Søk

Kriterier for tildeling av EUs miljømerke til bearbeidede papirprodukter: forlengelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.7.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonens vedtak 2014/256/EU utløper 2. mai 2017. Gyldigheten til miljøkriteriene for produktgruppen bearbeidede papirprodukter med tilhørende vurderinger og …

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

Havstrategidirektivet: gjennomføringsbestemmelser

[Red. anm.: Kommisjonen har merket rettsakten "EØS-relevant tekst". EØS/EFTA-landene har imidlertid ansett basisrettsakten 2008/56/EF som utenfor EØS-avtalens virkeområde] BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, dansk utgave) (1) I bilag III til direktiv …

Kriterier og metodestandarder for god miljøtilstand i havområder

[Red. anm.: Kommisjonen har merket rettsakten "EØS-relevant tekst". EØS/EFTA-landene har imidlertid ansett basisrettsakten 2010/477/EU som utenfor EØS-avtalens virkeområde] BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens …

Installering og bruk av hastighetsbegrensere på visse grupper motorvogner: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Transportsikkerhet og miljøspørsmål i forbindelse med transport er av vesentlig betydning for en bærekraftig mobilitet. 2) Bruken av hastighetsbegrensere for de tyngste motorvogngruppene …

Fartsskriverforordningen: gjennomføringsbestemmelser om sammenkobling av elektroniske registre over sjåførkort

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.11.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2017/1503 er hjemlet i Råds- og Europaparlamentsforordning (EU) 165/2014, art. 31(5). Kommisjonsforordningen inneholder språklige …

Industriutslippsdirektivet (IED): gjennomføringsbestemmelser om beste tilgjengelige teknikker for store forbrenningsanlegg

Red. anm.: EU-domstolen opphevet 27.1.2021 gjennomføringsbeslutningen på grunn av prosedyrefeil i beslutningsprosessen. Kommisjonen har anket dommen, men har samtidig lagt fram utkast til ny forordning . Dersom dommen blir omgjort, vil den nye …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Rammedirektiv om jordbeskyttelse

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2014) Status Arbeidet med strategien startet med en meddelelse fra EU-Kommisjonen april 2002 (Communication: ”Towards a …

Arbeidstidsdirektiv for sjåfører som ikke er selvstendig næringsdrivende: endringsbestemmelser

Red.anm.: Saken er avsluttet etter at Europaparlamentetet 16.6.2010 forkastet Kommisjonens forslag. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2009) Sammendrag av innhold KOM(2008)650 endelig inneholder forslag fra Kommisjonen til …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Tunneldirektivet 2004

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2009) Sammendrag av innhold Europakommisjonens forslag av 30. desember 2002 til tunneldirektiv (COM(2002) 769 final), ble vedtatt 29. april 2004 som Europaparlaments- og Rådsdirektiv 2004/54/EF. …

Avskaffelse av grensekontroll for transport på vei og indre vannnveier (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1100/2008/EF av 22. oktober 2008 er en kodifisering av rådsforordning (EF) nr. 4060/89 av 21. desember 1989 med endringer. Basisrettsakten …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Veiinfrastrukturdirektivet: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.2.2022) Sammendrag av innhold Direktiv 2008/96/EC om sikkerhetsforvaltning av veginfrastruktur (veginfrastrukturdirektivet) trådte i kraft 16.12.2019. Forslaget inngår i den tredje mobilitetspakken …

Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …

Rapporteringsforpliktelser på miljøområdet: strømlinjeforming

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.2.2025)   Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/1010 omhandler tilpasning av rapporteringsforpliktelsene på det miljøpolitiske området for seks direktiver og fire forordninger. Hensikten er å forbedre …

Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende dokumentasjon vedrørende …

Adgang til markedet for internasjonal godstransport på veg: bestemmelser i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.3.2019) Storbritannia (UK) forlater EU 29. mars 2019. Etter denne datoen blir UK et tredjeland utenfor EØS. Innen EØS er markedsadgang for godstransport på veg regulert gjennom forordning (EF) nr. …

Infrastruktur for geografisk informasjon (INSPIRE): overvåking og rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.11.2024)   Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter kommisjonsvedtak av 5. juni 2009 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsdirektiv 2007/2/EF med hensyn til overvåking og rapportering …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet ovotransferrin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/0238 omhandler ovotransferrin, som er et eggeproteinstoff som har antimikrobiell effekt. Ovotransferrin har til nå ikke vært oppført i tabell …

Teknisk kontroll av motorkjøretøy: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføringsforordningen, 2019/621, er gitt med hjemmel i Europaparlaments og Rådsdirektiv 2014/45 om periodisk kjøretøykontroll art. 4. Direktivet, som har som …

Intelligente transportsystemer: utfyllende bestemmelser om kooperative systemer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.3.2019) Sammendrag av innhold Hensikten med denne rettsakten er å bidra til å nå EUs mål om økt trafikksikkerhet og reduksjon i utslipp av klimagasser. I tillegg vil tjenestene som beskrives i …

Intelligente transportsystemer: utfyllende bestemmelser om innføring og bruk av samarbeidende systemer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.3.2019) Road Safety: new rules clear way for clean, connected and automated mobility on EU roads The European Commission has today adopted new rules stepping up the deployment of Cooperative Intelligent …

EUs miljømerke: endringsbestemmelser for fjernsyn, vekstmidler, jordforbedringsmidler og dekningsmaterialer rundt planter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2019) Sammendrag av innhold Gyldigheten til miljøkriteriene for tildeling av EU-miljømerket til fjernsyn med tilhørende vurderings- og verifikasjonskrav som er fastsatt i kommisjonens beslutning …

Kriterier for tildeling av EUs miljømerke til trykksaker, kontorartikler av papir og papirbæreposer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonensbeslutning (EU) 2020/1803 fastsetter kriterier for miljømerking med EU Ecolabel av trykksaker, kontorartikler av papir, og papir-bæreposer. Produktgruppen …

Økodesignforordningen 2024: rammeverk for krav til miljøvennlig utforming av bærekraftige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.3.2025) Sammendrag av innhold EUs nye forordning om opprettelse av et rammeverk for økodesignkrav for å fremme bærekraftige produkter (økodesignforordningen) er ett av de viktigste nye regelverkene …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Miljømerking av tekstilprodukter og fottøy: forlengelse av gyldigheten av kriteriene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning (EU) 2020/1805 er en endring av tidligere vedtak 2014/350/EU og 2016/1349/EU som angir kriterier for miljømerking med EU Ecolabel av …

Bruk av standardmetoder for dokumentasjon av produkters og tjenesters miljøavtrykk

BAKGRUNN (fra Kommisjonens intiativ av 20.7.2020) Om dette initiativ Med dette initiativ indføres et krav om, at virksomhederne skal dokumentere deres påstande om deres produkters/tjenesters miljøaftryk ved hjælp af standardmetoder til kvantificering …

Kriterier for tildeling av EUs miljømerke til elektroniske skjermer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning (EU)2020/1804 fastsetter kriterier for miljømerking med EU Ecolabel for elektroniske skjermer ("displays"). Produktgruppen omfatter TVer, …

Miljøledelse og miljørevisjon (EMAS): beste miljøpraksis for avfallshåndtering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2020) Sammendrag av innhold Referansedokument for beste miljøpraksis i detaljhandelen Dokumentet er utarbeidet av en ekspertgruppe nedsatt av EU Kommisjonen. Bakgrunn er EMAS-forordningen …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Industriutslippsdirektivet (IED): gjennomføringsbestemmelser om beste tilgjengelig teknikker for overflatebehandling ved bruk av organiske løsningsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2021) Sammendrag av innhold EU har vedtatt en ny BAT-konklusjon som gjelder for overflatebehandling av stoffer, gjenstander og produkter, inkludert beskyttelse av tre og treprodukter, ved bruk av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2018) Sammendrag av innhold Denne forskriften har bakgrunn i forordning (EC) No 470/2009, en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler …

EUs miljømerke: forlengelse av gyldigheten av kriteriene for visse produktgrupper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonens vedtak 2009/300/EF, 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2011/382/EU. 2011/383/EU utløper 31. desember 2016. Kommisjonens vedtak 2012/720/EU og 2012/721/EU utløper …

Kriterier for bruk av EUs miljømerke til vaskemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2017) Sammendrag av innhold Kriteriedokumentet er en revisjon av tidligere vedtak 2011/264/EU og fastsetter miljøkrav for miljømerking av tekstilvaskemidler til forbrukermarkedet. Kravene er …

Kriterier for bruk av EUs miljømerke til maskinoppvaskmaskiner til bruk i industrien og institusjoner (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2017) Sammendrag av innhold Kriteriedokumentet er en revisjon av tidligere vedtak 2012/720/EU og fastsetter miljøkrav for miljømerking av maskinoppvaskmidler i restauranter, kantiner, sykehus og …

Kriterier for tildeling av EUs miljømerke til regjøringsmidler til harde overflater (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.9.2017) Sammendrag av innhold Produktgruppen rengjøringsmidler til harde overflater omfatter alle universalrengjøringsmidler, kjøkkenrengjøringsmidler, vinduspussemidler og …

Kriterier for tildeling av EUs miljømerke til håndoppvaskemidler (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2017) Sammendrag av innhold Dokumentet er en revisjon av tidligere vedtak 2011/382/EU og fastsetter kriterier for miljømerking av håndoppvaskmidler med EU-miljømerket (EU-Ecolabel). Kravene er …

Kriterier for bruk av EUs miljømerke til oppvaskmaskiner (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2017) Sammendrag av innhold Dokumentet er en revisjon av tidligere vedtak 2011/263/EU som fastsetter kriterier for miljømerking av maskinoppvaskmidler. Kravene er strammet inn i forhold til det …