Søk

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Europeisk kvalifikasjonsrammeverk for livslang læring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.04.2009) Sammendrag av innhold Det europeiske kvalifikasjonsrammeverket for livslang læring (EQF) beskriver kvalifikasjonsnivåer i form av læringsutbytte og er et verktøy for å kunne sammenligne …

Det internasjonale energibyråets vurdering av EUs energipolitikk 2008

Om IEA-rapporten (fra IEAs pressemelding (engelsk utgave) For the first time the IEA has reviewed the energy policies of the European Union which shape the energy use of almost 500 million citizens in 27 EU member countries. “The European Union is a …

EU-programmet om livslang læring (2007-2013)

Bakgrunn (fra St.prp. nr. 36(2006-2007)) Det nye utdanningsprogrammet, som skal gå over sjuårsperioden frå 2007 til 2013, skal samle dei tidligare utdanningsprogramma til EU for å femne om heile utdanningsløpet under eitt, og for å fremje livslang læring …

EU-programmet Aktiv ungdom (2007-2013)

Bakgrunn (fra St.prp. nr. 38 (2006-2007))) «Aktiv Ungdom» er i stor grad en videreføring og utvidelse av det tidligere programmet «UNG i Europa» for perioden 2000 – 2006. Programmets målgruppe er barn og ungdom i alderen 13 – 30 år, med spesiell vekt på …

Miljø- og energivennlig design av varer: arbeidsplan 2009-2001

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) "Miljøvenligt design" har til formål at forbedre et produkts miljømæssige egenskaber i hele dets livscyklus (lige fra valg og anvendelse af råmaterialer over fremstilling, emballering, transport og …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Grønnbok om et europeisk energinettverk

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra Kommisjonens grønnbok, dansk utgave) De europæiske energinet er en …

Gjennomføring av programmet for trans-europeiske energinettverk 2002-2006

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. Bakgrunn (fra kommisjonsrapporten, engelsk utgave) The Commission is submitting the …

Vindenergi til havs: tiltak for EUs energipolitikk 2020

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. Dette faktanotatet tjener primært som informasjon om …

EUs konsultasjon i 2008 om vindenergi til havs

Sammendrag (fra kommisjonsrapporten, engelsk utgave) On 23 January 2008 the Commission presented a far-reaching package of energy and climate change related proposals including a draft directive to promote renewable energy and increase its share to 20% by …

Energieffektivitet: innfrielse av 20%-målet

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2009) Sammendrag av innhold …

Energisparing ved kombinert varme- og kraftproduksjon

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Det vigtigste formål med denne …

EUs 2. strategiske energigjennomgang: en handlingsplan for energisikkerhet og -solidaritet

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Som led i EU's nye energi- og …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

En helhetlig tilnærming til undervisning og læring av språk

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) Forslagets begrundelse og formål Efter drøftelserne på topmødet i Göteborg om fair job og vækst i november 2017 gav stats- og regeringscheferne udtryk for deres vilje til at gøre mere inden for uddannelse …

Førskoleundervisning og barnepassordninger av høy kvalitet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Reasons for and objectives of the proposal The early years in human life are the most formative for developing the foundational competences and learning dispositions that influence greatly later education …

Et styrket Europa gjennom tiltak for kultur, utdanning og unge

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.5.2018) Opbygning af et stærkere Europa: nye initiativer, der skal styrke ungdoms-, uddannelses- og kulturpolitikkernes rolle Kommissionen fortsætter arbejdet med at opbygge et europæisk uddannelsesområde senest …

Fremme av gjensidig godkjenning av eksamensbeviser fra videregående skoler og resultater av læringsopphold i utlandet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Reasons for and objectives of the proposal The objective of the proposed Council Recommendation is to ensure that any student, apprentice or pupil who has a learning experience abroad, whether for a …

Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …

Erasmus+ (2021-2027): EUs program for utdanning, opplæring, ungdom og idrett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2021) Europakommisjonen vedtok 20. mai 2021 et nytt Erasmus+-program for utdanning, opplæring, ungdom og idrett for perioden 2021-2027. Budsjettet er på 26,2 milliarder euro. Dette er en i …

Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende dokumentasjon vedrørende …

Nettkoder og retningslinjer for elektrisitet (oversiktsnotat)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2019) Utvikling av nettkoder og bindende retningslinjer Med hjemmel i tredje energimarkedspakke har EU-Kommisjonen vedtatt et detaljert og utfyllende regelverk i form av "nettkoder" og …

Bestemmelser om Erasmus+ i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.5.2019) Sammendrag av innhold Storbritannia trer etter planen ut av EU 31. oktober 2019 (brexit). Opprinnelig dato var 29. mars 2019. Med mindre EU og Storbritannia blir enige om en …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet ovotransferrin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/0238 omhandler ovotransferrin, som er et eggeproteinstoff som har antimikrobiell effekt. Ovotransferrin har til nå ikke vært oppført i tabell …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Beslutningsprosessen for EUs energi- og klimapolitikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Indledning Energiunionen er en af Den Europæiske Unions vigtigste prioriteter. Det grundlæggende mål med den er at forsyne europæerne — såvel husstande som virksomheder — med sikker, bæredygtig og …

EU-strategi for batterier som en strategisk verdikjede

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) I. DERFOR HAR EUROPA BEHOV FOR EN STRATEGISK TILGANG TIL BATTERIER Som følge af den igangværende omstilling til ren energi ventes efterspørgslen efter batterier at vokse meget hurtigt i de kommende år, …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

EU-høring om bærekraftige batterier

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation Feedback period: 13 June 2019 - 8 August 2019 (midnight Brussels time) • Member States: MS (and EEA) representatives active in policy discussions on batteries • Industry: representatives …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

EU-henstilling om yrkesutdanning og -opplæring

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Reasons for and objectives of the proposal The proposal for a Council Recommendation on vocational education and training (VET) for sustainable competitiveness, social fairness and resilience was …

EU-strategi for energisystemintegrasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.7.2020) Styrkelse af en klimaneutral økonomi: Kommissionen fastlægger planer for fremtidens energisystem og ren brint For at blive klimaneutral inden 2050 skal Europa omlægge sit energisystem, hvorfra 75 % af …

EU-strategi om hydrogen for et klimanøytralt Europa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.7.2020) Styrkelse af en klimaneutral økonomi: Kommissionen fastlægger planer for fremtidens energisystem og ren brint For at blive klimaneutral inden 2050 skal Europa omlægge sit energisystem, hvorfra 75 % af …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

EU-strategi for fornybar havenergi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 16.7.2020) About this initiative Summary Offshore Renewable Energy (ORE) will play a key role to reach EU 2030 - 2050 energy and climate objectives, as recognised in the Green Deal. In the post COVID-19 context, it is …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2018) Sammendrag av innhold Denne forskriften har bakgrunn i forordning (EC) No 470/2009, en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler …

Grenseverdier for visse plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2017) Sammendrag av innhold Denne forordningen er i samsvar med (EC) No 470/2009, en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluralaner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.8.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/201 omhandler fluranaler, som er et antiparasittmiddel mot ektoparasitter. Fluralaner har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Markedsføringstillatelser for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/53EF gir EU-kommisjonen hjemmel til å regulere endringer av legemidler som er godkjent nasjonalt. At et legemiddel er godkjent nasjonal innebærer at det …

Europeisk år for kreativitet og innovasjon i 2009

Red.anm.: Det europeiske år for kreativitet og innavsjon 2009 finansieres av EU-programmet for livslang læring, som EFTA/EØS-landene deltar i. Rettsakten trenger derfor ikke eget EØS-komitevedtak. Bakgrunn (fra Kommisjonens forslag, dansk utgave) Europa …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelse for et stoff knyttet til israelsk akuttparalysevirus

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2013) Sammendrag av innhold De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) har mottatt en søknad om fastsettelse av maksimal grenseverdi (MRL) i honning for et stoff til behandling av bier: …