Søk

Hvitvaskingsdirektivet 2005 (tredje) om tiltak mot hvitvasking av penger og finansiering av terrorisme

BAKGRUNN (fra Stortingsproposisjonen) I direktiv 2005/60/EF er det fastsett førebyggjande tiltak mot bruk av det finansielle systemet til kvitvasking av pengar og til finansiering av terrorisme. Direktivet byggjer på tidlegare direktiv på dette området, …

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Prospektdirektivet om verdipapirer

BAKGRUNN (fra Ot.prp. nr. 69 (2004-2005)) Direktiv 2003/71/EF om prospekt som skal offentliggjøres når verdipapirer legges ut til offentlig tegning eller opptas til omsetning og om endring av direktiv 2001/34/EF ble vedtatt i EU 15. juli 2003 …

Internationale regnskapsstandarder: elementer som vedrører prospekter og annonser

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, november 2009) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1289/2008 inneholder bestemmelser om at utstedere i tredjestater (dvs. hjemmehørende utenfor EØS) skal fremlegge historisk finansiell informasjon i …

Etablering og utøvelse av virksomhet som kredittinstitusjon

Relatert sak: Europaparlaments- og rådsdirektiv 2006/49/EF av 14. juni 2006 om om kravene til investeringsselskapers og kredittinstitutters kapitalgrunnlag (omskriving) Finansdepartementets bakgrunnsnotat - mai 2008 Sammendrag av innhold Det er vedtatt …

Tredjelandsutstederes bruk av visse regnskapsstandarder ved utarbeiding av konsernregnskaper

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, januar 2010) Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtaket gir adgang til å benytte nærmere bestemte regnskapsspråk ved utarbeidelse av årsregnskaper og delårsregnskaper. Kommisjonsvedtaket fastslår ekvivalens for …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …

Krav til åpenhet med hensyn til opplysninger om utstedere av verdipapirer

Finansdepartementets bakgrunnsnotat Kommisjonsdirektiv 2007/14/EF gir utfyllende bestemmelser til direktiv 2004/109/EF om krav til åpenhet med hensyn til opplysninger om utstedere av verdipapirer (rapporteringsdirektivet). Rapporteringsdirektivet tar …

Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …

Forsikringsdirektivet: endringsbestemmelser om rapporteringsskjemaer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2018) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til Solvens II-regelverket for forsikringsforetak og omhandler skjemaer og veiledninger for innrapportering til …

Forsikringsdirektivet: endringsbestemmelser om rapporten om solvens og finansiell situasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2018) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til Solvens II-regelverket for forsikringsforetak og omhandler skjemaer for innrapportering av informasjon i rapporten om …

Direktivendringer for økt stabilitet i finansmarkedet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.10.2012) Sammendrag av innhold Endringene i finalitetsdirektivet har som formål å ta høyde for det økte antall linker mellom systemer som bl.a. MiFID-direktivet og The European Code of Conduct for …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse med hensyn til firokoksib

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1323/2007 omhandler firekoksib som er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel med smertestillende og febernedsettende effekt. Firekoksib var tidligere oppført med en …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler med hensyn til monensin, lasalocid og tylvalosin

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2007 omhandler: Monensin som er et antibiotikum og koksidiostatika (fôrtilsetningsstoff som er ment til å drepe eller hindre vekst av enecellede organismer) som hører inn …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlene cyfluthrin og lektin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 omhandler cyflutrin og lectin. Cyflutrin er et pyetroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en …

Likeverdighet for regnskapsstandarder som anvendes av utstedere av verdipapirer i tredjestater

BAKGRUNN (Finansdepartementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å gi vilkår for når alminnelig anerkjente regnskapsprinsipper i et tredjeland (dvs utenfor EØS) kan anses som samsvarende (ekvivalente) med IFRS …

Ansvarsforsikring for motorvogn (5. motorvognforsikringsdirektiv)

Justis- og politidepartementets bakgrunnsnotat Sammendrag av innhold Direktivet gjør enkelte endringer i de fire eksisterende motorvognforsikringsdirektiv. Formålet med direktivet er å forbedre beskyttelsen under de eksisterende direktivene. Direktivet …

Betalingstjenestedirektivet 2007 (PSD 1)

BAKGRUNN (fra Stortingsproposisjonen) Direktiv 2007/64/EF om betalingstjenester i det indre marked regulerer betalingstjenestevirksomhet i EU, og har som formål å skape et enhetlig rettslig rammeverk for betalingstjenester i EU-området. Direktivets …

Den europeiske verdipapirtilsynskomite

Red, anm.: Innlemmes ikke i EØS-avtalen da rettsakten er erstattet av forordning (EU) nr. 1095/2010 (se lenke over). BAKRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Som led i den såkaldte Lamfalussy-proces vedtog Kommissionen den 6. juni 2001 …

Den europeiske banktilsynskomite (CEBS)

Red. anm.: Innlemmes ikke i EØS-avtalen da rettsakten er erstattet av forordning (EU) nr. 1093/2010 (se lenke over). BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Som led i den såkaldte Lamfalussy-proces vedtog Kommissionen den 5. november 2003 …

Den europeiske tilsynskomite for forsikring og arbeidsmarkedspensjonsordninger

Red. anm.: Innlemmes ikke i EØS-avtalen da rettsakten er erstattet av forordning (EU) nr. 1094/2010 (se lenke over). BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Som led i den såkaldte Lamfalussy-proces vedtog Kommissionen den 5. november 2003 …

Fellesskapskodeks for veterinærlegemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Direktiv 2009/9/EF endrer (med sitt bilag I om kjemiske, farmasøytiske og analytiske normer, undersøkelser av sikkerhet og restkonsentrasjon, prekliniske og kliniske forsøk i forbindelse …

Innkjøpsdirektivet 2004

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å forenkle og modernisere regelverket. Gjeldende direktiver vedrørende inngåelse av offentlige kontrakter om innkjøp, tjenesteytelser og bygge- og anleggsarbeid …

Kapitalkravsdirektivet 2006 (endringer) (CRD II) endringsbestemmelser til kapitalkravregelverket for å øke finansstabiliteten

Bakgrunn (fra Kommisjonens forslag, dansk utgave) Et enkelt finansielt marked i EU er en nøglefaktor til fremme af den europæiske økonomis konkurrenceevne og nedbringelse af virksomhedernes kapitalomkostninger. Formålet med handlingsplanen for finansielle …

e-pengedirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.10.2012) Sammendrag av innhold • E-pengedirektivet endres for å lette tilgangen til markedet for nye institusjoner ved å kreve laverestart kapital og fjerne unødvendige hindre for markedsadgang, …

Euroforordningen 2009: betalinger over landegrensene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2014) Status Forordningen ble vedtatt av Rådet og Europaparlamentet 16. september 2009. Forordningen trådte i kraft i medlemslandene 1. november 2009. Forordningen ble tatt inn i EØS-avtalen ved …

Innskuddsgarantidirektivet (endring 2009)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2025) Sammendrag av innhold Direktivet gjorde endringer i direktiv 94/19/EF om innskuddsgarantiordninger. Dagjeldende direktivforpliktelse stilte krav om at medlemslandene måtte sørge for nasjonale …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Kredittvurderingsbyråforordningen (CRA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.5.2016) Sammendrag av innhold Kredittvurderingsbyråer var tidligere ikke regulert på EU-nivå. De fleste kredittvurderingsbyråene har imidlertid sluttet seg til IOSCOS frivillige anbefalinger/”code …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Verdipapirmarkedsdirektivet (MiFID II): endringsbestemmelser om folkefinansiering

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold Direktivet er et endringsdirektiv til verdipapirmarkedsdirektivet (MiFID II). Endringsdirektivet har sammenheng med folkefinansieringsforordningen (2020/1503), som er omtalt i …

Folkefinansieringsforordningen (crowdfunding)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/1503 (folkefinansieringsforordningen) fastsetter et rammeverk for lånebasert og egenkapitalbasert folkefinansiering til næringsvirksomhet, og har bl.a. til …

Kapitalkravsforordningen (CRR): endringsbestemmelser om eksponeringer i form av obligasjoner med fortrinnsrett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonens forslag til endring av artikkel 129 i Capital Requirements Regulation (CRR) er en del av et foreslått felles europeisk regelverk for obligasjoner med …

OMF-direktivet om utstedelse av og tilsyn med obligasjoner med fortrinnsrett

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold Direktivet gjelder innføring av et felleseuropeisk regelverk for covered bonds, som på norsk betegnes obligasjoner med fortrinnsrett (OMF). Obligasjoner med fortrinnsrett er en …

Lettere distribusjon over grensene av kollektive investeringsfond

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2025) Sammendrag av innhold Forvaltning og markedsføring av kollektive investeringsfond er regulert av UCITS- og AIFM-direktivet på EU-nivå. I Norge er disse gjennomført ved lov om verdipapirfond (UCITS) …

Distribusjon over grensene av kollektive investeringsfond

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2021) Sammendrag av innhold Dette direktivet endrer visse bestemmelser i Direktiv 2009/65/EF (UCITS-direktivet) og Direktiv 2011/61/EU (AIFMD) i den hensikt å redusere regulatoriske barrierer ved …

Overdragelse av krav over grensene: gjeldende lov om tredjeparter

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Reasons for and objectives of the proposal The Commission's priority is to further strengthen Europe's economy and stimulate investment to create jobs and sustain growth. In order to reach this objective, …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om vurdering av tillatelser til bruk av metoden med avansert måling for operasjonell risiko

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir utfyllende regler til kapitalkravsregelverket for banker mv. Denne forordningen gir nærmere presiseringer om vurderingsmetoder som …

Kapitalkravsforordningen (CRR): endringsbestemmelser om tapsdekning for misligholdte engasjementer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2019) Sammendrag av innhold Forordningen er en del av en større pakke fra EU som skal håndtere problemlån (‘Action plan to tackle non-performing loans in Europe’, av 11 juli 2017). Pakken …

Misligholdte lån (NPL): bestemmelser om kredittjenestefirmaer og kredittkjøpere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2025) Sammendrag av innhold Direktivet er en del av den såkalte NPL-pakken ("non-performing loans", heretter misligholdte lån), som skal redusere risiko i den europeiske banksektoren og gjøre den …