Søk

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Valeriana officinalis L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om tekniske opplysninger til bruk for beregningen av forsikringsmessige avsetninger og basiskapitalgrunnlag for rapportering (31.12.2017-30.3.2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.4.2018) Sammendrag av innhold Denne forordningen fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for beregning av forsikringstekniske avsetninger under Solvens II for rapportering med …

Legemidler mot sjeldne sykdommer: definisjon av begrepet 'lignende legemiddel'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 781/2018 endrer forordning (EF) nr. 847/2000 om fastsettelse av bestemmelser for gjennomførelse av kriteriene for utpekelse av legemidler som …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: gjennomføringsbestemmelser om risikovurdering og -håndtering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) Nr 470/2009 er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruken av MBBT (nano) som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Bakgrunn: 2,2'-Methylene bis(6-(2H-benzotriazol-2-y)-4-(1,1,3,3 …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Kosmetikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser om ekstrakter og oljer av Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Sammendrag av innhold Tagetes minuta og Tagetes patula extracts er eteriske oljer ("essential oils") – i det videre betegnet ‘Tagetes ekstrakter og oljer’ (CAS n. 91722-29-1), som er vanlig …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om vurdering av tillatelser til bruk av metoden med avansert måling for operasjonell risiko

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir utfyllende regler til kapitalkravsregelverket for banker mv. Denne forordningen gir nærmere presiseringer om vurderingsmetoder som …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 'solventnaphtha, lett aromatisk'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/520 omhandler solventnaphtha, lett aromatisk, som er et løsningsmiddel med virkning på hud hos dyr. Solventnaphtha, lett aromatisk har til nå ikke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluazuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/0523 omhandler fluazuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Pengemarkedsfondsforordningen: endrings- og utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2023) Sammendrag av innhold Forordningen endrer pengemarkedsfondsforordningen ((EU) 2017/1131) slik at den inneholder en referanse til nye bestemmelser om enkel, transparent og standardisert …

Den europeiske banktilsynsmyndighet: flytting til Paris

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.10.2019) Sammendrag av innhold Status EU har vedtatt at kontoret til EUs banktilsynsmyndighet - EBA - skal flytte fra London til Paris. Forordningen endrer forordningen som opprettet EBA (European …

Det europeiske legemiddelkontoret: flytting til Amsterdam

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2019) Sammendrag av innhold På grunn av Storbritannias meddelelse av 29. mars 2017 om å tre ut av EU besluttet de andre 27 medlemsstatene under møte i Rådet 20. november 2017 at Det Europeiske …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om tilordning av kredittvurderinger fra eksterne kredittvurderingsbyråer til en objektiv skala

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.9.2018) Sammendrag av innhold Den tekniske standarden endrer den tekniske standarden fastsatt i forordning 2016/1800, som spesifiserer hvordan kredittvurderinger fra eksterne …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: tilordningstabeller for samsvar mellom kredittrisikovurderinger og risikoklasser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til kapitalkravsregelverket for banker mv (Capital Requirements Regulation - 32013R0575). Den oppdaterer konverteringstabellene i …

Betalingstjenestedirektivet: utfyllende bestemmelser om elektronisk sentralt register innenfor området betalingstjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2019) Sammendrag av innhold Den regulatoriske standarden gir utfyllende bestemmelser til betalingstjenestedirektivet - europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2015/2366 (PSD2). Standarden setter …

Betalingstjenestedirektivet: gjennomføringsbestemmelser om opplysninger som skal meldes til EBA-registeret

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2019) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2015/2366 (PSD 2 eller betalingstjenestedirektivet) angir at den europeiske banktilsynsmyndighet (EBA) skal opprette et sentralt …

Forsikringsformidlingsdirektivet (IDD): endring av anvendelsesdato

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.10.2018) Sammendrag av innhold Forsikringsdistribusjonsdirektivet (IDD) regulerer all distribusjon av forsikring. Fristen for EUs medlemsstater til å gjennomføre forsikringsdistribusjonsdirektivet …

Gjenoppretting og omstrukturering av banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til basisrettsakt Dir/2014/59/EU (BRRD/"krisehåndteringsdirektivet"). Forordningen blir ikke tatt inn i EØS-avtalen før …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Sideritis scardica Griseb.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: unntaksbestemmelser for transaksjoner med ikke-finansielle motparter etablert i tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2018) Sammendrag av innhold Kapitalkravsregler for banker mv. er blant annet regulert i Capital Requirments Regulation (CRR). Det følger av CRR artikkel 382 (4)(a) at engasjementer med …

Gjenoppretting og avvikling av banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om rapportering om minstekrav til ansvarlig kapital og kvalifiserende gjeld

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.7.2019) Sammendrag av innhold Krisehåndteringsmyndighetene skal fastsette minstekrav til konvertibel gjeld for banker, kredittforetak og verdipapirforetak som er omfattet av minstekravet til …

Pengemarkedsfondsforordningen: gjennomføringsbestemmelser om rapporteringsmal

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen er en gjennomføringsforordning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/1131 om pengemarkedsfond. Hovedforordningen regulerer …

Gjenoppretting og avvikling av banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2019) Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter krav til årlig rapportering av opplysninger i forbindelse med utarbeidelse av krisetiltaksplaner (og MREL) for kredittinstitusjoner og visse …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Forebyggende tiltak mot hvitvasking av penger og terrorfinansiering: utfyllende bestemmelser om kontaktpunkter for utstedere av elektroniske penger og betalingstjenesteytere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.11.2018) Sammendrag av innhold EUs fjerde hvitvaskingsdirektiv gir vertsland mulighet til å stille krav om at betalingstjenestetilbydere og e-pengeutstedere som er etablert i vertslandet på annen …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 31.3.-29.6.2018

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2018) Sammendrag av innhold Denne forordningen fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for beregning av forsikringstekniske avsetninger under Solvens II for rapportering med …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om referansemålingsporteføljer og rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2018) Sammendrag av innhold Den tekniske standarden gir utfyllende bestemmelser til regelverket om kapitalkrav for banker og andre kredittinstitusjoner (CRR). Forordningen innebærer en endring …

Kapitalkravsforordningen (CRR): forlengelse av overgangsperioder kapitalkrav for eksponeringer mot sentrale motparter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2018) Sammendrag av innhold Forordning som utvider overgangsbestemmelsene for engasjementer mot sentrale motparter til 15. desember 2018. Den aktuelle overgangsbestemmelsen ligger i EUs …

Fremme av bruk av vekstmarkeder for SMB-er: utfyllende bestemmelser om registrering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2021) Samandrag av innhald Den delegerte kommisjonsforordninga er utfyllande reglar til Europakommisjonen til europaparlaments- og rådsdirektiv 2014/65/EU (MiFID II). Føremålet med …

Regulering av verdipapirregistre og forbedring av verdipapiroppgjørssystemet: utfyllende bestemmelser om bøter og dekningshandel ved forsinket oppgjør

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.11.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir detaljerte krav til tiltak for å sikre høy oppgjørsgrad i verdipapiroppgjøret. Verdipapirsentraler skal tilby funksjonalitet som legger til …

Forsikringsdirektivet: utfyllende bestemmelser om verdipapirisering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.12.2018) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2015/35 når det gjelder behandlingen av verdipapiriseringer i Solvens II-regelverket for forsikringsforetak. Endringene gjelder …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 30.6.-29.9.2018

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2018) Sammendrag av innhold Denne forordningen fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for beregning av forsikringstekniske avsetninger under Solvens II for rapportering med …

Finansielle referanseverdier: gjennomføringsbestemmelser om innberetning til ESMA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2019) Sammendrag av innhold Administratorer av betydningsfulle referanseverdier kan velge ikke å følge ett eller flere særskilte krav under referanseverdiforordningen. De samme gjelder …

Finansielle referanseverdier: gjennomføringsbestemmelser om maler for samsvarserklæringen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2019) Sammendrag av innhold Administratorer av betydningsfulle referanseverdier kan velge ikke å følge ett eller flere særskilte krav under referanseverdiforordningen. De samme gjelder …

Forebyggende tiltak mot hvitvasking av penger og terrorfinansiering: endringsbestemmelser om Pakistan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2018) Sammendrag av innhold Fjerde hvitvaskingsdirektivs vedlegg over høyrisikoland (2016/1675) oppdateres jevnlig av Kommisjonen. En oppdatering fastsettes som en kommisjonsforordning …

Finansielle referanseverdier: endringsbestemmelser om liste over kritiske referanseverdier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2019) Sammendrag av innhold Forordningen endrer et vedlegg til en annen kommisjonsforordning med liste over kritiske referanseverdier etter referanseverdiforordningen ("benchmark"-forordningen). …

Bestemmelser om sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser om clearingplikt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.10.2019) Samandrag av innhald Den delegerte kommisjonsforordninga er utfyllande reglar til europaparlaments- og rådsforordning (EU) No 648/2012 (EMIR). Føremålet med forordninga er å vidare utsetje …

Rapportering og transparens av verdipapirtransaksjoner: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Samandrag av innhald Forordninga er utfyllande reglar fra Europakommisjonen til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365 om bruk av innberetningskodar i rapporteringan av …

Rapportering og transparens av verdipapirtransaksjoner: endringsbestemmelser om søknader om registrering og utvidelse av registreringen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Samandrag av innhald Forordninga er utfyllande reglar fra Europakommisjonen til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365. Føremålet med forordninga er å innføre eit felles format …

Rapportering og transparens av verdipapirtransaksjoner: endringsbestemmelser om sanskjoner, tiltak og undersøkelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Samandrag av innhald Forordninga er utfyllande reglar fra Europakommisjonen til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365 (SFTR) som handlar om framgangsmåtane og skjema for …

Markeder for finansielle tjenester: endringer og rettinger for å presisere at priser skal avspeile gjeldende markedsbetingelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.3.2021) Samandrag av innhald Med Verdipapirmarknadsdirektivet (MiFID II) vart det etablert eit krav til minste kursendring ("tick size") ved handel askjar, depotbevis, ETF, sertifikat og liknande …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet paromomysin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1967 omhandler paromomysin. Det er et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Adgang til opplysninger om verdipapirfinansieringstransaksjoner som oppbevares i transaksjonsregistre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Samandrag av innhald Forordninga er utfyllande føresegner til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365 om gjennomsiktighet ved verdipapirfinansieringstransaksjoner (SFTR), om …

Transaksjonsregistre: utfyllende bestemmelser om innholdet av søknader om registrering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Sammendrag av innhold Forordninga fastset supplerande reglar for europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365 om gjennomsiktighet ved verdipapirfinansieringstransaksjoner (SFTR). …