Søk

EU-høring om lovkonflikter for tredjeparts effekter av verdipapirtransaksjoner og fordringer

Public consultation on the conflict of laws rules for third party effects of transactions in securities and claims … EU-høring om lovkonflikter for tredjeparts effekter av verdipapirtransaksjoner og …

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Rapport om bilforsikring

Bakgrunn (fra Kommisjonens rapport, dansk utgave) Et af formålene med fjerde motorkøretøjsforsikringsdirektiv 2000/26/EF (i det følgende benævnt "direktivet") er at sikre, at motorkøretøjsforsikringskrav afvikles hurtigt i tilfælde, hvor en ulykke …

Rapport om gjennomføringen av direktiv 98/8/EF om markedsføring av biocidholdige produkter

Bakgrunn (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF, der blev vedtaget den 16. februar 1998, regulerer markedsføringen af biocidholdige produkter på EU-markedet. Det fastlægger en harmoniseret EU-ordning for …

Framdriftsrapport om gjennomføring av Kyoto-protokollen om utslipp av drivhusgasser

Bakgrunn (utdrag av kommisjonens pressemelding 16.10.2008, dansk utgave) Klimaændring: EU på rette spor med hensyn til at nå Kyoto-protokollens emissionsmål Det fremgår af Kommissionens årlige rapport om fremskridtene hen imod Kyoto-målene, at EU som …

Fra finanskrise til oppsving

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Acting in a coordinated way at EU level The unprecedented crisis in international financial markets has created major challenges for the EU. Co-ordinated action at EU level by all 27 Member States has …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Global overvåking for miljø og sikkerhet (GMES): for en sikrere planet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) "I midten af det 20. århundrede så vi vores planet fra rummet for første gang. Fra rummet ser vi en lille sårbar kugle, der ikke er domineret af menneskets aktiviteter og bygværker, men af et mønster af …

EUs strategi for bedre skipsopphugging

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den 22. maj 2007 vedtog Europa-Kommissionen en grønbog om forbedret ophugning af skibe, der fastsætter en række mulige foranstaltninger, med hvilke EU kan bidrage til en mere sikker og miljøvenlig …

Gjennomføring og anvendelse av EUs miljørett

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Formålet med denne meddelelse er at vise, hvordan de nye tilgange, der er beskrevet i meddelelsen "Et resultatorienteret Europa - anvendelse af fællesskabsretten", vil blive anvendt på miljøområdet. Den …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Ren luft til alle: tiltak for bedre luftkvalitet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding) Luftkvalitet: Kommissionen skrider til handling for at beskytte borgerne mod luftforurening Kommissionens forsvarer europæernes ret til at trække frisk luft. I dag giver Kommissionen nationale, regionale og lokale …

Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …

Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende dokumentasjon vedrørende …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet ovotransferrin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/0238 omhandler ovotransferrin, som er et eggeproteinstoff som har antimikrobiell effekt. Ovotransferrin har til nå ikke vært oppført i tabell …

EUs miljøpolitiske årsrapport for 2008

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) EU står over for større og større udfordringer som følge af svingende råvare-, fødevare- og energipriser, øget pres på miljøet og en økonomisk krise uden fortilfælde. Disse udfordringer understreger, at …

EU-strategi om legemiddelrester i miljøet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 11.3.2019) Pharmaceuticals in the environment: Commission defines actions to address risks and challenges The European Commission has today adopted a Communication outlining a set of actions addressing the …

EUs klimaplan for 2030

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2020)   Sammendrag av innhold   Europakommisjonen la 17. september 2020 fram en melding om EUs klimamål for 2030. • For det første foreslår meldingen at EUs utslippsmål for 2030 økes til "minst …

EU-pakke for digital finans

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.9.2020) Pakken om digital finans: Kommissionen fastsætter en ny, ambitiøs tilgang for at opfordre til ansvarlig innovation til gavn for forbrugere og virksomheder Europa-Kommissionen har i dag vedtaget en ny …

Handlingsplan for nullutslipp til luft, jord og vann

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.6.2021) Sammendrag av innhold EU-kommisjonens handlingsplan for nullutslipp til luft, jord og vann ble lagt frem 12.mai 2021. Målet er å eliminere all skadelig forurensning innen 2050 ved å …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

Effektive, sikre og sunne derivatmarkeder

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) The ongoing financial crisis has brought derivatives to the forefront of regulatory attention. The near-collapse of Bear Sterns in March 2008, the default of Lehman Brothers on 15 September 2008 and the …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

EU-strategi for Arktis (oppdatering 2021)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.10.2021) Et stærkere EU-engagement for et grønnere, fredeligt og fremgangsrigt Arktis Den højtstående repræsentant og Kommissionen har i dag fremlagt deres tilgang til et stærkere EU-engagement for et fredeligt, …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Fleksibilitet for å lette långivning i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.4.2020) Reaktion på coronavirusset: Kommissionen vedtager bankpakke for at lette långivningen til husholdninger og virksomheder i EU Kommissionen har i dag vedtaget en bankpakke for at medvirke til at fremme …

EU-handlingsplan mot hvitvasking av penger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.8.2020) Tiltakene som skisseres i handlingsplanen er blant annet et resultat av funnene i 2019 antihvitvaskingspakken, hvor det ble trukket frem at regelverket i EU er for fragmentert, at tilsynet …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2018) Sammendrag av innhold Denne forskriften har bakgrunn i forordning (EC) No 470/2009, en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler …

Grenseverdier for visse plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2017) Sammendrag av innhold Denne forordningen er i samsvar med (EC) No 470/2009, en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluralaner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.8.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/201 omhandler fluranaler, som er et antiparasittmiddel mot ektoparasitter. Fluralaner har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Status for gjennomføringen av EUs miljølovgivning

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 6.2.2017 utgave) Revision af gennemførelsen af miljøreglerne: nu bliver det nemmere for medlemsstaterne at anvende EU-reglerne til gavn for borgerne, myndighederne og økonomien Forbedring af gennemførelsen af …

Markedsføringstillatelser for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/53EF gir EU-kommisjonen hjemmel til å regulere endringer av legemidler som er godkjent nasjonalt. At et legemiddel er godkjent nasjonal innebærer at det …

EU-høring om de europeiske tilsynsorganene for finansielle tjenester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 21.3.2017) Commission launches public consultation on the way forward for European Supervisory Authorities The European Commission has today launched a public consultation on the operation of the European …

EU-høring om FinTech: teknologisk innovasjon for finanssektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.2.2017) FinTech: the new frontier in financial services The speedy development of FinTech brings new opportunities for both consumers and companies. It has the potential to improve consumers' access to financial …

EU-handlingsplan for forbrukervennlige finansielle tjenester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.3.2017) Handlingsplan for finansielle tjenesteydelser til forbrugerne: Bedre produkter og flere valgmuligheder for de europæiske forbrugere Europa-Kommissionen fremlægger i dag en handlingsplan, som udstikker …

EU-høring om adgang til forsikringer ved tjenesteytelser over landegrensene

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsnettside, engelsk utgave) OBJECTIVE Entrepreneurs and businesses should be able to provide services in other Member States on an unencumbered basis. They should be able to choose how they organise themselves when …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelse for et stoff knyttet til israelsk akuttparalysevirus

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2013) Sammendrag av innhold De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) har mottatt en søknad om fastsettelse av maksimal grenseverdi (MRL) i honning for et stoff til behandling av bier: …

Det europeiske klimakvotesystemet (ETS): gjennomgang og data for 2012

BAKGRUNN (fra Norges EU-delegasjons omtale 3.6.2013) Stor ubalanse i kvotemarkedet Årsrapport for det europeiske klimakvotesystemet (ETS) 2013 av miljøråd Knut Kroepelien ved EU-delegasjonen. Europakommisjonen lager årlig en gjennomgang av utslippsdata og …

EU-høring om målene for europeisk avfallshåndtering

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 6.6.2013, svensk utgave) Miljö: Dina synpunkter kan bidra till att göra Europa till ett återvinningssamhälle EU-kommissionen vill veta om du anser att återvinningsmålen i EU:s avfallslagstiftning behöver ses över …

Godkjenning av Japan som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

EU-høring om metodologi for identifisering av sektorer utsatt for karbonlekkasje 2015-2019

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsnettside, engelsk utgave) As of 2013, the EU ETS Directive has introduced a harmonised approach to free allocation of allowances to European industry. Industrial sectors deemed exposed to a significant risk of …