Søk

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer og fôrvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2007) Sammendrag av innhold Det er pr. i dag fire direktiver som regulerer rester av plantevernmidler i næringsmidler i EØS området. Disse fire direktivene er 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF …

Fôring av dyr: tiltak mot spredning av overførbare spongiforme encefalopatier (endring)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg IV i TSE-forordningen. Det er gjort følgende endringer i fôringsforbudet: • Etter risikovurdering kan den enkelte medlemsstat tillate at det til fôring av produksjonsdyr benyttes …

Endring av bestemmelser for import av visse matvarer knyttet til risiko for aflatoksinforurening

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 08.10.2014) Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter et nytt regelverk om særlige importbetingelser for visse …

Helsepåstander på matvarer: avslag på godkjenning av visse påstander

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten inneholder avslag på bruk av åtte helsepåstander på bakgrunn av søknader etter artikkel 13(5) i forordning …

Import av råmelk og råmelkbaserte produkter for menneskelig konsum: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.08.2014) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten (EU) nr. 605/2010 stiller dyre- og folkehelsemessige betingelser ved …

Grenseverdier for forurensning av citrinin i mattilskudd med rød gjæret ris

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Citrinin er et mykotoksin som under visse forhold kan utvikles av ulike sopparter, herunder Monascus purpureus. Samme sopp benyttes også til gjæring av naturlig hvit …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.10.2014) Sammendrag av innhold For å beskytte folks helse, har EU siden 2010 vedtatt en rekke rettsakter som styrker overvåkningen av legemidler. Denne forordningen innfører avgifter for en rekke …

Felles forskningsprogram om aktiv aldring (AAL JP)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Objectives of the proposal The objective of this proposal is the decision by Council and Parliament, on the basis of Article 185 of the TFEU, to provide the legal means for the participation by the …

Partnerskapet mellom europeiske land og utviklingsland om kliniske forsøk (EDCTP 2)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) CONTEXT OF THE PROPOSAL The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) was established in 2003 in response to the global health crisis caused by the three main poverty-related …

Fellesforetaket for innovative legemidler (IMI 2)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.7.2013, dansk utgave) EU og industrien går sammen om at investere 22 mia. EUR i forskning og innovation Europa-Kommissionen, EU's medlemsstater og den europæiske industri vil over de næste 7 år investere mere …

EUs helseprogram 2014-2020

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.05.2014) Sammendrag av innhold EUs tredje helseprogram 2014-2020 Sammendrag av innhold EUs tredje helseprogram (2014-2020) ble lagt frem av Kommisjonen 9. november 2011 og bygger på de to tidligere …

Prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av nivåer av dioksiner og PCB

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten beskriver prøvetakings- og analysemetoder for dioksiner, furaner og PCB. Dioksiner, furaner og PCB er kreftfremkallende miljøgifter som forekommer i mat …

Helsepåstander på matvarer: avslag på godkjenning av visse påstander

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 05.01.2015) Sammendrag av innhold Rettsaken omhandler avslag på tolv helsepåstander innmeldt etter artikkel 13(5) i påstandsforordningen (forordning (EU) nr. 1924/2006). Søknader etter artikkel 13(5) …

Forebygging av salmonella i kjøtt og egg

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementenes bakgrunnsnotat - oktober 2007) Sammendrag av innhold …

Mikrobiologiske kriterier for næringsmidler

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Rettsakten er en gjennomføringsforordning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004. Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004, (EF) nr. 853/2004, (EF) nr. 854/2004 og (EF) …

Godkjenning og merking av genmodifiserte (GM) næringsmidler og fôrvarer: gjennomføringsbestemmelser for EUs referanselaboratorium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.12.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter endringer i forordning (EF) nr. 1981/2006 om detaljerte regler for gjennomføringen av artikkel 32 i Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. …

Gjennomføring av hygienepakken

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.9.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er en endrings- og gjennomføringsforordning for følgende forordninger: europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004, (EF) nr. 853/2004, (EF) nr. …

Offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum: endringsbestemmelser om inspeksjon av svin etter slakting

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten innfører visuell kontroll post mortem (ikke palpasjon eller snitting)som hovedregel. Dersom den offisielle tilsynsveterinæren finner at epidemiologiske …

Offentlig kontroll av trikiner i kjøtt

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Rettsakten er en gjennomførings- og overgangsforordning for europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 (H3) i ”hygienepakken”. Det som omtales som ”hygienepakken” består av den førnevnte …

Overgangsordninger for deler av ”hygienepakken"

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Rettsakten er en overgangsforordning for to forordninger i ”hygienepakken”, europaparlaments- og rådsforordningene (EF) nr. 853/2004 (H2) og (EF) nr. 854/2004 (H3), samt (EF) nr. 882/2004 …

Utprøvingsforordningen: klinisk utprøving av legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2017) Sammendrag av innhold Gjennom klinisk utprøvning undersøkes sikkerheten og effekten av nye og/eller gamle legemidler. Resultatene benyttes blant annet som dokumentasjon i søknad om …

Offentlig kontroll av trikiner i kjøtt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.04.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten reduserer kontroll av trikiner i tamsvin (trichinellakontrollen) på slakterier, under forutsetning av at besetningen er offisielt anerkjent for å ha …

Mikrobiologiske kriterier for salmonella på slakteskrotter fra svin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten gir strengere prosesshygieniske kriterier for slakteriene ved påvisning av Salmonella på slakteskrotter av svin. Formålet er å redusere Salmonella på …

Merking og kontroll av næringsmidler av animalsk opprinnelse: endringsbestemmelser for svinekjøtt m.m.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten moderniserer dagens kjøttkontroll av svin. Den innfører visuell kontroll post-mortem, fjerner krav om merking og salg av kjøtt fra nødslaktede dyr og …

Merkeforordningen for storfe: endringsbestemmelser om elektronisk identifikasjon og merking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.09.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer reglene om merking og registrering av storfe og reglene om merking av storfekjøtt. De viktigste endringene er: • Det blir i prinsippet åpnet for at …

God klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten gir nærmere retningslinjer vedrørende god klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker og om krav i forbindelse med tillatelse til fremstilling eller import av …

Emballasjedirektivet 1984 om keramiske gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler: endringsbestemmelser (2005)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2006) Sammendrag av innhold Endringsdirektivet innfører krav til skriftlige erklæringer for keramikk ment for kontakt med næringsmidler. Det stilles eksplisitte krav til produsentene om å kunne …

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser (2005)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2005)   Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder reklassifisering av hofte-, kne- og skulderproteser fra risikoklasse IIb til III. Manglende kvalitet på innsatte proteser med en mengde …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om sporbarhet og melding av alvorlige bivirkninger og uønskede hendelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformål, samt for behandling, oppbevaring og …

Forordningen om dypfryste næringsmidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Kommisjonsdirektiv 92/1/EØF av 13. januar 1992 om temperaturkontroll i forbindelse med transport, oppbevaring og lagring av dypfryste næringsmidler beregnet på konsum​ inneholder krav som skal sikre …

Emballasjeforordningen om materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler: gjennomføringsbestemmelser (2005)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2005)   Status Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 28. april 2006. Norsk forskrift som gjennomfører rettsakten trådte i kraft 16. juni 2006. Forordningen erstatter direktiv 2002/16/EF endret …

Tobakksdirektivet 2014

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.1.2022) Bakgrunn Direktiv 2014/40/EU om tobakksvarer og relaterte produkter ble vedtatt 3. april 2014, og erstatter tobakksdirektivet av 2001. Direktivet medførte både revisjon av eksisterende regelverk …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimum grenseverdier (MRL) for fenarimol, metaflumizon og teflubenzuron i eller på visse næringsmidler og fôrvarer. MRL for stoffet fenarimol er …

Godkjenning av en helsepåstand på matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 05.01.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder godkjenning av en helsepåstand innmeldt etter artikkel 13(5) i forordning (EF) nr. 1924/2006 (påstandsforordningen). I overensstemmelse med …

Krav til import av okra- og curryblader fra India

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter et nytt regelverk om særlige importbetingelser for visse …

Maksimum grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimum grenseverdier (MRL) for fenpyroksimat, flubendiamid, isopyrazam, kreoksim-metyl, spirotetramat og tiakloprid i eller på visse næringsmidler …

Import av visse produkter av animalsk opphav: oppheving av lister over godkjente foretak i tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder oppheving av 41 kommisjonsbeslutninger fra årene 1988-2004. Innholdet i de 41 kommisjonsbeslutningene er lister over virksomheter i tredjestater, …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om kjøtt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler, vedlegg II i forordning (EF) nr. 1333/2008, ved at næringsmiddelkategori nummer 8; …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om polyethylenglykol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ved at et nytt tilsetningsstoff, …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.04.2014) Sammendrag av innhold Sammendrag Rettsakten endrer maksimum grenseverdier (MRL) for acetamiprid, butralin, klorotoluron, daminozid, isoproturon, picoksystrobin, pyrimetanil og trineksapac …

Grenseverdier for erukasyre i oljer og fettstoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EC) nr.696/2014 er en endringsforordning til kommisjonsforordning (EC) nr. 1881/2006 av 19. desember 2006 om fastsettelse av grenseverdier for …

Kosttilskuddsdirektivet og berikingsforordningen: endringsbestemmer for visse kromforbindelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten utvider listen over tillatte vitamin- og mineralforbindelser i kosttilskuddsdirektivet (2002/46/EF) og i forordningen om tilsetning av vitaminer, mineraler …

Avsløring av uredelig praksis i salg av visse matvarer: 2. kontrollplan

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 14.02.2014, engelsk utgave) Horsemeat: Commission sets out recommendation for launching second round of EU-wide DNA testing plan A Commission Recommendation on a coordinated control plan to carry out a series of …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimale grenseverdier (MRL) for acibenzolar-S-metyl, etoksykvin, flusilazol, isoksaflutol, molinat, propoksykarbazon, pyraflufen-etyl, kinoklamin …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.09.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimale grenseverdier (MRL) for 2-fenylfenol, klormekvat, cyflufenamid, cyfluthrin, dikamba, fluopikolid, flutriafol, fosetyl, indosakarb, …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.09.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til forordning (EF) nr. 396/2005 som er listen over produkter som det skal fastsettes grenseverdier for. Endringene er gjort fordi nye …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimum grenseverdier (MRL) for appelsinolje, Phlebiopsis gigantea, gibberellin syre, Paecilomyces fumosoroseus strain FE 9901, Spodoptera …