Søk

Bruk av humane substanser i humanmedisin

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen) (1) According to Article 168(1), first subparagraph, of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union (the …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-noltat, sist oppdatert 6.11.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1159 regulerer dyreholders administrasjon av reseptpliktige veterinære legemidler som gis gjennom munnen, såkalt oral administrasjon, ved å …

Forsøksdyrdirektivet: endringsbestemmelser om standarder for stell, plassering og avlivning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten tilpasser følgende to vedlegg til direktiv 2010/63/EU om beskyttelse av dyr som brukes til vitenskapelige formål: Vedlegg III til direktivet om krav til virksomheter …

Minimumskrav til gjenbruk av vann: tekniske spesifikasjoner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 11.1.2024) (1) Regulation (EU) No 2020/741 sets out the minimum requirements for safe water reuse for agricultural irrigation. Article 6 of that Regulation requires that production and supply of reclaimed water is …

Vitenskapsgruppene til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2024) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten, forordning (EU) nr. 178/2002, gir hovedregler og prinsipper for at det indre marked skal fungere effektivt, samt sørger for et høyt beskyttelsesnivå …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.1.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Belgia, Tyskland og Frankrike mfl.

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2024 ) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. …

EU-referansesenter for dyrevelferd for akvatiske dyr

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2024) Sammendrag av innhold Kontrollforordningen (EU) 2017/625 fastsetter regler for gjennomføring av offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet, herunder regler for utvelging og utpeking …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: azoksystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pyrimetanil og kvartssand

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Alle stoffene, azoksystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pyrimetanil og kvartssand, er godkjent som aktive stoffer i EU/EØS. …

Kontroll med animalske produkter: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/334 gjør endringer i forordning (EU) 2021/405 om lister …

Kontrollforordningen 2017: utfyllende bestemmelser om opprettelsen av EUs referanselaboratorium for matforbedringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2024)  Sammendrag av innhold Matforbedringsmidler refererer til tilsetningsstoffer, enzymatiske stoffer og smaksstoffer som tilsettes mat med vilje for teknologiske eller organoleptiske formål. …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: 2,4-DB, jodsulfuronmetyl, mesotrion og pyraflufenetyl

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.9.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1077 endrer grenseverdier (MRL) for de aktive stoffene 2,4-DB, jodsulfuron-metyl, mesotrion og pyraflufen-etyl i forordning (EF) 396/2005.  Alle …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: bispyribak, metosulam, oryzalin, oksasulfuron og triazoksid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024 ) Sammendrag av innhold Alle stoffene, azoksystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pyrimetanil og kvartssand, er godkjent som aktive stoffer i EU/EØS. …

Import av muslinger fra Tyrkia beregnet på konsum: forlengelse av beskyttelsestiltak

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.2.2024 ) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, forordning (EU) 2022/478 fastsetter et importforbud rettet mot …

Tredjelandslisten for innførsel av hovdyr, fjørfe og avlsmateriale fra disse: endringsbestemmelser om New Zealand, Sør-Afrika og Storbritannia

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.1.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Næringsmidler for spesielle grupper: jernkaseinat med kaseinater fra melk

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) The Annex to Regulation (EU) No 609/2013 establishes a Union list of substances that may be added to one or more of the categories of food referred to in Article 1(1) of that Regulation.  (2) Commission …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i visse medlemsstater

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2024) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. Sykdommen …

Morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger til spedbarn og småbarn: endringsbestemmelser om produkter fremstilt av hydrolysert protein

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2684 gjelder endring i kravene til morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger fremstilt av hydrolysert protein. For virksomheter som produserer produkter …

Tilsetningsforordningen: retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2024) Sammendrag av innhold Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren". Forordningen korrigerer feil i den danske, slovakiske og slovenske oversettelsen av unionslisten over godkjente …

Dyrehelseforordningen: særlige beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Bulgaria, Hellas, Italia og Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.2.2024) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme griser. …

Plastmaterialer og -gjenstander i kontakt med matvarer: endringsbestemmelser om bisfenol A

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten opphever og erstatter forordning (EU) 2018/213 om bruk av bisfenol A i lakk og belegg beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler. Rettsakten endrer også …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser om reddikblader

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2025 ) Sammendrag av innhold Endringene i denne forordningen gjelder klassifiseringenen av reddikblader i produktklassifiseringen i vedlegg I. Produkter av vegetabilsk og animalsk opprinnelse som det …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/859 omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å forenkle innehavere av markedsføringstillatelse for legemidler sine endringer i tillatelsene. Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …

Midlertidig økt veterinær kontroll og beskyttelsestiltak i forbindelse med import av visse varer fra enkelte tredjeland

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2025 ) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedleggene I og II til forordning (EU) 2019/1793 om offisielle kontroller og beskyttelsestiltak vedrørende adgang til unionen for forsendelser med bestemte …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav ved import av dyr, avlsmateriale og animalske produkter (forsendelser) fra tredjeland til EØS. …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Nord-Makedonia, Moldova, Brasil, Storbritannia og USA

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2024)  Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav ved import av dyr, avlsmateriale og animalske produkter (forsendelser) fra tredjeland til EØS. …

Økologiforordningen: rettelse til endringsbestemmelser om merking

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.5.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten korrigerer en feil i forordning (EU) 2021/642, som er en utfyllende rettsakt som endrer vedlegg III punkt 2.1. i forordning (EU) 2018/848. Endringen korrigerer og …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: fosetyl, kaliumfosfonater og dinatriumfosfonat

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025)  Sammendrag av innhold Endringene gjelder fastsettelse av grenseverdier for rester av fosetyl, kaliumfosfonat og dinatriumfosfonat i eller på næringsmidler og fôr i forbindelse med MRL revurdering av …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: kitosan, klopyralid, difenokonazol, fettdestillasjonsrester, flonikamid, hydrolyserte proteiner og lavandulylsenecioat

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Endringene gjelder fastsettelse av grenseverdier for næringsmidler og fôr i forbindelse med MRL-søknader og oppføring av noen stoffer på vedlegg IV. Kitosan, klopyralid, …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: napropamid, pyridaben og tebufenpyrad

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder endring av grenseverdier for næringsmidler og fôr i forbindelse med vurdering av confirmatory data (etterspurt dokumentasjon) i etterkant av en tidligere …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: azoksystrobin, famoksadon, flutriafol, mandipropamid og mefentriflukonazol

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Endringene gjelder implementering av Codex grenseverdier for de aktive stoffene azoksystrobin, famoksadon, flutriafol, mandipropamid og mefentriflukonazol som EFSA(European Food …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter i kollagen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2858 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om bruken av referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter …

Tilsetningsstoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om sorbinsyre, kaliumsorbat og propylgallat

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren". Forordningen endrer unionslisten i vedlegg II i forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til næringsmidler når …

Aromaforordningen: fjerning av stoffet benzen-1,2-diol fra EU-listen

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Aromaen benzen-1,2-diol (FL No. 04.029) har vært ansett som helsemessig trygg og vært oppført på EUs unionsliste over aromastoffer. 28. september 2023 vedtok Den europeiske …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om USA

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.8.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav ved import av dyr, avlsmateriale og animalske produkter (forsendelser) fra tredjeland …

Dyrehelseforordningen: endringsbestemmelser om sykdommer som er underlagt EUs overvåkningsprogrammer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2025) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordningen (EU) 2016/429 er basisforordningen i det nye dyrehelseregelverket i EØS. I artikkel 5 og 9 av denne forordningen gis det bestemmelser om listeføring og …

Godkjenning av frø og mel av frø av Vigna subterranea (L.) Verdc som en tradisjonell matvare fra et tredjeland

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2025) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner frø og mel fra tørkede frø av Vigna subterranea (L.) Verdc. (bambaranøtter) som tradisjonelt næringsmiddel fra tredjeland (jf. artikkel 14 i forordning …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon (UDI-system) …

Økologiforordningen 2018: endringsbestemmelser om sertifikater og kontrollorganer for import av økologiske produkter fra tredjestater

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer og korrigerer forordning (EU) 2021/1378 vedlegg II, i samsvar med artikkel 46 i forordning (EU) 2018/848. Vedlegg II er en liste over kontrollmyndigheter og …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om tiakloprid

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2025) Sammendrag av innhold Endringene gjelder fastsettelse av grenseverdier for næringsmidler og fôr for det aktive stoffet tiakloprid. Tiakloprid er ikke lenger godkjent i EU/EØS og stoffet ble ved …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om USA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav ved import av dyr, avlsmateriale og animalske produkter (forsendelser) fra tredjeland …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om USA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav ved import av dyr, avlsmateriale og animalske produkter (forsendelser) fra tredjeland …

Unionslisten over ny mat: retting av fransk språkversjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2024) Sammendrag av innhold Forordningen korrigerer en feil i den franske språkversjonen av oppføringen «delvis avfettet chiafrøpulver (Salvia hispanica)» i unionslistens tabell 2 i forordning (EU) …

Godkjenning av magnesium L-treonat som ny mat

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner forbindelsen magnesium L-threonate i kosttilskudd til voksne, unntatt gravide og ammende, som ny mat. EFSA har i en risikovurdering vedtatt 30. januar …

Unionslisten over ny mat: endringsbestemmelser for sopp-pulver med vitamin D2

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring i spesifikasjonen for sopp-pulver med vitamin D2. Sopp-pulver med vitamin D2 er tidligere godkjent som ny mat i en rekke matvarekategorier med …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2021/2282 lays down a support framework and procedures for cooperation between Member States on health technologies at Union level and establishes the Member State Coordination Group on Health …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: protiokonazol

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.12.2024) Sammendrag av innhold Protiokonazol er godkjent som aktivt stoff i EU/EØS. Protiokonazol er også godkjent brukt i Norge. Endringene skjer i forbindelse med en MRL-søknad om endring av eksisterende …