Søk

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetsmerker på tobakksvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold Tobakksdirektivet art. 16 inneholder krav om at alle enkeltpakninger med tobakksvarer som bringes i omsetning, påføres et sikkerhetsmerke, jf. Prop. 75 L (2017-2018). …

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om sporbarhetssystemet for tobakksprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2022) Sammendrag av innhold Tobakksdirektivet art. 15 fastsetter at det skal etableres et felles system for sporing av tobakksvarer, jf. Prop. 75 L (2017-2018). Kommisjonens …

Unionslisten over ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold En ny forordning om ny mat ble vedtatt i EU 25. november 2015 (forordning nr. 2015/2283 om ny mat). Denne gjelder fra 1. januar 2018. Den nye forordningen om ny mat er …

Tobakksdirektivet: utfyllende bestemmelser om sporbarhetssystemer for tobakksvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold Tobakksdirektivet art. 15 fastsetter at det skal etableres et et felles system for sporing av tobakksvarer. Som en del av sporingssystemet, plikter produsenter og …

Kontrollforordningen for næringsmidler og fôr: gjennomføringsbestemelser om tiltak og referansenivåer for begrensning av tilstedeværelsen av akrylamid i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonen har vedtatt en ny forordning som skal bidra til lavere nivåer av akrylaimd i mat. Forslaget har en tilnærming hvor benchmark-nivåer ("bench mark levels") og …

Tillatte helsepåstander på matvarer: rettelser til språkversjoner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, engelsk utgave) (1) Den bulgarske, den spanske og den tyske sprogudgave af Kommissionens forordning (EU) nr. 432/2012 indeholder en fejl under »Anprisning«, som vedrører den første forekomst af »Måltidserstatning til …

Krav til innhold i søknader om ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold En ny forordning om ny mat ble vedtatt i EU 25. november 2015 (forordning (EU) nr. 2015/2283 om ny mat). Denne gjelder fra 1. januar 2018. I henhold til artikkel 13 i …

Krav til søknader om tradisjonelle næringsmidler fra tredjeland som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold En ny forordning om ny mat ble vedtatt i EU 25. november 2015 (forordning (EU) nr. 2015/2283 om ny mat). Denne gjelder fra 1. januar 2018. I henhold til artikkel 20 i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Importforbud fra Peru av visse bløtdyr til konsum: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.11.2017) Sammendrag av innhold Det er gitt importrestriksjoner for muslinger fra Peru i vedtak 2008/866/EF. …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2017)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Importrestriksjoner for dyrefôr og matvarer fra Japan i etterkant av atomkraftulykken i Fukushima: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) 2016/6 om særlige importbetingelser for …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Næringsmidler for spesielle grupper: utfyllende bestemmelser om krav til sammensetning av og opplysninger om kosterstatning for vektkontroll

[Red. anm.: Rettsakten ble opprinnelig publisert som forordning (EU) 2017/1522 av 2. juni 2017, som ikke lenger er i kraft] BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2018) Sammendrag av innhold Det har i løpet av de siste årene vist seg …

Strengere offentlig kontroll ved import av visse fôr- og matvarer av ikke-animalsk opprinnelse

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.7.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til forordning (EF) nr. 669/2009 om mer intensiv …

Tillatt import fra Makedonia, Georiga og Kiribati av fiskevarer til konsum

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.7.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer kommisjonsvedtak 2006/766/EF om listen over hvilke tredjestater og områder hvor det er tillatt å importere toskallede muslinger og fiskerivarer fra. …

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om visse produkter til forebygging eller behandling av blærebetennelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2019) Sammendrag av innhold Frankrike har bedt EU-Kommisjonen om å avgjøre om produkter som inneholder proanthocyanidiner (PAC) som finnes i tranebær (Vaccinium macrocarpon), med forventet …

Aromaforordningen: fjerning av aromastoffet 4,5-epoxydec-2-trans-enal fra EU-listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 når det gjelder fjerning av aromastoffet 4,5-epoksydec-2-trans-enal fra …

Kontroll av forekomst av mykotoksiner i matvarer før eksport fra tredjeland: endringsbestemmelser om peanøtter fra USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.8.2017) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, forordning (EU) 2015/949, gir et samlet regelverk angående …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om Bacillus amyloliquefaciens og 13 andre stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene Bacillus amyloliquefaciens stamme FZB24, Bacillus amyloliquefaciens stame MBI 600, trekullsleire, diklorprop-P, etefon, …

Offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum: endringsbestemmelser om innføring av fiskevarer fra EU-fartøy via tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Rettsaken stiller krav til offentlig myndighet i tredjeland om utstedelse av helsesertifikat for fiskeriprodukter som er fangstet av båt som fører EU/EØS-flagg og som …

Kontrollforordningen for næringsmidler og fôr: endringsbestemmelser om EUs referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VII til forordning (EU) nr. 882/2004 (kontrollforordningen). Endringen består i at EU-referanselaboratorium for melk legges ned. Det er …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om peanøttolje og hydrolyserte hveteproteiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III (stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger) i kosmetikkforordningen. Bakgrunn: - Peanøttolje: Peanøttolje, samt dens ekstrakter og …

Hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse: endringsbestemmelser om pigghuder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2018) Sammendrag av innhold Endringsrettsakten gjelder unntak for ikke-filtrerende pigghuder fra klassifisering av produksjonsområder. Rettsakten må ses i sammenheng med en annen endringsrettsakt …

Offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum: endringsbestemmelser om pigghuder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2018) Sammendrag av innhold Endringsrettsakten gjelder unntak for ikke-filtrerende pigghuder fra klassifisering av produksjonsområder. Rettsakten må ses i sammenheng med en annen endringsrettsakt …

Offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum: endringsbestemmelser om analysemetode for paralyserende skjellgift (PSP)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler analysemetoder for påvising av paralyserende skjellgift (PSP). Kapittel I i vedlegg II i forordning (EF) nr. 2074/2005 angir hvordan PSP skal …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2018) Rettsakten endrer MRL for de aktive stoffene (plantevernmiddelvirkestoffer) for benzovindiflupyr, klorantraniliprol, deltametrin, etofumesat, haloksyfop, Mild Pepino Mosaic Virus isolat VC1, …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om acrinathrin, metalaxyl og tiabendazol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene akrinatrin, metalaksyl og tiabendazol. Endringene skjer etter at EFSA har vurdert eksisterende MRLer som …

Godkjenning av en helsepåstand på matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av en helsepåstand innmeldt etter artikkel 13(1) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Artikkel 13(1) påstnader føres …

Godkjenning av en helsepåstand på matvarer (lacitol)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av en helsepåstand innmeldt etter artikkel 13(1) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Artikkel 13(1) påstnader føres …

Veterinære grensekontrollstasjoner og veterinære enheter i Traces-nettverket: endringer til listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.5.2017) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, vedtak 2009/821/EF, stiller opp regler om at produkter av animalsk opprinnelse og levende dyr, som importeres til EU fra tredjestater, skal …

EU-referanselaboratorium for matbårne virus (Livsmedelsverket, Sverige)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.6.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VII til forordning (EU) nr. 882/2004 (kontrollforordningen). Endringen består i at det oppnevnes et nytt EU-referanselaboratorium for …

Tilsetningsstoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om kaliumkarbonat (E 501) på oppskåret frukt og grønnsaker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2017) Sammendrag av innhold Saken gjelder Kommisjonens forslag til endring av vedlegg II i forordning (EC) nr. 1333/2008 - unionslisten over tilsetningsstoffer godkjent til bruk i definerte …

Tilsetningsstoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om silisiumdioksid (E 551) og natriumnitrat (E 252)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonens forslag endrer vedlegg III i forordning (EC) nr. 1333/2008 - unionsliste over tilsetningsstoffer, herunder bærere, som kan brukes i tilsetningsstoffer, …

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om kaliumpolyaspartat som stabilisator i vin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2018) Sammendrag av innhold Saken endrer vedlegg II i forordning (EC) nr. 1333/2008 tilsetningsstoffer i næringsmidler og vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 renhetskriterier og …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Kontrollforordningen 2017 for næringsmidler, fôr- og såvarer og dyrehelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019) Sammendrag av innhold EU har en kontrollforordning fra 2004: Forordning (EU) nr. 882/2004 om offentlig kontroll for å sikre verifisering av etterlevelse av fôr og mat lov samt dyrehelse og …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter direktiv 90/385/EØF (aktivt implanterbart medisinsk utstyr) og direktiv 93/42/EØF (øvrig medisinsk utstyr), dvs. den dekker alt medisinsk utstyr …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter direktiv 98/79/EF (in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr) og er vedtatt sammen med forordning (EU) nr. 2017/745 (om aktivt implanterbart …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen) (1) According to Article 168(1), first subparagraph, of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union (the …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-noltat, sist oppdatert 6.11.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1159 regulerer dyreholders administrasjon av reseptpliktige veterinære legemidler som gis gjennom munnen, såkalt oral administrasjon, ved å …

Forsøksdyrdirektivet: endringsbestemmelser om standarder for stell, plassering og avlivning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten tilpasser følgende to vedlegg til direktiv 2010/63/EU om beskyttelse av dyr som brukes til vitenskapelige formål: Vedlegg III til direktivet om krav til virksomheter …

Minimumskrav til gjenbruk av vann: tekniske spesifikasjoner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 11.1.2024) (1) Regulation (EU) No 2020/741 sets out the minimum requirements for safe water reuse for agricultural irrigation. Article 6 of that Regulation requires that production and supply of reclaimed water is …

Vitenskapsgruppene til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2024) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten, forordning (EU) nr. 178/2002, gir hovedregler og prinsipper for at det indre marked skal fungere effektivt, samt sørger for et høyt beskyttelsesnivå …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.1.2024) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Belgia, Tyskland og Frankrike mfl.

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2024 ) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. …

EU-referansesenter for dyrevelferd for akvatiske dyr

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2024) Sammendrag av innhold Kontrollforordningen (EU) 2017/625 fastsetter regler for gjennomføring av offentlig kontroll og annen offentlig virksomhet, herunder regler for utvelging og utpeking …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: azoksystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pyrimetanil og kvartssand

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Alle stoffene, azoksystrobin, flonikamid, isofetamid, mefentriflukonazol, metazaklor, pyrimetanil og kvartssand, er godkjent som aktive stoffer i EU/EØS. …