Søk

Krav til miljøvennlig utforming av varmeovner (revisjon 2024)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2024) Bakgrunn Dette regelverket er knyttet til økodesigndirektivet (2009/125/EF). Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters …

Fornybardirektivet 2018: ajourført liste over råstoff for produksjon av biobrensel og biogass

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet) (1) Sustainable biofuels and biogases play an important role in increasing the share of renewable energy in sectors that are expected to rely on liquid fuels in the long term. Directive (EU) 2018/2001 introduced new …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2024 ) Sammendrag av innhold Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) er avhengig av inntekter for å tiltrekke seg og vedlikeholde den ekspertisen som kreves for å kunne utføre sine oppgaver og …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen) (1) According to Article 168(1), first subparagraph, of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union (the …

Reduksjon av utslipp av metan fra olje-, gass- og kullvirksomhet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.12.2022) Samandrag av innhald Bakgrunn. EU-kommisjonen fremja forslag til ny forordning om metanutslepp i energisektoren 15. desember 2021. Den føreslegne metanreguleringa inngår som del av 'Fit …

Elektrisitetsforordningen 2019: utfyllende bestemmelser om cybersikkerhet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2024) Status Kommisjonsdelegert forordning (EU) 2024/1366 av 11. mars 2024 (forordningen) ble vedtatt av Europakommisjonen den 11. mars 2024, og publisert i Official Journal den 24. mai …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Gassmarkedsdirektivet (fjerde) (2024)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2024) (Se også tidligere  EØS-notat , sist oppdatert 7.6.2023) Bakgrunn. For å nå målet om klimanøytralitet i 2050, har EU forpliktet seg til reduksjon av klimagassutslipp med minst 55 prosent …

Gassmarkedsforordningen (2024)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2024) (Se også tidligere  EØS-nota t , sist oppdatert 7.6.2023) Bakgrunn For å nå målet om klimanøytralitet i 2050, har EU forpliktet seg til reduksjon av klimagassutslipp med minst 55 prosent …

Bygningsenergidirektivet 2024

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2024) Hovedinnhold Europaparlamentets og Rådets direktiv (EU) 2024/1275 om bygningers energiytelse (Bygningsenergidirektivet) ble vedtatt 8. mai 2024. Det nye bygningsenergidirektivet erstatter og …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2025 ) Sammendrag av innhold Legemidler må ha markedsføringstillatelse for å kunne plasseres på markedet. Endringer i markedsføringstillatelsene er også underlagt regulatoriske krav. Forordning …

Krav til miljøvennlig utforming av vifter drevet av elektromotorer 2024

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2024) Bakgrunn Denne forordningen er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: isopropyliden (IMDPAM)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Narkotikaprekursorer omtales som «utgangsstoffer for narkotika» i den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 273/2004. Narkotikaprekursorer er stoffer og …

EU-ordning for vurdering av datasentre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.11.2024) Sammendrag av innhold Som en følge av energieffektiviseringsdirektivet fra 2023 (direktiv (EU)2023/1791) er det opprettet en felles europeisk database for vurdering av datasentre. …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

Energimerkeforordningen 2015: fastsettelse av driftsdetaljer for produktdatabasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2024) Bakgrunn Denne forordningen er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter. Forordningen erstatter det tidligere energimerkedirektivet 2010/30/EF. Forordningen er sammen …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/859 omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å forenkle innehavere av markedsføringstillatelse for legemidler sine endringer i tillatelsene. Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …

REMIT og ACER: endringsbestemmelser om beskyttelse mot markedsmanipulasjon i energimarkedet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2024)   Sammendrag av innhold De viktigste endringene i forordningen av 2024 gjelder en viss utvidelse av virkeområdet knyttet til definisjonen av energiprodukter, harmonisering av …

Medisinske metodevurderinger: gjennomføringsbestemmelser om oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt …

Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

Kontroll av og kriterier for bærekraftig produksjon av biobrensel: anvendelsesdato for artikkel 11(1)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) In order to establish whether biofuels, bioliquids, biomass fuels, renewable gaseous and liquid transport fuels of non-biological origin and recycled carbon fuels comply with the requirements of Directive …

Fornybardirektivet 2018: tilpasning av teknisk begrep, fornybart drivstoff

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Directive (EU) 2023/2413 of the European Parliament and of the Council amended Directive (EU) 2018/2001 by replacing the term ‘renewable liquid and gaseous transport fuels of non-biological origin’ by the term …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024 ) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å justere  gebyrene som betales av industrien til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten.I henhold til artikkel 67 nr. 3 …

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health are to provide support to national reference laboratories and to promote good …

Elmarkedet: reform av utformingen av EUs elmarked (direktiv)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2024) Sammendrag av innhold Elmarkedsdirektiv 2024/1711 inngår i reformen av markedsdesignregelverket for elektrisitet. Kommisjonens forslag til reformen, publisert 14. mars 2023, ble sendt på …

EUs referanselaboratorier for vann- og matbårne bakterier og virus

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371 of the European Parliament and of the Council, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health or for specific areas of public …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for energieffektivitetsmål og nasjonale bidrag (art. 4)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen)  (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at the Union level by 2030. (2) Directive …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: samarbeid med Det europeiske legemiddelbyrå

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for energibruk i offentlig sektor (art. 5, 6 og 7)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at the Union level by 2030. (2) In its 2013 …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter i kollagen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2858 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om bruken av referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for energistyringssystemer og energikartlegging (art. 11)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at the Union level by 2030. (2) In its …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon (UDI-system) …

Fornybar energi: raskere og enklere tillatelsesprosedyrer

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen)   (1) Renewable energy is at the heart of the clean energy transition necessary to achieve the objectives of the European Green Deal  ( 1 ) , to make energy affordable and to decrease the Union’s dependence on …

Auksjonsdesign for fornybar energi

BAKGRUNN (fra k ommisjonsrekommandasjonen ) (1) Renewable energy is pivotal in meeting the Union’s decarbonisation objectives and delivering clean, affordable and secure electricity to households, businesses and industry and increasingly transport sector. …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 fastsetter regler for bruk av legemidler til dyr, herunder krav om å bruke dem i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen (MT). Der det ikke …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for energisparing (art. 8, 9 og 10)

BAKGRUNN (fra k ommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at Union level by 2030. (2) In its …

Elmarkedet: reform av utformingen av EUs elmarked (forordning)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2024) Sammendrag av innhold Revideringen av elektrisitetsforordningen og ACER-forordningen inngår i reformen av markedsdesignsregelverket for elektrisitet. Bakgrunn og formål:  EU-forordning …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for prinsippet om energieffektivitet først (art. 3)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at Union level by 2030. (2) Directive …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for varme- og kjøleforsyning (art. 26)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at Union level by 2030. (2) In its Staff …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for energitjenester (art. 29)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at Union level by 2030. (2) Directive …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for forbrukerrelaterte bestemmelser (art. 21, 22 og 26)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at Union level by 2030. (2) Directive …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2021/2282 lays down a support framework and procedures for cooperation between Member States on health technologies at Union level and establishes the Member State Coordination Group on Health …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.11.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …