Søk

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Om bruk av visse stoffer i solkremer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold • UV-filteret 4-aminobenzosyre (PABA) slettes fra positivlisten for UV-filtre (Annex IV) og føres opp i listen over stoffer som er forbudt i kosmetiske produkter …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …

Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …

Standard for gåstoler til babyer

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved artikel 3, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF fastsættes det, at producenter kun må markedsføre sikre produkter. (2) I henhold til artikel 3, stk. 2, i direktiv 2001/95/EF formodes et produkt at være …

Gjennomføringsbestemmelser for kvartalsstatistikker over ledige stillinger

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomfører europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 453/2008 om kvartalsstatistikk over ledige stillinger i Fellesskapet som er innlemmet i EØS- avtalen, vedlegg …

Spesifikasjoner for statistikk om forening av arbeid og familieliv

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat, mai 2009) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å utarbeide en kjøreplan for likestilling mellom kvinner og menn. I den europeiske likestillingspakt oppfordres medlemsstatene til å treffe …

Statistikk over materiell fattigdom

BAKGRUNN (Finansdepartementets bakgrunnsnotat - november 2008) Sammendrag av innhold Forordningen knytter seg til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1177/2003 som er tatt inn i vedlegg XXI til EØS avtalen, og som fastlegger en felles ramme for …

Statistiske data om foretak med utenlandske eierinteresser

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - september 2008 Sammendrag av innhold Kommisjonsfordningen er knyttet til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 716/2007 om Fellesskapets statistikk om struktur og aktivitet knyttet til utenlandskontrollerte …

Avlingsstatistikk

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, november 2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 543/2009 omfatter årlig areal- og avlingsstatistikk for spesifiserte jordbruksvekster som dyrkes på fulldyrket jordbruksareal samt …

Arbeidskraftundersøkelser 2010-2012

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat - november 2008) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EF) nr. 577/98 om tilrettelegging av en arbeidskraftundersøkelse i Fellesskapet, inntatt i vedlegg XXI til EØS avtalen, forutsetter i art. 4 (2) at et …

Gjennomføring av arbeidskraftundersøkelser i Fellesskapet

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat - november 2008) Formålet med forordningen er å fastsette betingelser for anvendelse av et delutvalg til innsamling av strukturelle data og å legge grunnlag for endring av den harmoniserte listen over de …

Statistikk over arbeidsmarkedssituasjonen for innvandrere og deres etterkommere

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat - november 2008) Sammendrag av innhold Av hensyn til påliteligheten og kvaliteten av de dataene som skal leveres, bør noen av variablene i vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 102/2007* være …

Tidlig varsling av hendelser for kontroll av overførbare sykdommer

Red. anm.: Vedtaket gjelder gjennomføring av europaparlaments- og rådsvedtak 2119/98/EF, som er innlemmet i EØS-avtalens protokoll 31. I henhold til EØS-komiteens vedtak om denne innlemmelsen, omfatter den også gjennomføringsbeslutninger. Den aktuelle …

Konjunkturstatistikker: gjennomføringsbestemmelser

Fianansdepartementets bakgrunnsnotat - oktober 2008 Sammendrag av innhold Forordningen gjennomfører rådsforordning 1165/98 som har til formål å etablere en felles ramme for utarbeidingen av fellesskapsstatistikker for konjunktursvingninger, og er en …

Tilrettelegging av en arbeidskraftsundersøkelse i Fellesskapet

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - mai 2008 Sammendrag av innhold Forordningen knytter seg til rådsforordning (EF) nr. 577/98 om arbeidskraftsundersøkelsene (AKU), som er tatt inn i vedlegg XXI til EØS-avtalen. Det fastsettes en endring slik at …

Overføring av tall fra nasjonalregnskapet

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - mai 2008 Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å revidere rapporteringsprogrammet for nasjonalregnskapstall innenfor rammen av ESA95 til EU/Eurostat. Det opprinnelige rapporteringsprogrammet er blitt 10 …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse med hensyn til firokoksib

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1323/2007 omhandler firekoksib som er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel med smertestillende og febernedsettende effekt. Firekoksib var tidligere oppført med en …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler med hensyn til monensin, lasalocid og tylvalosin

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2007 omhandler: Monensin som er et antibiotikum og koksidiostatika (fôrtilsetningsstoff som er ment til å drepe eller hindre vekst av enecellede organismer) som hører inn …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlene cyfluthrin og lektin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 omhandler cyflutrin og lectin. Cyflutrin er et pyetroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en …

Innmelding av overførbare sykdommer til EF-nettet

Red. anm.: Bestemmelsene trenger ikke EØS-komitevedtak men gjelder også EFTA/EØF-landene i kraft av at basisrettsakten er innlemmet i EØS-avtalen. Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 2 i Kommissionens beslutning …

Adgang til fortrolige data til vitenskapelige formål

Fianansdepartementets bakgrunnsnotat - oktober 2008 Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 831/2002 om fellesskapsstatistikker, med hensyn til adgang til fortrolige data for vitenskapelige formål, inntatt i vedlegg XXI i EØS-avtalen, …

Pasientrettighetsdirektivet: behandling over landegrensene

BAKGRUNN - I (fra Norges EU-delegasjons omtale 7.9.2015) Rapport om oppfølging av pasientrettighetsdirektivet Rapport fra råd for helse og mattrygghet, Ingrid Vigerust, EU-delegasjonen. Europakommisjonens generaldirektorat for helse og matsikkerhet, DG …

Statistikk over utenlandske datterselskapers struktur og virksomhet

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat, januar 2008) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å etablere et felles rammeverk for produksjon av statistikk vedrørende strukturen og aktiviteten til foretak med utenlandske eierinteresser. …

Felles rammeverk for bedriftsregister for statistiske formål

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget i september 2008) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å etablere en felles ramme for bedriftsregistre for statistiske formål til erstatning for rådsforordning (EF) nr. 2186/93, som er …

Statistikk om migrasjon og internasjonalt vern

Finansdepartementets bakgrunnsnotat  Formålet med forordningen er å etablere felles regler for innsamling og bearbeiding av statistikk om flyttinger til og fra landene, statsborgerskap og fødeland for personer som er bosatt i landene og administrative og …

Fellesskapsundersøkelse om industriproduksjon: "Prodcom"-listen (2008)

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat, mai 2009) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å utarbeide en fellesskapsundersøkelse vedrørende industriproduksjonen basert på en produktliste avgrenset til de produkter som undersøkelsen …

Bruk av visse stoffer i kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.9.2009) Sammendrag av innhold Dette direktivet regulerer følgende 5 kosmetikkingredienser ved å endre vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): 1. Toluen Tillates i negleprodukter - og …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Direktivet om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr har sin EF-rettslige hjemmel i EF-traktatens art. 95. Direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr er …

Fellesskapskodeks for veterinærlegemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Direktiv 2009/9/EF endrer (med sitt bilag I om kjemiske, farmasøytiske og analytiske normer, undersøkelser av sikkerhet og restkonsentrasjon, prekliniske og kliniske forsøk i forbindelse …

Statistikk over varehandelen med tredjeland

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) Formålet med dette forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning er at revidere det nuværende statistiske system for varehandelen med tredjelande (Extrastat) med henblik på: – at gøre lovgivningen …

Innkjøpsdirektivet 2004

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å forenkle og modernisere regelverket. Gjeldende direktiver vedrørende inngåelse av offentlige kontrakter om innkjøp, tjenesteytelser og bygge- og anleggsarbeid …

Utveksling av fortrolige opplysninger fra foretaksregistre mellom Kommisjonen (Eurostat) og medlemsstatene

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget 11.9.2009) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 177/2008 fastsettes en ny felles ramme for bedriftsregistre utelukkende til statistiske formål for å sikre en harmonisert utvikling av …

Oversendelse av konfidensielle data til EUs statistikkontor (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EF, Euratom) nr. 1101/2008 erstatter rådsforordning (EØF) nr. 1588/90 av 11. juni 1990 om oversendelse av fortrolige statistiske opplysninger til Det …

Kvalitetskriterier og -rapportering for statistikk over betalingsbalanse

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomfører europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 184/2005 om Fellesskapets statistikk over betalingsbalanse, internasjonal handel med tjenester og direkte …

Unntaksbestemmelser for bedriftsregistre til statistiske formål

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 177/2008 blev der fastlagt en ny fælles ramme for virksomhedsregistre udelukkende til statistiske formål for at sikre en harmoniseret udvikling af virksomhedsregistre. (2) I …

Oppnevning av medlemmer til Det europeiske rådgivende statistiske utvalg

Red.anm.: EFTA/EØS-deltakelse sikret gjennom EØS-avtalens protokoll 30. Rettsakten er derfor ikke innlemmet i EØS-avtalen gjennom EØS-komitevedtak. BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Det Europæiske Rådgivende Statistiske Udvalg består af …

Innrapportering av data for statistikk for næringsstrukturer

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, november 2009) Sammendrag av innhold Gjennom forordning (EF, Euratom) nr. 58/97 opprettes en felles ramme for fremstilling av statistikk som gjelder struktur, virksomhet, konkurranseevne og effektivitet hos …

Dataserier til statistikken over næringsstrukturer og tilpasninger til CPA-revisjonen

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, november 2009) Sammendrag av innhold Gjennom forordning (EF, Euratom) nr. 58/97 opprettes en felles ramme for fremstilling av statistikk som gjelder struktur, virksomhet, konkurranseevne og effektivitet hos …

Statistiske opplysninger om fangst og fiskeriaktivitet i det nordvestlige Atlanterhav

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget 11.9.2009) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EØF) nr. 2018/93 om rapportering av statistiske opplysninger om medlemslandenes fangst og fiskeriaktivitet i det nordvestlige Atlanterhav har blitt …

Statistiske opplysninger om fangster fra fiske i visse områder utenfor det nordlige Atlanterhav (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget 11.9.2009) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EF) nr. 2597/95 om rapportering av statistiske opplysninger om fangst tatt av medlemsland som driver fiske i visse områder utenfor det nordlige …

Statistiske opplysninger om fangster fra fiske i det nordøstlige Atlanterhav (revisjon 2009)

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget 11.9.2009) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EØF) nr. 3880/91 om rapportering av statistiske opplysninger om fangst tatt av medlemsland som driver fiske i det nordøstlige Atlanterhav, har blitt …

Spesifikke overvåkningsnettverk for overførbare sykdommer

Red.anm.: Omattes av EØS-avtalen gjennom tidligere innlemmelse av basisrettsakten. BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens beslutning 2000/96/EF af 22. december 1999 om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal …