Søk

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer og fôrvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2007) Sammendrag av innhold Det er pr. i dag fire direktiver som regulerer rester av plantevernmidler i næringsmidler i EØS området. Disse fire direktivene er 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF …

Fôring av dyr: tiltak mot spredning av overførbare spongiforme encefalopatier (endring)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg IV i TSE-forordningen. Det er gjort følgende endringer i fôringsforbudet: • Etter risikovurdering kan den enkelte medlemsstat tillate at det til fôring av produksjonsdyr benyttes …

Forebygging av salmonella i kjøtt og egg

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementenes bakgrunnsnotat - oktober 2007) Sammendrag av innhold …

Mikrobiologiske kriterier for næringsmidler

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Rettsakten er en gjennomføringsforordning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004. Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004, (EF) nr. 853/2004, (EF) nr. 854/2004 og (EF) …

Gjennomføring av hygienepakken

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.9.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er en endrings- og gjennomføringsforordning for følgende forordninger: europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004, (EF) nr. 853/2004, (EF) nr. …

Offentlig kontroll av trikiner i kjøtt

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Rettsakten er en gjennomførings- og overgangsforordning for europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 (H3) i ”hygienepakken”. Det som omtales som ”hygienepakken” består av den førnevnte …

Overgangsordninger for deler av ”hygienepakken"

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Rettsakten er en overgangsforordning for to forordninger i ”hygienepakken”, europaparlaments- og rådsforordningene (EF) nr. 853/2004 (H2) og (EF) nr. 854/2004 (H3), samt (EF) nr. 882/2004 …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen) (1) According to Article 168(1), first subparagraph, of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union (the …

God klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten gir nærmere retningslinjer vedrørende god klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker og om krav i forbindelse med tillatelse til fremstilling eller import av …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-noltat, sist oppdatert 6.11.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1159 regulerer dyreholders administrasjon av reseptpliktige veterinære legemidler som gis gjennom munnen, såkalt oral administrasjon, ved å …

Forsøksdyrdirektivet: endringsbestemmelser om standarder for stell, plassering og avlivning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten tilpasser følgende to vedlegg til direktiv 2010/63/EU om beskyttelse av dyr som brukes til vitenskapelige formål: Vedlegg III til direktivet om krav til virksomheter …

Minimumskrav til gjenbruk av vann: tekniske spesifikasjoner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 11.1.2024) (1) Regulation (EU) No 2020/741 sets out the minimum requirements for safe water reuse for agricultural irrigation. Article 6 of that Regulation requires that production and supply of reclaimed water is …

Vitenskapsgruppene til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2024) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten, forordning (EU) nr. 178/2002, gir hovedregler og prinsipper for at det indre marked skal fungere effektivt, samt sørger for et høyt beskyttelsesnivå …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.1.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Belgia, Tyskland og Frankrike mfl.

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2024 ) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. …

EU-referansesenter for dyrevelferd for akvatiske dyr

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2024) Sammendrag av innhold Kontrollforordningen (EU) 2017/625 fastsetter regler for gjennomføring av offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet, herunder regler for utvelging og utpeking …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: azoksystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pyrimetanil og kvartssand

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Alle stoffene, azoksystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pyrimetanil og kvartssand, er godkjent som aktive stoffer i EU/EØS. …

Kontroll med animalske produkter: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/334 gjør endringer i forordning (EU) 2021/405 om lister …

Kontrollforordningen 2017: utfyllende bestemmelser om opprettelsen av EUs referanselaboratorium for matforbedringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2024)  Sammendrag av innhold Matforbedringsmidler refererer til tilsetningsstoffer, enzymatiske stoffer og smaksstoffer som tilsettes mat med vilje for teknologiske eller organoleptiske formål. …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: 2,4-DB, jodsulfuronmetyl, mesotrion og pyraflufenetyl

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.9.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1077 endrer grenseverdier (MRL) for de aktive stoffene 2,4-DB, jodsulfuron-metyl, mesotrion og pyraflufen-etyl i forordning (EF) 396/2005.  Alle …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: bispyribak, metosulam, oryzalin, oksasulfuron og triazoksid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024 ) Sammendrag av innhold Alle stoffene, azoksystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pyrimetanil og kvartssand, er godkjent som aktive stoffer i EU/EØS. …

Import av muslinger fra Tyrkia beregnet på konsum: forlengelse av beskyttelsestiltak

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.2.2024 ) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, forordning (EU) 2022/478 fastsetter et importforbud rettet mot …

Tredjelandslisten for innførsel av hovdyr, fjørfe og avlsmateriale fra disse: endringsbestemmelser om New Zealand, Sør-Afrika og Storbritannia

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.1.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Næringsmidler for spesielle grupper: jernkaseinat med kaseinater fra melk

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) The Annex to Regulation (EU) No 609/2013 establishes a Union list of substances that may be added to one or more of the categories of food referred to in Article 1(1) of that Regulation.  (2) Commission …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i visse medlemsstater

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2024) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. Sykdommen …

Morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger til spedbarn og småbarn: endringsbestemmelser om produkter fremstilt av hydrolysert protein

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2684 gjelder endring i kravene til morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger fremstilt av hydrolysert protein. For virksomheter som produserer produkter …

Tilsetningsforordningen: retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2024) Sammendrag av innhold Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren". Forordningen korrigerer feil i den danske, slovakiske og slovenske oversettelsen av unionslisten over godkjente …

Dyrehelseforordningen: særlige beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Bulgaria, Hellas, Italia og Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.2.2024) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme griser. …

Plastmaterialer og -gjenstander i kontakt med matvarer: endringsbestemmelser om bisfenol A

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten opphever og erstatter forordning (EU) 2018/213 om bruk av bisfenol A i lakk og belegg beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler. Rettsakten endrer også …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser om reddikblader

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2025 ) Sammendrag av innhold Endringene i denne forordningen gjelder klassifiseringenen av reddikblader i produktklassifiseringen i vedlegg I. Produkter av vegetabilsk og animalsk opprinnelse som det …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/859 omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å forenkle innehavere av markedsføringstillatelse for legemidler sine endringer i tillatelsene. Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …

Midlertidig økt veterinær kontroll og beskyttelsestiltak i forbindelse med import av visse varer fra enkelte tredjeland

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2025 ) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedleggene I og II til forordning (EU) 2019/1793 om offisielle kontroller og beskyttelsestiltak vedrørende adgang til unionen for forsendelser med bestemte …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav ved import av dyr, avlsmateriale og animalske produkter (forsendelser) fra tredjeland til EØS. …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Nord-Makedonia, Moldova, Brasil, Storbritannia og USA

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2024)  Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav ved import av dyr, avlsmateriale og animalske produkter (forsendelser) fra tredjeland til EØS. …

Økologiforordningen: rettelse til endringsbestemmelser om merking

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.5.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten korrigerer en feil i forordning (EU) 2021/642, som er en utfyllende rettsakt som endrer vedlegg III punkt 2.1. i forordning (EU) 2018/848. Endringen korrigerer og …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: fosetyl, kaliumfosfonater og dinatriumfosfonat

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025)  Sammendrag av innhold Endringene gjelder fastsettelse av grenseverdier for rester av fosetyl, kaliumfosfonat og dinatriumfosfonat i eller på næringsmidler og fôr i forbindelse med MRL revurdering av …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: kitosan, klopyralid, difenokonazol, fettdestillasjonsrester, flonikamid, hydrolyserte proteiner og lavandulylsenecioat

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Endringene gjelder fastsettelse av grenseverdier for næringsmidler og fôr i forbindelse med MRL-søknader og oppføring av noen stoffer på vedlegg IV. Kitosan, klopyralid, …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: napropamid, pyridaben og tebufenpyrad

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder endring av grenseverdier for næringsmidler og fôr i forbindelse med vurdering av confirmatory data (etterspurt dokumentasjon) i etterkant av en tidligere …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: azoksystrobin, famoksadon, flutriafol, mandipropamid og mefentriflukonazol

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Endringene gjelder implementering av Codex grenseverdier for de aktive stoffene azoksystrobin, famoksadon, flutriafol, mandipropamid og mefentriflukonazol som EFSA(European Food …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter i kollagen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2858 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om bruken av referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter …

Tilsetningsstoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om sorbinsyre, kaliumsorbat og propylgallat

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren". Forordningen endrer unionslisten i vedlegg II i forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til næringsmidler når …

Aromaforordningen: fjerning av stoffet benzen-1,2-diol fra EU-listen

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Aromaen benzen-1,2-diol (FL No. 04.029) har vært ansett som helsemessig trygg og vært oppført på EUs unionsliste over aromastoffer. 28. september 2023 vedtok Den europeiske …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om USA

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.8.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav ved import av dyr, avlsmateriale og animalske produkter (forsendelser) fra tredjeland …

Dyrehelseforordningen: endringsbestemmelser om sykdommer som er underlagt EUs overvåkningsprogrammer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2025) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordningen (EU) 2016/429 er basisforordningen i det nye dyrehelseregelverket i EØS. I artikkel 5 og 9 av denne forordningen gis det bestemmelser om listeføring og …