Søk

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om visse produkter til forebygging eller behandling av blærebetennelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2019) Sammendrag av innhold Frankrike har bedt EU-Kommisjonen om å avgjøre om produkter som inneholder proanthocyanidiner (PAC) som finnes i tranebær (Vaccinium macrocarpon), med forventet …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IFRS 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IAS 12

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IFRS 15

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IFRS 16

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Cybersikkerhetsforordningen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomføres som en konsekvens av global digitalisering og økt risiko for cybersikkerhetshendelser. Forordningen innebærer at ENISA får et styrket …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IAS 28 og IFRS 1 og 12

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Koordinert reaksjon på store cybersikkerhetshendelser og -kriser

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Anvendelsen og afhængigheden af informations- og kommunikationsteknologier er blevet grundlæggende aspekter i alle sektorer af økonomien, da virksomheder og borgere mere end nogensinde før er …

Krav til rapportering og dokumentasjon ved bedriftsfusjoner og -delinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Direktivet følger opp "A strategic review of better regulation in the European Union" av 14. november 2006, COM (2006)689 samt "Communication from the Commission on a …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IAS nr. 39 og IFRS nr. 7

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1715/2003 (2) af 29. september 2003 blev der vedtaget visse internationale standarder og fortolkningsbidrag, der eksisterede pr. 14. september 2002. (2) Den 13. …

Internasjonale regnskapsstandarder

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Forordning (EF) nr. 1606/2002 fastsætter, at børsnoterede selskaber, der reguleres af en medlemsstats lovgivning, for hvert regnskabsår, der starter den 1. januar 2005 eller senere, på visse …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 5 punkt 3 første avsnitt i direktiv 98/79/EF, skal medlemslandene anse medisinsk utstyr for å oppfylle kravene i artikkel 3 hvis de er utformet …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringer til IFRS 3

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.9.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Revisjonsdirektivet: krav til vedkommende myndigheter i Sør-Afrika

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Beslutningen er fattet med hjemmel i revisjonsdirektivet (direktiv 2006/43/EC) art. 47 (3). Beslutningen innebærer at Sør-Afrikas Independent Regulatory Board for Auditors oppfyller …

Unntaksbestemmelser om generalforsamlinger til europeiske selskap og samvirkeforetak i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder midlertidige tiltak som en følge av utbruddet at COVID-19. Endringen gir adgang til utsatt generalforsamling for 2020 for foretak stiftet som …

Aksjonærrettighetsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2020) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning 2018/1212 av 3. september 2018 om fastsettelse av minimumskrav vedrørende gjennomføringen av bestemmelsene i Europa-Parlamentets …

Ordningen for et sammenkoplet Europa: endringer i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen, dansk utgave) (1) Den 29. marts 2017 meddelte Det Forenede Kongerige Det Europæiske Råd, at landet har til hensigt at udtræde af Unionen i henhold til artikel 50 i traktaten om Den Europæiske Union. …

Det europeiske industri-, teknologi- og forskningskompetansesenter for cybersikkerhet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2023) Sammendrag av innhold Innledning Forordning (EU) 2021/887 om opprettelse av det europeiske industri-, teknologi- og forskningskompetansesenteret for cybersikkerhet og nettverket av …

Internasjonale regnskapsstandarder: IFRIC-komiteens fortolkningsbidrag 16

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, oktober 2009) Sammendrag av innhold Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS-forordningen”) skal EØS-utstedere hvis omsettelige verdipapirer er notert på et regulert marked, utarbeide sine konsernregnskap i …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser om meldte organer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 920/2013 etablerer en felles prosedyre og praksis i EØS for utpeking, tilsyn og kontroll med teknisk kontrollorgan for medisinsk utstyr. Utpekingen …

Europeisk regelverk for elektronisk kommunikasjon: gjennomføringsbestemmelser om 5G-antenner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2020) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2018/1972 om fastsettelse av et europeisk regelverk for elektronisk kommunikasjon, EECC, del II kapittel IV (artiklene 56 til …

Toppnivådomenet .eu: gjennomføringsbestemmelser om domeneadministratorens kontrakt med Kommisjonen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2021) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtok 17. juni 2020 en gjennomføringsforordning som fastsetter prinsippene som skal inngå i kontrakten mellom Kommisjonen og toppnivådomeneregistraren …

Digital sikkerhet i forbindelse med 5G-nett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.3.2019) Europa-Kommissionen anbefaler fælles EU-tilgang til sikkerheden i 5G-net Europa-Kommissionen har i dag anbefalet en række operationelle skridt og foranstaltninger til at sikre et højt …

Krav til datasikkerhet og personvern i internettilkoblet radioutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.3.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonen har satt i gang en utredningsprosess for å vurdere mulig regulering etter artikkel 3(3)(e) og (f) i Radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU, om krav til …

Radiodirektivet 2014: endringsbestemmelser om harmonisering av ladere for mobiltelefoner og andre bærbare enheter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen la i september 2021 frem forslag til endring av Radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU om harmonisering av ladere for mobiltelefoner og andre små bærbare …

Krav til rekonfigurerbare radiosystemer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.5.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonen har satt i gang en utredningsprosess for å vurdere mulig regulering etter artikkel 3(3)(i) og 4 i Radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU, om krav til …

Digital sikkerhet i energisektoren

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Den europæiske energisektor er i gang med en vigtig omstilling til en kulstoffattig økonomi og sikrer samtidig forsyningssikkerheden og konkurrenceevnen. Som led i denne energiomstilling og den …

Tillatelser og individuelle lisenser for teletjenester

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) I Rådets resolution af 22. juli 1993 om forholdene inden for telekommunikationssektoren og behovet for yderligere udvikling på telekommunikationsmarkedet (4) og Rådets resolution af 22. …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Direktiv 98/79/EF fastsætter de væsentlige krav, som medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik skal opfylde, når det markedsføres, og overensstemmelse med harmoniserede standarder giver en formodning …

Krav til medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser om HIV-tester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Maksimalpriser for terminering i mobil- og fasttelefonnettet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside, publisert 26.7.2019) The European Commission is launching a public consultation to gather the views of stakeholders on the scope and application of the future EU harmonised rules on voice call termination …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om visse IAS- og IFRS-standarder og tolkninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.1.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IAS nr. 1 og 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.1.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Medisinsk utstyr: utpeking av ekspertpaneler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Ekspertpaneler skal utpekes for å gi vitenskapelig, teknisk og klinisk assistanse til Kommisjonen, MDCG, medlemsstater, tekniske kontrollorganer og produsenter i …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringer til IAS 39 og IFRS 7 og 9

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.2.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Revisjonsdirektivet: krav til vedkommende myndigheter i Kina

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.6.2020) Sammendrag av innhold Beslutningen inneholder en vurdering av Kinas offentlige tilsyns-, kvalitetssikrings-, undersøkelses- og sanksjonssystem. Gjennomføringsbeslutning (EU) 2019/1874 slår …

Europeisk regelverk for elektronisk kommunikasjon: gjennomføringsbestemmelser om mal for avtalesammendrag

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2020) Sammendrag av innhold Gjennomføringsforordning 2019/2243 ble vedtatt 17. desember 2019 og skal tre i kraft i EU 21. desember 2021. Forordningen er under vurdering i EFTA-landene. …

Gjesting i telefonnettet: gjennomsnitt av maksimale mobiltermineringspriser for 2020

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonen fastsetter gjennom denne gjennomføringsforordningen det vektede gjennomsnittet av de maksimale mobiltermineringsprisene i hele EU, jf. forordning (EU) …

Overgangsperiode for tredjelandsrevisorers virksomhet

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Efter artikel 45, stk. 1, i direktiv 2006/43/EF skal medlemsstaternes kompetente myndigheder registrere tredjelandsrevisorer og -revisionsfirmaer, som afgiver revisionspåtegning for virksomheder …

Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …

Aksjonærrettighetsdirektivet: aksjonærers utøvelse av stemmeretten i selskaper som er registrert i et annet land

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innholdet Direktivet inneholder regler som er ment å legge forholdene best mulig til rette for at aksjeeierne kan møte på generalforsamlingen og avgi sin stemme, enten i egen person eller gjennom en representant, …

Publisitetsdirektivet (1. selskapsdirektiv): registrering og offentliggjøring av opplysninger

Red. anm.: Direktivet kodifiserer endringer i 1. selskapsrettsdirektiv, jf. 68/151/EF. Henvisninger til 1. selskapsdirektiv anses som henvisninger til dette direktivet. BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådets første …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IFRS 2 om aksjebasert betaling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: IFRIC-komiteens fortolkningsbidrag 22

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IAS 40

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser for IAS 7

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …