Søk

Markedsføringstillatelse for legemider: Sufentanil

BAKGRUNN (fra kommisjonbeslutningen) (1) Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2) Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the same active …

BNI-forordningen 2003: harmonisering av bruttonasjonalinntekten etter markedspriser

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat, november 2004) Sammendrag av innhold Forordningen knytter seg til rådsdirektiv 89/130/EØF, Euratom om harmonisering av bruttonasjonalprodukt etter markedspriser, som er tatt inn i EØS-avtalen. Bakgrunnen …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: cyromazin, topramezon og triflumizol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2023) Sammendrag av innhold Forordningen endrer grenseverdier (MRL) de aktive stoffene cyromazin, topramezon og triflumizol. Disse aktive stoffene er ikke lenger godkjent i EU/EØS og endringene …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: benalaksyl, bromoksynil, klorsulfuron, epoksikonazol og fenamifos

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2023) Sammendrag av innhold Forordningen endrer grenseverdier (MRL) for benalaksyl, bromoksynil, klorsulfuron, epoxikonazol og fenamifos på bakgrunn av at disse aktive stoffene ikke lenger er …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/411 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter i …

Folkefinansieringsforordningen: gjennomføringsbestemmelser om rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til forordningen om europeiske tilbydere av folkefinansieringstjenester til næringsvirksomhet (folkefinansieringsforordningen). …

Folkefinansieringsforordningen: gjennomføringsbestemmelser om utveksling av informasjon til ESMA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til forordningen om europeiske tilbydere av folkefinansieringstjenester til næringsvirksomhet (folkefinansieringsforordningen). …

Folkefinansieringsforordningen: gjennomføringsbestemmelser om utveksling av informasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til forordningen om europeiske tilbydere av folkefinansieringstjenester til næringsvirksomhet (folkefinansieringsforordningen). …

Folkefinansieringsforordningen: gjennomføringsbestemmelser om nasjonale markedsføringskrav

Grenseverdier for arsenikk i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1881/2006 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i næringsmidler. Kommisjonen har revidert …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om bruk av glykolipider som konserveringsmiddel i drikkevarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2022) Sammendrag av innhold I desember 2019 mottok Kommisjonen en søknad om godkjenning av bruk av glykolipider som et nytt tilsetningsstoff. Glykolipder kan bli benyttet som konserveringsmiddel …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om bruk av polyvinylpyrrolidon i næringsmidler til medisinske formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2022) Sammendrag av innhold Saken gjelder bruk av tilsetningsstoffet polyvinylpyrrolidon (E1201) i næringsmidler til spesielle medisinske formål, i tabletter og belagte tablettformer. Høsten 2018 …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Sør-Korea

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2022) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Madagaskar

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Kosovo

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Bahrain

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Ecuador

EUs globale helsestrategi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.11.2022) EU's globale sundhedsstrategi skal forbedre den globale sundhedssikkerhed og skabe bedre sundhed for alle Kommissionen har i dag vedtaget en ny global sundhedsstrategi for EU, som skal forbedre den …

Vilkår for bruk og spesifikasjoner til nikotinamidribosidklorid som ny mat: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2022) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring av bruksvilkår og spesifikasjoner for nikotinamidribosidklorid, som tidligere er godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av butylhydroksytoluen, Acid Yellow 3, homosalat og HAA299 og retting angående resorcinol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2023) Sammendrag av innhold Butylert hydroxytoluene (BHT) : Stoffet ‘2,6-Di-Tert-Butyl-4-Methylphenol’ (CAS nr. 128-37-0), som er blitt tilordnet navnet butylhydroxytoluen (Butylated …

Regulering av verdipapirregistre og forbedring av verdipapiroppgjørssystemet: endringer til utfyllende bestemmelser om regimet for dekningshandel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.3.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 909/2014 (CSDR) innførte blant annet regler om oppgjørsdisiplin for å øke oppgjørsgraden i verdipapiroppgjøret, herunder regler om obligatorisk …

Kontrollforordningen: utfyllende bestemmelser om krav til import av visse matproduserende dyr og visse varer til konsum

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.1.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter og oppdaterer dagens forordning, forordning (EU) 2019/625, som regulerer kravene til listeføring av stater utenfor EØS som er godkjent til å …

Miljøøkonomiske nasjonalregnskap: endringsbestemmelser om introduksjon av nye moduler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning 2024/3024 endrer forordning 691/2011 om europeiske miljøregnskaper ved å innføre tre nye moduler for henholdsvis skogregnskap, miljøsubsidier …

Europeisk næringslivsstatistikk: tekniske gjennomføringsbestemmelser for statistikk over industriproduksjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføringsforordningen regulerer klassifisering av produkter innenfor bergverksdrift, utvinning og industri (PRODCOM-listen), i samsvar med artikkel 7 i …

Folkefinansieringsforordningen: forlengelse av overgangsperiode for tilbydere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.11.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2022/1988 forlenger overgangsregelen i artikkel 48 (1) i forordning 2020/1503 om adgangen til å tilby folkefinansieringstjenester i …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2023) Sammendrag av innhold Forordningen innebærer en endring av forordning (EU) 2016/2070 om tekniske gjennomføringsstandarder for maler, definisjoner og IT-løsninger som skal brukes ved …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: utfyllende bestemmelser om kontraktsmal for likviditetskontrakter for SMB-utstedere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2022) Sammendrag av innhold Forordningen, som gir utfyllende regler til markedsmisbruksforordningen (MAR) (EU) nr. 596/2014 artikkel 13, inneholder bestemmelser om standardiserte kontraktsmaler …

Folkefinansieringsforordningen: utfyllende bestemmelser om investorinformasjon

Folkefinansieringsforordningen: utfyllende bestemmelser om behandling av klager

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2023) Sammendrag av innhold Forordnignen gir utfyllende regler til forordningen om europeiske tilbydere av folkefinansieringstjenester til næringsvirksomhet (folkefinansieringsforordningen). …

Folkefinansieringsforordningen: utfyllende bestemmelser om mindre erfarne investorer

Folkefinansieringsforordningen: utfyllende bestemmelser om misligholdelse av lån

Folkefinansieringsforordningen: utfyllende bestemmelser om forretningskontinuitetsplan

Folkefinansieringsforordningen: utfyllende bestemmelser om individuell porteføljeforvaltning

Folkefinansieringsforordningen: utfyllende bestemmelser om krav angående interessekonflikter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til forordningen om europeiske tilbydere av folkefinansieringstjenester til næringsvirksomhet (folkefinansieringsforordningen). Det …

Folkefinansieringsforordningen: utfyllende bestemmelser om utveksling av opplysninger mellom nasjonale myndigheter

Europeisk sosialstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om utvalgsundersøkelse på arbeidskraftsområdet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.12.2022) Sammendrag av innhold Arbeidskraftundersøkelsen (AKU) omfatter en kjerneundersøkelse og tilleggsmoduler som kombinerer seks sett med åtteårige variabler og to ad-hoc-temaer over en …

Europeisk sosialstatistikk: antall og titler på variabler for utvalgsundersøkelse på arbeidskraftsområdet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.2023) Sammendrag av innhold Arbeidskraftundersøkelsen (AKU) omfatter en kjerneundersøkelse og tilleggsmoduler som kombinerer seks sett med åtteårige variabler og to ad hoc-emner over en …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: gjennomføringsbestemmelser om innsidelisters format

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2022) Sammendrag av innhold Forordningen, som gir utfyllende regler til markedsmisbruksforordningen (MAR) (EU) nr. 596/2014 artikkel 18, inneholder bestemmelser om standardiserte formater for …

Folkefinansieringsforordningen: utfyllende bestemmelser om søknaden om godkjenning som leverandør av folkefinansieringstjenester

Verdipapirmarkedsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser for rapporter for filialer av tredjelandsforetak

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.8.2022) Sammendrag av innhold Verdipapirmarkedsdirektivet (MiFID II) fastsetter at verdipapirforetak fra tredjestater som har fått tillatelse til å etablere filial i en EU/EØS-stat, årlig skal rapportere …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen) (1) According to Article 168(1), first subparagraph, of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union (the …

Transaksjonsregistre: endringsbestemmelser om detaljene i søknader om registrering eller utvidet registrering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Sammendrag av innhold Den delegerte kommisjonsforordningen er vedtatt med hjemmel i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 648/2012 (EMIR) om OTC derivater, sentrale motparter og …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: detaljerte endringer til gjennomføringsbestemmelser om tilgang til informasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen er vedtatt med hjemmel i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 648/2012 (EMIR) om OTC derivater, sentrale motparter og transaksjonsregistre …

Dyrehelseforordningen: gjennomføringsbestemmelser om særskilte kontrolltiltak mot afrikansk svinepest i Latvia og Litauen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2022) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme griser. …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om fludioksonil

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer grenseverdier for fludioksonil. Stoffet er godkjent som aktivt stoff i EU/EØS og stoffet brukes også i Norge, men endringene har ikke betydning …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: retting av visse språkversjoner av utfyllende bestemmelser om brudd på regelverket

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.2023) Sammendrag av innhold Det er avdekket språkfeil i noen av de offisielle språkversjonene av delegert forordning (EU) 2019/2090. For å rette opp i disse språklige feilene er det derfor …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for ametoktradin m.fl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer grenseverdier (MRL) for ametoktradin, dodin, klormekvat, nikotin, profenofos og Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV) isolat …

Revisjonsdirektivet: endringsbestemmelser om USA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.8.2022) Beslutningen er fattet med hjemmel i revisjonsdirektivet (direktiv 2006/43/EC) art. 47 (3) jf. artikkel 47 (1) bokstav c. Beslutningen innebærer at The Public Company Accounting Oversight …

Revisjonsdirektivet: endringsbestemmelser om systemer for tilsyn i USA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.8.2022) Beslutningen er fattet med hjemmel i revisjonsdirektivet (direktiv 2006/43/EC) art. 46 (1). Beslutningen innebærer at systemene for offentlig tilsyn, kvalitetssikring, undersøkelser og …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: endringsbestemmelser om posisjonsrapporter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen er en teknisk gjennomføringsstandard og gir utfyllende bestemmelser til europaparlaments- og rådsdirektiv 2014/65/EU (MiFID II). Etter artikkel …