Søk

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

EU-henstilling om tilgang til langtidspleie

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

Godkjenning av et preparat av 3-nitrooksypropanol som tilsetningsstoff i fôrvarer til melkekyr og avlskyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av tilsetningsstoffet 3-nitrooxypropanol (Bovaer ® 10) som avltenisk tilsetningsstoff (midler som har positiv effekt på miljøet) for …

Fornyet godkjenning av natriumbenzoat som tilsetningsstoff i fôrvarer til avvente smågris og ny godkjenning for andre avvente smådyr av svinefamilien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet og utvidet godkjenning av tilsetningsstoffet natriumbensoat (Protural ®) som avlteknisk tilsetningsstoff (bedrer ytelsen). …

Godkjenning av et preparat av sitronekstrakt som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av et tilsetningsstoff bestående av et flytende sitronekstrakt som aromastoff for alle dyr. Dette er tilsetningsstoffer som var …

Godkjenning av et preparat av ekstrakt fra blader fra Melissa officinalis L. som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av et ekstrakt fra bladene fra sitronmelisse (Melissa officinalis L.) som aromastoff i fôr til alle dyr. Dette er tilsetningsstoffer …

Godkjenning av et preparat av Lactiplantibacillus plantarum som tilsetningsstoff i ensilasje for alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et ensileringsmiddel bestående av Lactiplantibacillus plantarum (DSM 26571) for alle dyr. Den europeiske myndighet for …

Godkjenning av bitter appelsinekstrakt som tilsetningsstoff i fôrvarer til visse dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2022) Sammendrag av innhold Retsakten gjelder re-godkjenning av et ekstrakt fra pomerans (Citrus x aurantium L.) som aromastoff i fôr til visse dyr. Dette er tilsetningsstoffer som var godkjent …

Godkjenning av butylhydroksyanisol som tilsetningsstoff i fôrvarer til katter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av butylert hydroksyanisol (BHA) som teknologisk tilsetningsstoff (antioksidant) i fôr til katt. Dette er tilsetningsstoffer som var …

Godkjenning av tinktur av filtkongslys som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av tinktur fra filtkongslys (Verbascum thapsus L.) som aromastoff i fôr til visse dyr. Preparatet består også av 0,004% aucubin, som …

Fornyet godkjenning av et preparat av Bacillus velezensis DSM 15544 som tilsetningsstoff i fôrvarer til avvente smågris og godkjenning for alle fjørfearter og -kategorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning et tilsetningsstoff bestående av Bacillus velezensis DSM 15544 (Calsporin®) som avlteknisk tilsetningsstoff (midler som …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer betalt av …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2023)   Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk …

EU-henstilling om kreftscreening (revisjon)

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 9.12.2022) Rådet ajourfører sin henstilling om screening for kræft Rådet foreslår en ny henstilling om kræftscreening for at nedbringe kræftdødeligheden og mindske antallet af konstaterede sygdomstilfælde med invasiv …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: inkludering av etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) på listen over registrerte stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2022) Sammendrag av innhold Stoffene etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) og metyl-3-oxo-2-(3,4-metylen-dioxifenyl)butanoat (MAMDPA) er prekursorer for amfetamin, metamfetamin og MDMA (ecstasy) som …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bambermycin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2022) Forordning (EU) 2022/634 endrer tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som omhandler restkonsentrasjoner av veterinærelegemidler i matvarer. Tabell 1 i forordning (EU) nr. …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om antimikrobielle legemidler forbeholdt behandling av mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fastsetter et bredt spekter av konkrete tiltak for å bekjempe antimikrobiell resistens og for å fremme en mer forsvarlig …

Merking av kosmetiske produkter: gjennomføringsbestemmelser om ordlisten over vanlige navn på bestanddeler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.2.2023) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer ordlisten over vanlige navn på bestanddeler til bruk ved merking av kosmetiske produkter – jf. § 1c.i …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om merking av uautoriserte undersøkelses- og hjelpelegemidler til menneskelig bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2239 endrer forordning (EU) 536/2014. Sistnevnte forordning fastsetter detaljerte regler om merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler, …

Analysemetoder for påvisning av bestanddeler av animalsk opprinnelse i fôr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2023) Sammendrag av innhold Endringene gjelder vedlegg VI i forordning (EU) 152/2009 om analyse av fôr, som oppdaterer prosedyren for bestemmelsen av animalske bestanddeler i fôrvarer ved hjelp av …

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser om oppvarmede tobakksvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.12.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten underlegger produkter med oppvarmet tobakk forbudet mot karakteristisk smak i tobakksdirektiv 2014/40/EU art. 7 nr. 1 og nr. 7 samt kravene til …

Katalog over fôrvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2023) Sammendrag av innhold Fôrmiddelkatalogen er en ikke-uttømmende liste over aktuelle fôrmidler. Fôrmiddelkatalogen inneholder navn på fôrmidler, beskrivelse av dem og opplysninger om merking. …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av butylhydroksytoluen, Acid Yellow 3, homosalat og HAA299 og retting angående resorcinol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2023) Sammendrag av innhold Butylert hydroxytoluene (BHT) : Stoffet ‘2,6-Di-Tert-Butyl-4-Methylphenol’ (CAS nr. 128-37-0), som er blitt tilordnet navnet butylhydroxytoluen (Butylated …

Godkjenning av allurarød AC som tilsetningsstoff i fôrvarer for små pattedyr og prydfugler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av Allura red AC som fargestoff i fôr til små ikke-matproduserende pattedyr (marsvin, chinchilla, degus, hamster, ørkenrotte, …

Godkjenning av en eterisk olje fra Origanum vulgare som tilsetningsstoff i fôr til visse dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av en eterisk olje fra en spesifikk variant av oregano (Origanum vulgare spp. hirtum (Link) letsw) som aromastoff for visse dyr …

Godkjenning av vitamin B12 i form av cyanokobalamin som fôrtilsetning til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av det vannløselige vitamin B12 (cyanocobalamin) produsert ved hjelp av genmodifisert stamme av Ensifer adhaerens (CNCM I-5541) som …

Godkjenning av visse fôrtilsetningsstoffer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av 19 aromastoffer i fôr for alle dyr. Dette er tilsetningsstoffer som var godkjent etter gammelt regelverk (direktiv 70/524/EEC) som …

Godkjenning av mononatriumglutamat produsert ved fermentasjon med C. glutamicum KCCM 80187 som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av mononatrium L-glutamat produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Corynebacterium glutamicum (KCCM 80187) som aromastoff for …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Achillea millefolium L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Godkjenning av kaliumdiformat som fôrtilsetning til slaktesvin, avvente smågriser og purker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av kaliumdiformat som konserveringsmiddel i fôr til avvent smågris, slaktegirs og purker. Tilsetningsstoffet skal konservere rå …

Avslag på godkjenning av etoksykin som fôrtilsetning i funksjonsgruppen antioksidanter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder avslag på re-godkjenning av antioksidanten ethoxyquin (EQ). Marine fôrmidler med høyt innhold av lagkjedete marine fettsyrer, er sensitive for …

Godkjenning av et preparat av Propionibacterium freudenreichi og Lentilactobacillus buchneri som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av Propionibacterium freudenreichii (DSM 33189) og Lentilactobacillus buchneri (DSM 12856) som ensileringsmiddel …

Godkjenning av olibanumekstrakt som fôrtilsetningsstoff til hest og hund

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av olibanumekstrakt fra Boswellia serrata Roxc. Ex. Colebr. som aromastoff i fôr til hest og hund. Dette er tilsetningsstoffer som var …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å beskytte folkehelsen ved at visse grupper av aktive produkter uten et tiltenkt medisinsk formål samsvarsvurderes i henhold til deres …

Godkjenning av eterisk ylang ylang-olje som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av eterisk olje fra blomsten av Cananga odorata (Lam.) Hook.f. & Thomson (kjent som Ylang-ylang olje) som aromastoff i fôr for alle …

Godkjenning av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som et fôrtilsetningsstoff til verpehøner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av utvidet bruk av et preparat bestående av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Dette preparatet er tidligere godkjent som avlteknisk …

Godkjenning av eterisk bukkobladolje som et fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av et tilsetningsstoff bestående av eterisk bukkobladolje fra Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans som aromastoff for alle dyr. …

Godkjenning av L-glutaminsyre og mononatriumglutamat produsert av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 som tilsetningsstoff i fôrvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av aminosyrene L-glutaminsyre og mononatrium L-glutamatmonohydrat produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Corynebacterium …

Godkjenning av ekspresspresset eterisk olje, destillert eterisk olje og konsentrert olje fra appelsin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av presset, destillert og foldet eterisk appelsinolje som aromastoff for alle dyr. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet …

Godkjenning av visse mangan-forbindelser som tilsetningsstoff til alle dyrearter: endringsbestemmelser om mangankelat av aminosyrehydrat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endret beskrivelse av mangankelat av aminosyrehydrat i forordning (EU) 2017/1490. Endringen består i en utvidelse av proteinkildene for aminosyrene, …

Godkjenning av visse kobberforbindelser som tilsetningsstoff til fôrvarer for alle dyrearter: endringsbestemmelser for kobber(II)kelat av aminosyrehydrat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endret beskrivelse av kobber(II)kelat av aminosyrehydrat i forordning (EU) 2018/1039. Endringen består i en utvidelse av proteinkildene for …

Tilsetningsstoff i fôrvarer: godkjenning av hvit eterisk kamferolje og kaneltinktur

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av eterisk olje fra hvit kamfer og tunktur fra kanel som aromastoff for alle dyr. Dette er tilsetningsstoffer som var godkjent etter …

Godkjenning av diverse tilsetningsstoffer til fôr til visse dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av 8 kjemiske aromastoffer. Dette er tilsetningsstoffer som var godkjent etter gammelt regelverk (direktiv 70/524/EEC) som nå er søkt …

Godkjenning av 6-fytase som et fôrtilsetningsstoff til alle fuglearter og griser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av 6-phytase produsert ved hjelp av Komagataella pastoris (DSM 23036) som avlteknisk tilsetningsstoff (fordøyelsesforbedrende …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.6.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2023/196 om endring av Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 og Rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om …

Godkjenning av jern(II)kelat: endring av vilkår

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endret beskrivelse av jern(II)kelat av aminosyrehydrat i forordning (EU) 2018/1039. Endringen består i en utvidelse av proteinkildene for …