Søk

Minstestandarder for arbeid i maritim sektor: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Sammendrag av innhold Direktivet endrer Rådsdirektiv 2009/13/EC som implementerer avtalen mellom Den europeiske rederiforening (ECSA) og Den europeiske transportarbeiderføderasjonen (ETF) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Bredbåndforbindelse og internettleverandørenes fremtidige forpliktelser

Bakgrunn (fra Kommisjonens pressemelding 25.9.2008, dansk utgave) Bredbåndsforbindelse til internettet for alle europæere: Kommissionen sætter en debat i gang om forsyningspligtydelsernes fremtid Hvordan kan EU opnå, at alle europæere - fra det nordlige …

Internetts framtid

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) I løbet af det sidste årti har internettet medført betydelige ændringer i vores økonomier og samfund. Det har vist sig at være en helt særlig kommunikations- og netinfrastruktur, der gradvist tilpasser …

Radiofrekvensidentifikasjon (RFID): tingenes Internett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens arbeidsdokument, engelsk utgave) The phrase "Internet of Things" heralds a vision of the future Internet where connecting physical things, from banknotes to bicycles, through a network will let them take an active part in the …

Rapport om erfaringene med forordningen om roaming i mobiltelefonnettet

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Realiseringen af det indre marked og af Lissabonstrategiens mål om at gøre EU til "den mest dynamiske og konkurrencedygtige videnbaserede økonomi i verden" er stadig kernen i Europa-Kommissionens …

Svangerskapsdirektivet: arbeidsforhold og permisjon ved fødsel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2010, p.t. ikke tilgjengelig) Sammendrag av innhold Formålet med direktivforslaget er å bedre beskyttelsen for arbeidstakere som er gravide, som nylig har født eller som ammer. Det foreslås …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Hvitbok om kunstig intelligens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.2.2020) Europas digitale fremtid i støbeskeen: Kommissionen fremlægger strategier for data og kunstig intelligens I dag løfter Kommissionen sløret for sine idéer og tiltag til en digital omstilling, der tjener …

Europeisk datastrategi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.2.2020) Europas digitale fremtid i støbeskeen: Kommissionen fremlægger strategier for data og kunstig intelligens I dag løfter Kommissionen sløret for sine idéer og tiltag til en digital omstilling, der tjener …

Europas digitale fremtid

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.2.2020) Europas digitale fremtid i støbeskeen: Kommissionen fremlægger strategier for data og kunstig intelligens I dag løfter Kommissionen sløret for sine idéer og tiltag til en digital omstilling, der tjener …

Kuntstig intelligens, tingenes internett og robotikk: implikasjoner for sikkerhet og ansvar

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapportens innledening) Introduction Artificial Intelligence (AI), the Internet of Things (IoT) and robotics will create new opportunities and benefits for our society. The Commission has recognised the importance and potential of …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …

Legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. …

Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret: inflasjonsjustering (2018) relatert til legemiddelovervåkning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Evaluering av IDABC-programmet om elektroniske offentlige tjenester

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Det femårige program for interoperabel levering af paneuropæiske eforvaltningstjenester til offentlige myndigheder, virksomheder og borgere (Idabcprogrammet) blev lanceret den 1. januar 2005 ved …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold   Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Rammeavtale om foreldrepermisjon

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) På grunnlag av protokollen om sosial- og arbeidslivspolitikken har medlemsstatene med unntak av Det forente kongeriket Storbritannia og Nord-Irland, heretter kalt "medlemsstatene", som …

Vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen: endringer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.6.2020) Sammendrag av innhold Direktiv 2020/739 (heretter omtalt som direktivet) gjør endringer i vedlegg III til direktiv 2000/54/EC for å inkludere SARS-Cov-2 i liste over biologiske faktorer som …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Erfaringene med toppnivådomenet .eu

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, engelsk utgave) The aim of introducing the ‘.eu’ Top Level Domain (TLD) was to provide Community residents, organisations and undertakings with a specific pan-European identity on the Internet. The purpose of this Report …

Rekommandasjon om røkefrie omgivelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Kommissionen: Et røgfrit Europa senest i 2012 Europa-Kommissionen vedtog i dag - efter en omfattende høring - et forslag til Rådets henstilling, hvori EU-landene opfordres til senest i 2012 at …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Status for utbygging og utrulling av 5G i Europa, USA og Asia

BAKGRUNN (fra Europaparlamentets rapport) Abstract This in-depth analysis was prepared by [European Parliament's] Policy Department A at the request of the ITRE Committee*. It compares 5G deployment in the EU with other leading economies – the USA, China, …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

EU-høring om mobilladere

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation Feedback period 14 May 2019 - 6 August 2019 (midnight Brussels time) Target audience Consumers and consumers' associations, economic operators (manufacturers of mobile phones, chargers …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Hvitbok om standardisering i IKT-sektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens hvitbok, engelsk utgave) Information and Communication Technology (ICT) is a major driver of competitiveness and represents one of the key industrial sectors of the 21st century. In 2007 the European ICT industry had a turnover …

Bruk av personlig verneutstyr

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, dansk utgave) I henhold til Traktatens artikel 118A skal Rådet, ved udstedelse af direktiver, vedtage minimumsforskrifter med henblik på at forbedre navnlig arbejdsmiljøet for at sikre et højere niveau for beskyttelse af …

Bruk av personlig verneutstyr: tekniske tilpasninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold Rådsdirektiv 89/656/EØF fastsetter minimumskrav til helse og sikkerhet for arbeidstakeres bruk av personlig verneutstyr på arbeidsplassen. I Kommisjonsdirektiv …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) 470/2009 gir bestemmelser for grenseverdier for farmakologisk aktive stoffer i animalske næringsmidler, men i den offentlige kontrollen av varer fra …

EUs koordinerte risikovurdering av sikkerheten i 5G-nett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.10.2019) Ny rapport fra medlemslandene om EU's koordinerede risikovurdering af sikkerheden i 5G-net Pressemeddelelse fra Europa-Kommissionen og det finske formandskab for EU-Rådet I dag har medlemslandene med …

Konsultasjon om utnytting av det ledige digitale frekvensområdet (digitale dividende)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.7.2009, dansk utgave) Hvordan skal "digitaliseringsdividenden" omdannes til forbrugerfordele og en gevinst på op til 50 mia. EUR for Europa? Overgangen fra analogt til digitalt tv i Europa vil frigøre …

Grenseverdier for eksponering for kjemiske stoffer på arbeidsplassen (5. liste)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2020) Sammendrag av innhold Direktiv (EU) 2019/1831, heretter omtalt som «direktivet» etablerer en femte liste med indikative eller veiledende grenseverdier for eksponering av 10 kjemikalier til …

Vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen: tekniske tilpasninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2020) Sammendrag av innhold Bakgrunn Kommisjonsdirektiv 2019/1833 gjør endringer i vedlegg I, III, V og VI i direktiv 2000/54/EU, som er tatt inn i EØS-avtalen vedlegg XVIII nr. 15. Direktiv …

Minimumskrav til helse og sikkerhet for bedre medisinsk behandling om bord på fartøyer: tekniske tilpasninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2020) Sammendrag av innhold Rådsdirektiv 92/29/EØF av 31. mars 1992 fastsetter minimumskrav til helse- og sikkerhetsbestemmelser om bord på skip. Direktivets vedlegg opplister legemidler og …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet diflubenzuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/1881 omhandler diflubenzuron, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Arbeidsmiljødirektivet: tiltak for økt sikkerhet og helse på arbeidsplassen

BAKGRUNN (fra Kommisjonens sammendrag av EU-lovgivningen, dansk utgave) Direktivet finder anvendelse på alle former for private og offentlige aktiviteter med undtagelse af visse specifikke aktiviteter i den offentlige tjeneste og i …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet bambermysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/42 omhandler bambermysin, som er et antibiotikum som virker mot infeksjoner. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet ciklesonid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/43 omhandler ciklesonid, som er kortikoid (glukokortikoid) med betennelsesdempende effekt, og som kan brukes mot astma. Stoffet har til nå ikke …

Utrulling av 5G-nett: EUs verktøykasse og neste skritt

BAKGRUNN (fra kKommisjonens pressemelding 29.1.2020) Sikring af 5G-net: Kommissionen støtter EU-værktøjskasse og fastlægger de næste skridt Kommissionen har i dag givet sin støtte til den fælles værktøjskasse med afhjælpende foranstaltninger, som …