøretøy

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2022) Første del av den såkalte mobilitetspakken "Europe on the move" ble lagt frem av Kommisjonen våren 2017. Pakken består av tiltak for en grunnleggende modernisering av europeisk mobilitet og …

EU-strategi for å minske utslipp av legemidler i miljøet

BAKGRUNN (fra Stortingets EU/EØS-nytt 31.5.2017 ) Klikk på lenken over for å se lenker til dokumenter og nettsteder i teksten under EU-regler om utslipp av legemidler? En EU-strategi for å minske utslipp av legemidler i miljøet er ventet tidlig i 2018. …

Forbrukerinformasjon om personbilers drivstofforbruk og CO2-utslipp

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2021) Sammendrag av innhold Kravene til forbrukerinformasjon om nye personbilers drivstofforbruk og CO2-utslipp er nærmere regulert i forskrift 11. juli 2001 nr. 829 om energimerking m.v. av nye …

CO2-utslippsstandarder for kjøretøyer: endringsbestemmelser om CO2-testprosedyrer for varebiler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2019) Sammendrag av innhold Målsetningen med basisforordning (EU) nr. 510/2011 er å redusere klimagassutslipp fra transportsektoren og forordningen setter bindene CO2-utslippsmål til …

Kriterier for lavrisiko aktive stoffer i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.11.2017) Sammendrag av innhold Både i forordning (EU) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler og i direktiv (EU) 2009/128 om bærekraftig bruk av plantevernmidler, er det bestemmelser som skal …

Tilbaketrekking av godkjenning av insektsmidler med lukten av dyr eller planter (kvae) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Det aktuelle aktive stoffet betegnet som "repellent med lukten av dyr eller planter (kvae)", har hittil vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i …

Registrering, vurdering, godkjenning og autorisasjon av kjemikalier (REACH): gjennomføringsbestemmelser om D4 og D5

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.4.2018) Sammendrag av innhold Vedlegg XVII i REACH omhandler begrensninger på fremstilling, omsetning og bruk av visse farlige stoffer, stoffblandinger og produkter. Kommisjonen (KOM) har innført …

Regler for klageinstansen til Det europeiske kjemikalieagentur

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innholdet: For nærmer omtale av forordning (EF) nr. 1907/2006 om REACH - EUs nye kjemikalieregelverk - vises det til eget EØS-notat. Gjennom forordning (EF) nr. 1907/2006 gis det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) …

Tilpasning av kjemikalieforordningen (REACH) som Bulgarias og Romanias tiltredelse

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innholdet: For nærmere omtale av innholdet av forordning (EF) nr. 1907/2006 om REACH - EUs nye kjemikaleregelverk - vises det til eget EØS-notat. Forordning (EF) nr. 1907/2006 ble fastsatt før Bulgaria og Romania …

Omsetning av biocidholdige produkter: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Biocidprodukter benyttes til å bekjempe uønskede organismer. Biociddirektivet 1998/8/EF innførte harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer og …

Endring til forordningen om ozonreduserende stoffer

Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat Sammendrag av innhold Endringsforordningen endrer vedlegg VI til forordning (EF) 2037/2000 om ozonreduserende stoffer. Vedlegget omhandler prosesser hvor bruken av hydroflourkarboner (HKFK) som prosesshjelpestoff, …

Endring til forordningen om ozonreduserende stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2009) Sammendrag av innhold Endringsforordningen endrer vedlegg VI til forordning (EF) 2037/2000 om ozonreduserende stoffer. Vedlegget omhandler prosesser hvor bruken av hydroflourkarboner …

Merkekrav på produkter og utstyr som inneholder visse fluorinerte klimagasser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold F-gassforordningen er i praksis en rammeforordning som forutsetter fastsettelse av mer detaljert regelverk. Dette er én av flere underordnede forordninger som utdyper …

Lekkasjekontroller ved brannslukkingsanlegg som inneholder fluorinerte klimagasser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold F-gassforordningen er i praksis en rammeforordning som forutsetter fastsettelse av mer detaljert regelverk. Dette er én av flere underordnede forordninger som utdyper …

Eksport og import av avfall for å reflektere den teknisk utvikling

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen endrer enkelte vedlegg til eksport/importforordningen (1013/2006). Det dreier seg om skjemaer som skal fylles ut ved grensekryssende transport av avfall. I Anneks IA (meldingsskjema) er layout …

Ozonforordningen 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.11.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten innebærer en mindre revisjon av tidligere forordning (EF) av 21. juni 2000 (2037/2000/EC). Rettsakten ble vedtatt i EU 16. september 2009 og trådte i kraft …

Produkter til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og …

Tilgang til landenes geodata og tjenester (Inspire - datadeling)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er en av fem gjennomføringsrettsakter til europaparlaments- og rådsdirektiv 2007/2/EF av 14. mars 2007 om etablering av en infrastruktur for geografisk …

Forbud mot omsetning av visse biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Biocidprodukter benyttes til å bekjempe uønskede organismer. Direktiv 98/8/EF - biociddirektivet - innførte harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer …