Søk

Markedsføring av frø fra olje- og fibervekster

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Frø av sammensatte sorter av olje- og fibervekster bør omfattes av virkeområdet for direktiv 2002/57/EF(3). De vilkår som skal oppfylles av sammensatte sorter, herunder fargen på den …

Markedsføring av frø i bulk til sluttforbrukere

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Av årsakene nevnt nedenfor bør rådsdirektiv 66/401/EØF av 14. juni 1966 om markedsføring av frø fra fôrvekster og rådsdirektiv 66/402/EØF av 14. juni 1966 om markedsføring av såkorn endres. 2) I samsvar med …

Midlertidig utprøving av feltinspeksjon av frø under offentlig tilsyn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer beslutning 2012/340/EU hva angår tidspunktet for avslutning av et forsøk om mulig måte å organisere vekstkontroll i såvare på, fra 31.12.2017 til …

Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …

Bestemmelser om minstekrav til undersøkelser av grønnsaksarter

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten er en endring av kommisjonsdirektiv 2003/91/EF om sortskjennetegn, og minstekrav ved bruk av disse, ved DUS-testing (nyhetsprøving) av nye plantesorter. DUS-testing av en sort foregår i samsvar …

Prøver og -analyser av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter en endring i kommisjonsvedtak 2005/5/EF om sammenlignende prøver og analyser i EU-landene av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis L. (asparges) som ble påbegynt i 2005, …

Prøver og -analyser av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis påbegynt i 2005

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter at en serie med sammenlignende prøver og analyser i EU-landene av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis L. (asparges) som ble påbegynt i 2005, skal videreføres i 2008. …

Fritak for Bulgaria, Slovakia og Storbritannia fra anvendelse av direktiv 66/401/EØF for såvaren strekbelg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2009) Sammendrag av innhold Rettsakten retter seg bare mot Bulgaria, Slovakia og Storbritannia. Rettsakten fastsetter at Bulgaria, Slovakia og Storbritannia gis anledning til å ikke gjennomføre …

Handel med frø og settepoteter av genetisk truede arter

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter unntak fra rådsdirektivene 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/56/EF og 2002/57/EF om omsetning av såvare av henholdsvis fôrvekster, korn, bete, settepotet og olje- og …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Planteskadegjørere på frø og annet formeringsmateriale: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2023) Sammendrag av innhold  Rettsakten gjelder endringer i følgende direktiv om frø og annet formeringsmateriale når det gjelder direktivenes bestemmelser om planteskadegjørere: …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser om meldte organer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 920/2013 etablerer en felles prosedyre og praksis i EØS for utpeking, tilsyn og kontroll med teknisk kontrollorgan for medisinsk utstyr. Utpekingen …

Sammenlignende prøver og analyser av frø og formeringsmateriale av asparges

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.8.2007) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter at en serie med sammenlignende prøver og analyser i EU-landene av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis L. (asparges) som ble …

Omsetning av grønnsaksfrø: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.9.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder en endring av direktiv 2002/55/EØF om handel med grønnsaksfrø, direktiv 2008/72/EF om handel med vegetativt formeringsmateriale av grønnsaker og …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Direktiv 98/79/EF fastsætter de væsentlige krav, som medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik skal opfylde, når det markedsføres, og overensstemmelse med harmoniserede standarder giver en formodning …

Medisinsk utstyr: utpeking av ekspertpaneler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Ekspertpaneler skal utpekes for å gi vitenskapelig, teknisk og klinisk assistanse til Kommisjonen, MDCG, medlemsstater, tekniske kontrollorganer og produsenter i …

Undersøkelse av visse sorter av jordbruksvekster: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av kommisjonsdirektivene nr. 2003/90/EF og 2003/91/EF om sortskjennetegn for henholdvis jordbruks- og hagebruksvekster. Nyhetsprøving …

Midlertidig utprøving av feltinspeksjon av frø under offentlig tilsyn

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Certificeret frø fra foderplanter, korn, sukkerroer og olie- og spindplanter er i henhold til henholdsvis direktiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF og 2002/57/EF underlagt besigtigelse under …

Felles sortsliste for plantearter til jordbruksformål: gjennomføringsbestemmelser om jordbruksvekster (2003)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I kommisjonsdirektiv 72/180/EØF av 14. april 1972 om fastsettelse av kjennetegn og minstekrav ved undersøkelse av sorter av plantearter til jordbruksformål, endra ved direktiv 2002/8/EF, er det med …

Felles sortsliste for plantearter til jordbruksformål: gjennomføringsbestemmelser om grønnsaksorter (2003)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I kommisjonsdirektiv 72/168/EØF av 14. april 1972 om fastsettelse av kjennetegn og minstekrav ved undersøkelse av sorter av grønnsakarter, endra ved direktiv 2002/8/EF, er det med sikte på offisiell …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 5 punkt 3 første avsnitt i direktiv 98/79/EF, skal medlemslandene anse medisinsk utstyr for å oppfylle kravene i artikkel 3 hvis de er utformet …

Aktive implanterbare medisinske innretninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark om direktivet, engelsk utgave) Active implantable medical equipment This Directive aims to harmonise and improve the level of safety to be met by active implantable medical devices used in human medicine. It is based on …

Import av sesamfrø fra India

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.10.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II til forordning (EU) 2019/1793 om offisielle …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Direktivet om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr har sin EF-rettslige hjemmel i EF-traktatens art. 95. Direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr er …

Tidsbegrenset forsøk angående frøblandinger bestemt til anvendelse som fôrplanter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter bestemmelsene for en forsøksordning for omsetning av ferdige frøblandinger av plantearter som ikke hittil er oppført på EUs hoveddirektiver for …

Unntaksbestemmelser for Latvia angående omsetning av såvare av korn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten retter seg bare mot Latvia. Rettsakten fastsetter at Latvia fritas fra forpliktelsen til å gjennomføre alle bestemmelser i rådsdirektiv 66/402/EØF om …

Tidsbegrenset forsøk ved omsetning av såvare av populasjoner av hvete, bygg, havre og mais

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder forlengelse av tidsfristen for når et land kan bli med som deltaker i et forsøk med produksjon og omsetning av populasjoner av artene hvete, bygg, …

Krav til prøvetaking av landbruksplantearter og grønnsaksarter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av kommisjonsdirektivene nr. 2003/90/EF og 2003/91/EF om sortskjennetegn for henholdvis jordbruks- og hagebruksvekster. Nyhetsprøving …

Betingelser for omsetning av såkorn og frø fra fôrvekster: midlertidig unntak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder et midlertidig unntak fra kravene til sertifisert såvare. I rettsakten gis Sverige anledning til under visse betingelser å omsette 2525 tonn såvare …

Handelsbegrensninger for frø av visse planter (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten er kun en teknisk sammenstilling av to tidligere fastsatte rettsakter (kommisjonsdirektivene 75/502/EØF og 86/109/EØF) som over tid har vært gjennom flere …

Egnethet for sortsnavn for arter av jordbruksvekster og grønnsaker

Landbruks- og matdepartementets bakgrunnsnotat Sammendrag av innhold Rettsakten er en endring av en definisjon i forordning (EF) nr. 930/2000 om egnethet av sortsnavn på jordbruksvekster og grønnsaker, dvs. kriterier og begrensninger for bruk av …

Felles sortsliste for plantearter til jordbruksformål: unntak for økologisk produksjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2024).   Sammendrag av innhold Direktivet fastsetter unntak for plantesorter tilpasset økologisk produksjon når disse søkes godkjent for opptak på offisiell sortsliste. Unntakene gjelder bare …

Omsetning av grønnsaksfrø: unntak for økologisk produksjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2024 ) Sammendrag av innhold Direktivet fastsetter unntak for sorter av grønnsaksvekster tilpasset økologisk produksjon når disse søkes godkjent for opptak på offisiell sortsliste. Unntakene …

Navnsetting av plantesorter (2021)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2024)   Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder bestemmelser om sortsnavns egnethet på arter av jordbruks- og grønnsaksvekster.  Navnet på en plantesort skal være funnet egnet, før sorten kan …

Omsetning av frø og såkorn: endringsbestemmelser om taksonomiske grupper og navn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.7.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i de vitenskapelige navnene på stivsvingel, sorghum, hvete, durumhvete, spelt og kveke. Merknader Rettslige konsekvenser Når rettsakten er …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr legger til rette for at enkelte typer utstyr kan ha elektronisk bruksanvisning i stedet for papirversjon. Dette er blant …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023)   Sammendrag av innhold Formålet med gjennomføringsforordningen er å fastsette felles spesifikasjoner for grupper av produkter som ifølge produsenten bare har et estetisk eller et annet …

Frø og såkorn: gjennomføringsbestemmelser om hybridhvete

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.3.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regler for produksjon av såvarer av hybridhvete produsert ved bruk av cytoplasma hansterilitet. Det innføres dyrkingsregler i tillegg til krav til …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser om avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Visse typer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr krever en vitenskapelig uttalelse fra et Referanselaboratorium. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.3.2023)  Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om EU-referanselaboratorier. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, som kontroll av ytelse og …

Krav til prøvetaking av landbruksplantearter og grønnsaksarter: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av kommisjonsdirektivene 2003/90/EF og 2003/91/EF om sortskjennetegn for henholdvis jordbruks- og hagebruksvekster. Nyhetsprøving (DUS-test) …

Krav til prøvetaking av landbruksplantearter og grønnsaksarter: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av kommisjonsdirektivene 2003/90/EF og 2003/91/EF om sortskjennetegn for henholdvis jordbruks- og hagebruksvekster. Nyhetsprøving (DUS-test) …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om Eudamed-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Eudamed er et IT-system utviklet av EU-kommisjonen i forbindelse med implementeringen av forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning (EU) 2017/746 om …

Omsetning av såvare av sorter av jordbruks- eller grønnsaksvekster: retting av spransk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder retting av den spanske versjonen av kommisjonsbeslutning 2004/842/EF om medlemsstatenes mulighet til å tillate omsetning av såvarer av sorter som er …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å beskytte folkehelsen ved at visse grupper av aktive produkter uten et tiltenkt medisinsk formål samsvarsvurderes i henhold til deres …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2022) Sammendrag av innhold Felles spesifikasjoner er en rekke tekniske og/eller kliniske krav, som ikke er en standard, til et medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk. Et utstyr som samsvarer …

Tekniske spesifikasjoner for utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Såvare av grønnsaker - plantegenetiske ressurser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter unntak fra kommisjonsdirektiv 2003/91/EF om prøving og godkjenning av grønnsakssorter, kommisjonsforordning (EF) nr. 930/2000 om navnsetting av …